艾滋病毒药物在美国迁移至首选一线选择
Tivicay(dolutegravir)是一种用于治疗HIV的整合酶抑制剂类抗逆转录病毒药物 。 这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的整合酶抑制剂类中的第二个。
Tivicay于2013年8月12日获得FDA许可,用于成人以及12岁或以上体重至少为88磅(40公斤)且以前未用整合酶抑制剂治疗的儿童。
(Tivicay目前尚未批准12岁以下的儿童,但正在进行III期临床试验以评估其在该年龄组的安全性和疗效。)
Tivicay也是每日一次的固定剂量组合药物Triumeq的组成部分 ,其中包括药物阿巴卡韦和拉米夫定。 2014年8月22日,Triumeq获FDA批准。
临床研究亮点
VIKING-3研究表明Tivicay对63%对多种HIV药物具有抗性的成年患者有效,包括整合酶抑制剂Isentress(ratelgravir)和elvitegravir(在单药,固定剂量组合药物Stribild中发现 ) 。
SINGLE研究显示,Tivicay患者由于药物不良反应而停药的发生率低于Atripla (替诺福韦+恩曲他滨+依非韦伦)。 48周后,基于Tivicay方案的患者中有2%的患者停药,而接受Atripla的患者中有10%的患者停药。
剂量
- 成人:50mg片剂,每日一次
- 具有某种整合酶抑制剂相关抗性的成人:50mg片剂,每日两次
- 12岁及以上儿童(体重88磅/ 40千克或以上):50毫克片剂,每日一次
此外,对于共同使用Sustiva (efavirenz),Aptivus(tipranavir)+ Norvir(ritonavir),Lexiva(fosamprenavir)+ Norvir(ritonavir)或利福平的儿童,Tivicay剂量为50mg,每日两次。
目前还不知道Tivicay是否对整合酶抑制剂相关耐药的儿童有效。
药物管理
Tivicay可能带或不带食物,并在一天中的任何时间。
常见副作用
最常见的副作用(发生在2%或更少的情况下)是:
- 失眠
- 头痛
- 头晕
- 恶心
药物相互作用或不相容性
用于治疗心律失常(心律不齐)的Tikosyn(多非利特)禁用于Tivicay。
为了避免可能的药物相互作用,建议你的医生正在服用以下任何药物或补充剂:
- 抗逆转录病毒药物: Sustiva (efavirenz),Intelence(etravirine),Viramun(nevirapine)以及Lexiva(fosamprenavir)+ Norvir(ritonavir)或Aptivus(tipranavir)+ Norvir(ritonavir)
- 抗癫痫药物:Trileptal(奥卡西平),Dilantin(苯妥英),Phenytek(苯妥英),Luminal(苯巴比妥)或基于卡马西平的药物,如Carbatrol,Equetro,Tegretol,Teril或Epitol
- 利福平抗生素:利福丹,Rifater,Rifamate,Rimactane
- 基于二甲双胍的糖尿病药物:Fortamet,Glucophage,Glumetza,Riomet
- 圣约翰草
注意事项
- 开始Tivicay后出现过敏反应的患者应立即联系医生。 如果皮疹伴有发烧,肌肉或关节疼痛,水疱或溃疡,眼睛发红或肿胀,面部或嘴部肿胀或呼吸困难,应停止治疗并寻求治疗。 先前经历对Tivicay超敏反应的患者在症状消失后不应再次用该药物进行攻击。
- 应在服用含铝或镁的抗酸剂或泻药,补铁剂,钙补充剂,缓冲药物或Carafate(硫糖铝)治疗十二指肠溃疡之前两小时或六小时后服用Tivicay。
- 在开始Tivicay之前告诉你的医生你可能有什么肝病。 在一些人中,特别是乙型肝炎病毒(HVB), 丙型肝炎病毒(HCV)或预先存在的肝功能障碍患者可能存在肝脏问题的风险增加。 作为采用Tivicay的常规血液检查的一部分,应定期监测肝酶。
>来源:
美国国家医学图书馆。 “TIVICAY(dolutegravir sodium)片剂,薄膜包衣。” 马里兰州贝塞斯达; 2013年8月修订。
ViiV医疗保健。 “ViiV Healthcare获得了Triumeq的FDA批准。” 伦敦,英国; 新闻稿于2014年8月22日发布。
Walmsley S .; Antela,A。 Clumeck,N .; 等人。 “Dolutegravir(DTG; S / GSK1349572)+阿巴卡韦/拉米夫定在统计学上优于替诺福韦/恩曲他滨/依法韦仑:48周结果 - SINGLE(ING114467)。” 第52届抗微生物制剂和化疗跨学科大会。 旧金山; 2012年9月9 - 12日; 摘要H-556b。
Nichols,G .; 格罗斯伯格,R。 Lazzarin,A。 等人。 “ Dolutegravir在基于整合酶抑制剂的方案失败的受试者中的抗病毒活性:来自VIKING-3的第24周阶段3结果”。 第11届国际艾滋病毒感染药物治疗大会(HIV11)。 格拉斯哥,苏格兰; 2012年11月11 - 15日; 摘要O232。