您需要了解的关于Humira(阿达木单抗)

一种用于类风湿性关节炎的可注射生物制剂

阿达木单抗,通常被称为Humira,是一种通过阻断称为TNF-α的蛋白质起作用的生物药物。 通常情况下,肿瘤坏死因子-α有助于抵抗感染,但过量时,可引起疼痛的炎症和严重的关节损伤(即类风湿性关节炎和其他形式的炎性关节炎的常见症状)。 像Humira这样的药物通过缓解疼痛,改善关节功能并减缓疾病进展,已经帮助了许多类风湿关节炎患者。

概观

Humira是一种完全人源化的单克隆抗体 。 这意味着,即使它是在非人类生物系统中制造的,药物的实际蛋白质组成与人类抗体的相同。 而且这种杰出的Humira来自单克隆抗体TNF阻断剂,它在其之前获得批准 - 其蛋白质组成部分来源于非人类(小鼠)抗体。

2002年,Humira首次被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗类风湿性关节炎。 它是阻断TNF-α的几种生物药物之一,包括:

加药

Humira通过皮下给予(在皮下)每两周自我注射一次。 如果每14天不够,患者可能会被医生建议每周注射一次。

它首次在一次性预充式注射器中使用。 一次性使用,一次性输送系统也被开发出来,称为Humira笔。

然而,推荐剂量为40mg,每隔一周使用预充式注射器或Humira笔进行皮下自我注射。 甲氨蝶呤 ,其他非生物DMARDs糖皮质激素非甾体抗炎药(NSAIDs)镇痛药 (止痛药)可以在用Humira治疗的同时继续。 但是,其他生物DMARD不应使用。

适应症

自从最初由美国食品及药物管理局批准以来,Humira已增加更多适应症。 它可能被规定也处理:

副作用

与Humira相关的常见副作用包括:

不良反应

由于它抑制了通常抵抗感染的身体的免疫应答,因此Humira与严重感染有关,如肺结核,败血症和真菌感染。 它也可能恶化神经系统疾病的症状(例如脱髓鞘疾病)。 在临床试验中,一些患者在24个月内有较高的癌症和淋巴瘤发生率。

谁不应该吃Humira

患有已知对该药物或其组分过敏的患者不应使用Humira。 它也不被怀孕或哺乳的患者使用。

不应对患有活动性感染的患者或易感染患者(包括未控制的糖尿病患者或有复发性感染病史的患者)开处方。

告诉你的医生

要报告疑似不良反应,可以联系AbbVie Inc.at 1-800-633-9110或FDA 1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

资料来源:

Zashin,MD,Scott J ..无痛关节炎。 莎拉艾利森出版公司。

Humira 雅培实验室。 处方信息。 2016年