自1998年以来已经销售用于某些类型的炎症性关节炎的 生物药物通过输注或自注射给药 。 这些药物可能出现的副作用称为输液反应或注射部位反应。 听起来很可怕，不是吗？ 但是，你应该知道，反应并不严重，并且通常没有任何干预。
常见的输液副作用
与输液反应有关的常见问题可能包括头痛，恶心，荨麻疹（荨麻疹），瘙痒（瘙痒），皮疹，潮红，发热，发冷，心动过速（心跳加快）和呼吸困难（呼吸困难）。
尽管很少发生严重反应或过敏反应。 在这种情况下，可能会出现胸闷，支气管痉挛，低血压（低血压），出汗（出汗）或过敏反应（对先前暴露于外来蛋白的严重过敏反应）。 如果出现严重反应，应立即停止生物治疗并提供紧急治疗。 在某些情况下，用醋氨酚，抗组胺药和短效皮质类固醇预先给药可能有助于预防输液反应。
根据类风湿性关节炎：早期诊断和治疗的作者 ，临床试验数据显示，虽然Remicade （英夫利昔单抗）治疗的患者中约20％有输液反应，但Remicade治疗的患者中有不到1％发生严重输液反应， Remicade治疗的患者中仅有2.5％的输注反应导致停药。
通常，与输液相关的输液反应在输液过程中或输液完成后两小时内发生。
让我们考虑一下其他生物药物的处方信息是怎样显示的，记住不能比较不同的临床试验（例如，Remicade试验结果不能与Simponi试验结果进行比较），临床试验数据可能与实际的实际频率不匹配实践。
- Simponi Aria：在试验1的对照阶段（通过第24周），Simponi Aria输注1.1％与输注反应相关，而对照组输注0.2％。 皮疹是最常见的输液反应。 没有报道严重的输液反应。
- Orencia（abatacept）： Orencia研究III，IV和V显示Orencia治疗的患者与安慰剂相比急性输液反应更常见（分别为9％和6％）。 最常报道的事件是头晕，头痛和低血压（1-2％）。 由于急性输注反应，Orencia治疗的患者中不到1％停止使用该药物。 用Orencia治疗的患者中发生过敏反应的发生率低于0.1％。
- Actemra（tocilizumb）：在24周的对照临床研究中，7-8％的患者出现急性输液反应，这取决于两种Actemra剂量中的哪一种使用，而安慰剂组为5％。 输注过程中最常见的事件是高血压（1％）。 输注24小时内最常见的事件是头痛（1％）和皮肤反应（1％）。 这些事件不会导致停药或限制治疗。
- 利妥昔单抗（利妥昔单抗）：利妥昔单抗的给药可导致严重的，包括致命的输液反应。 发生Rituxan输注24小时内的死亡。 大约80％的致命输注反应与首次输注相关。
在Rituxan RA汇集的安慰剂对照研究中，27例患者经历了急性输液反应（发热，寒战，严重，瘙痒，荨麻疹或皮疹，血管性水肿，打喷嚏，咽喉刺激，咳嗽或支气管痉挛，伴或不伴低血压或高血压） Rituxan治疗患者首次输注后的比例为19％，安慰剂组为19％。 第二次输注Rituxan或安慰剂后急性输注反应的发生率分别下降至9％和11％。 在任一治疗组中<1％的患者都经历严重的急性输注反应。
10％的Rituxan治疗患者需要剂量调整，而安慰剂组为2％。
常见的注射副作用
对于皮下给药的生物药物，可以发生注射部位反应，但通常不需要治疗，并且停药不是必需的。
研究人员还研究了临床试验数据以评估注射部位反应的频率。 虽然它提供了一些想法，但请记住，不能比较不同的临床试验，并且临床试验数据不一定指示真实实践中发生的情况。
- Enbrel（依那西普）：在风湿病的安慰剂对照试验中，约有37％的Enbrel患者接受了注射部位反应。 所有注射部位反应均被描述为轻度至中度（红斑，瘙痒，疼痛，肿胀，出血，瘀伤），并且通常不会导致药物中断。 注射部位反应大多持续3至5天，通常发生在第一个月，随后频率下降。
- Humira（阿达木单抗）：在安慰剂对照试验中，20％接受Humira治疗的患者发生注射部位反应（红斑，瘙痒，出血，疼痛或肿胀），而安慰剂组为14％。 大多数注射部位反应被描述为轻度，通常不需要停用药物。
- Simponi（戈利木单抗）：在对照II / III期试验中，3.4％的Simponi治疗患者有注射部位反应，而对照组为1.5％。 大多数注射部位反应轻度和中度，最常见的表现是红斑。
- Cimzia（certolizumab pegol）：在处方信息中提到了与Cimzia注射部位反应的可能性，这种情况很少见，但没有提供广泛的细节。
资料来源：
类风湿关节炎：早期治疗和诊断。 Cush，Weinblatt，Kavanaugh。 2010.第三版。 专业通信公司