一种用于类风湿性关节炎的可注射生物制剂
阿达木单抗,通常被称为Humira,是一种通过阻断称为TNF-α的蛋白质起作用的生物药物。 通常情况下,肿瘤坏死因子-α有助于抵抗感染,但过量时,可引起疼痛的炎症和严重的关节损伤(即类风湿性关节炎和其他形式的炎性关节炎的常见症状)。 像Humira这样的药物通过缓解疼痛,改善关节功能并减缓疾病进展,已经帮助了许多类风湿关节炎患者。
概观
Humira是一种完全人源化的单克隆抗体 。 这意味着,即使它是在非人类生物系统中制造的,药物的实际蛋白质组成与人类抗体的相同。 而且这种杰出的Humira来自单克隆抗体TNF阻断剂,它在其之前获得批准 - 其蛋白质组成部分来源于非人类(小鼠)抗体。
2002年,Humira首次被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎。 它是阻断TNF-α的几种生物药物之一,包括:
- Enbrel(依那西普) :1998年FDA批准用于类风湿性关节炎和某些炎性类型的关节炎的第一种抗TNF药物。
- Remicade(Infliximab) :第二个TNF抑制剂将于1999年获FDA批准。
- Simponi(Golimumab) :2009年4月24日获FDA批准。
- Cimzia(Certolizumab Pegol) :2009年5月14日由FDA批准。
加药
Humira通过皮下给予(在皮下)每两周自我注射一次。 如果每14天不够,患者可能会被医生建议每周注射一次。
它首次在一次性预充式注射器中使用。 一次性使用,一次性输送系统也被开发出来,称为Humira笔。
然而,推荐剂量为40mg,每隔一周使用预充式注射器或Humira笔进行皮下自我注射。 甲氨蝶呤 ,其他非生物DMARDs , 糖皮质激素 , 非甾体抗炎药(NSAIDs)或镇痛药 (止痛药)可以在用Humira治疗的同时继续。 但是,其他生物DMARD不应使用。
适应症
自从最初由美国食品及药物管理局批准以来,Humira已增加更多适应症。 它可能被规定也处理:
- 类风湿关节炎
- 强直性脊柱炎
- 银屑病关节炎
- 青少年特发性关节炎
- 斑块银屑病
- 溃疡性结肠炎
- 成人和小儿 克罗恩病
- 汗腺炎Suppurativa
副作用
与Humira相关的常见副作用包括:
- 轻度注射部位反应
- 皮疹
- 头痛
- 胃部不适或恶心
- 肺炎
不良反应
由于它抑制了通常抵抗感染的身体的免疫应答,因此Humira与严重感染有关,如肺结核,败血症和真菌感染。 它也可能恶化神经系统疾病的症状(例如脱髓鞘疾病)。 在临床试验中,一些患者在24个月内有较高的癌症和淋巴瘤发生率。
谁不应该吃Humira
患有已知对该药物或其组分过敏的患者不应使用Humira。 它也不被怀孕或哺乳的患者使用。
不应对患有活动性感染的患者或易感染患者(包括未控制的糖尿病患者或有复发性感染病史的患者)开处方。
告诉你的医生
- 如果您有活动性感染
- 如果您感染了乙型肝炎或者是携带者(Humira与乙型肝炎的重新激活有关)
- 如果您有麻木,刺痛,或多发性硬化症或中枢神经系统疾病
- 如果您因心脏衰竭而接受治疗
- 在接受任何疫苗或手术之前
要报告疑似不良反应,可以联系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
资料来源:
Zashin,MD,Scott J ..无痛关节炎。 莎拉艾利森出版公司。
Humira 。 雅培实验室。 处方信息。 2016年