Enbrel(依那西普)概述

1998年首例TNF阻滞剂被批准用于治疗类风湿性关节炎

Enbrel(依那西普)是一种生物反应调节剂(重组人可溶性肿瘤坏死因子受体融合蛋白)。 Enbrel的基因工程就像体内与肿瘤坏死因子 (TNF-α)结合的受体。 Enbrel通过吸收过量的TNF在它能够与天然受体结合之前起作用。

TNF-α是参与炎症过程的细胞因子

过量的TNF-α与类风湿性关节炎其他形式的炎性关节炎有关

类似药物

Enbrel是第一种抗TNF药物,1998年被批准用于类风湿性关节炎和某些炎性类型的关节炎。 Remicade (infliximab)是1999年美国食品药品管理局批准的第二种TNF抑制剂。Humira (阿达木单抗)于2002年获得批准.Simponi (golimumab)于2009年4月24日获得FDA批准。Cimzia (certolizumab pegol )于2009年5月14日获得FDA批准。

Enbrel通过将人类DNA导入中国仓鼠卵巢细胞并创建基因工程蛋白而得到。 Remicade使用人类和小鼠蛋白质来制造嵌合单克隆抗体 。 Humira使用完全人类蛋白质和噬菌体展示技术来生产单克隆抗体。

行政

Enbrel每周一次或两次(相隔3或4天)作为皮下注射给药。

规定的剂量取决于所治疗的病症。 Enbrel必须由您的医生开具处方,并且需要预先授权。 对单独应用甲氨蝶呤的患者,Enbrel可与甲氨蝶呤组合使用。

处方

Enbrel已被批准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎,中度至重度幼年型类风湿关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎 ,慢性中度至重度斑块型银屑病。

推荐剂量

对于患有类风湿性关节炎,银屑病关节炎和强直性脊柱炎的成年人,Enbrel的常规剂量为50 mg /周,使用50 mg / ml一次性预充式注射器皮下注射。 有25毫克Enbrel小瓶也可用。

Enbrel为青少年类风湿关节炎服用的剂量是基于孩子的体重。 对于体重在138磅或以上的儿童,每周一次的剂量选择。 对于斑块型银屑病 ,常规剂量是每周两次,每次50毫克,持续3个月,每周减少一次。

特别关注

Enbrel不推荐用于孕妇或哺乳期妇女。 严重感染的患者不应该接受Enbrel治疗。 易感染的人群或糖尿病患者不宜使用Enbrel。 具有中枢神经系统某些病症的患者也应该避免使用Enbrel。

常见副作用

与Enbrel相关的常见副作用包括:

严重的不良反应

Enbrel可能会增加严重感染的风险。 在用Enbrel治疗的患者中,有多发性硬化症 ,脊髓炎(脊髓炎症),视神经炎(视神经炎症)和全血细胞减少症(红细胞,白细胞,血小板数目少)的报道。

存储

Enbrel应存放在华氏36至46度的温度下。 但是,Enbrel可以在室温下保存14天。 Enbrel绝对不能存放在冰箱里。

根据enbrel.com的说法,如果旅行时间超过几个小时,您应该将Enbrel包装在泡沫包装中,并将其放置在装满冰块的旅行冷藏箱中。 将温度计加入冷却器并每隔几小时检查一次。 您可以拨打1-888-4ENBREL的Enbrel支持,获得Enbrel的免费旅行冷却器和冰块。 如果乘飞机旅行,请向航空公司查询他们的要求。

资料来源:

无疼痛关节炎,Scott J. Zashin,医学博士,Sarah Allison出版公司出版。

Enbrel - The Pill Book,10th Edition

用药指南。 Enbrel.com。 2013年11月修订。 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf

处方信息。 Enbrel.com。 2015年3月修订。 http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf