您需要了解的关于Cimzia(Certolizumab Pegol)

Cimzia是用于炎症性关节炎的TNF bocker

Cimzia(certolizumab pegol)是一种TNF(肿瘤坏死因子)阻断剂 - 与Enbrel(依那西普)Remicade(英利昔单抗)Humira(阿达木单抗)和Simponi(golimumab)相同的药物类别。 Cimzia是TNF类别中唯一宣称因其化学性质(例如聚乙二醇化,无Fc区域)而对细胞毒性较小的药物。 另外,与其他TNF阻断剂相比,Cimzia据报道对人TNF具有更高的亲和力。

什么是TNF?

它有助于了解TNF是什么,所以你可以更好地理解Cimzia为什么阻止它。 TNF是细胞因子 ,基本上是细胞间的分子信使,它在炎症过程中发挥作用。 身体产生的过量TNF-α与多种疾病和病症有关,包括类风湿性关节炎

Cimzia如何给出?

Cimzia在皮下注射。 它是作为粉末供应的,必须重新配制成液体制剂,因此可以作为皮下注射给药。

它的制造商UCB公司表示,Cimzia的独特化学性质使其成为比现有的TNF阻断剂更好的治疗类风湿性关节炎患者的选择。 它的组成可以减少注射相关的不良反应,并且可以改善对炎症部位的药物递送,需要比其他注射剂更少的频率给药。

初始剂量后,有一个灵活的剂量时间表。

Cimzia可以间隔两周或四周给予 - 单独或与甲氨蝶呤。

Cimzia在临床试验中的表现

Cimzia报告了积极的临床试验结果。 当Cimzia单独使用或联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎成人(即活动性滑膜炎 )时,两项III期研究显示显着益处。

具体来说,为期24周的FAST4WARD研究表明,与安慰剂组相比,每4周皮下注射400毫克Cimzia可显着减轻类风湿性关节炎的疼痛和体征和症状,并改善身体机能。

RAPID研究揭示了将Cimzia与甲氨蝶呤一起使用的益处。 RAPID1在缓解症状,提高生产力和生活质量以及减轻疲劳方面表现出长期益处。 第二项RAPID研究(RAPID2)显示Cimzia和甲氨蝶呤显着改善类风湿性关节炎的体征和症状,抑制疾病的进展,并改善活动性类风湿性关节炎患者的身体机能。

Cimzia副作用

一些服用Cimzia的人产生了严重的副作用。 Cimzia提供的处方信息警告:

与Cimzia相关的最常见副作用是上呼吸道感染,尿路感染,关节疼痛和注射部位反应。

Cimzia是FDA批准的吗?

2008年4月22日,Cimzia获得FDA批准,用于治疗没有得到常规治疗帮助的成年人中度至重度活动性克罗恩病。 2009年5月14日,Cimzia被FDA批准用于治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎的成人患者。 银屑病关节炎强直性脊柱炎的适应症也被加入。

Cimzia有一个预装注射器,提供关节炎基金会易于使用的表彰。 注射器的设计是UCB和OXO(以其人体工学炊具和其他用户友好工具而闻名)的合作伙伴关系的结果。

资料来源:

的Cimzia。 完整的处方信息。 UCB。 2016年4月修订。
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf

的Cimzia。 用药指南。 UCB,Inc.于2016年4月修订。
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf