关于Alere的5个事实决定HIV组合测试

第四代测试CDC的首选选项

当美国食品和药物管理局于2013年8月9日批准Alere确定HIV-1/2 Ag / Ab Combo测试时,它受到了卫生提供者和决策者的普遍欢迎。 这不是说现在还没有可用于测试HIV-1或HIV-2的点检仪,或者是可以单独检测HIV抗原或抗体的仪器。

除了一体化应用程序的绝对便利之外,Alere Determine Combo在上一代测试中高居榜首,提供更高水平的灵敏度,特异性和速度。

这些测试非常有效,它们是美国疾病控制和预防中心推荐的两种测定法(与Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo一起)作为美国HIV检测的首选方法。

以下是关于Alere确定组合的5个事实:

1.确定组合不是非处方艾滋病毒测试。

与OraQuick In-Home口服HIV测试不同,Determine Combo是一种简单的手指刺血验,仅在合格的检测中心进行。而OraQuick可以在20分钟内提供机密的家庭测试,目前它有一个错误15%的负面率 (或七个测试中的大约一个)。

相比之下,Determine Combo的假阴性读数在100%的灵敏度下被认为很少见。

2.测试HIV抗原通常比测试抗体更快。

抗原是导致身体产生免疫抗体的外来物质。

因此,通常,HIV抗原的快速检测比抗体检测提供更快的结果。 在确定组合的情况下,我们在12到26天内谈论结果,而基于抗体的测试则是20到45天。

3.目前的Determine Combo只测试HIV-1抗原,而不测试HIV-2抗原。

它也不区分HIV-1和HIV-2抗体。

所有这一切的真正含义是,那些感染HIV-2 (主要在西非发现)的人可能会有不确定的测试结果。

4.虽然确定组合是准确的,但它仍不是终点测试。

即使一个人对HIV抗原和HIV抗体都做了阳性检测,仍然需要进行确认性的HIV-1核酸检测(NAT)。 HIV-1 NAT能够在感染后1-2周内以高水平的准确性检测病毒RNA。

5.急性感染期间Determine Combo不足。

尽管抗原的灵敏度仅为86%,但根据CDC发布的最新算法,抗体/抗原检测的组合提高了总体灵敏度,远远超过99%。

然而,最近(急性)感染者的表现并不如此。 根据加利福尼亚大学旧金山分校的一项研究,确定组合能够仅识别一半的急性感染,通常只有当病人的病毒载量超过500,000拷贝/毫升时才这样做。

相比之下,实验室为基础的ARCHITECT组合抗原/抗体测试进行了尽可能最好的检测。 估计的特异性在99.1%和100%的特异性之间,这些测试能够识别近90%的急性感染。

一句话来自

艾滋病毒检测的选择可以是非常个人化的,有些人讨厌针,其他人想要速度,还有一些人仍然害怕公众曝光。 尽管Alere Determine Combo和Abbott ARCHITECT都是优秀的测试选项,但如果您需要隐私或更喜欢唾液测试而不是血液测试,那么这不应该影响您寻求其他类型的测试。

如果担心保密问题,请致电当地诊所,询问他们是否提供保密或匿名检测 。 无论哪种情况,请注意,有法律确保在未经您同意的情况下,您的艾滋病毒检测信息永远不会被发布。

在预约之前,向诊所询问他们的隐私政策以及他们如何在现场保密 。 您可以联系您所在州的艾滋病热线,或致电800-CDC-INFO(800-232-4636)查看您所在地区是否有任何匿名测试网站。

最重要的是要获得测试,并将其与您需要的护理和支持联系起来,如果您得到肯定的诊断。

>来源:

>美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准第一个快速诊断试剂来检测HIV-1抗原和HIV-1/2抗体。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2013年8月8日发布。

>布兰森,B。 欧文,S。 Wesolowski,M .; 等人。 “HIV感染诊断的实验室检测:更新的建议。” 美国疾病控制和预防中心(CDC)。 美国佐治亚州亚特兰大; 2014年6月27日发布。

> Pilcher,D。 Louie,B; Facente,S .; 等人。 “旧金山急性和确立艾滋病毒感染的快速即时检验和实验室检测表现。” PLOS |一个。 2013年12月12日; DOI:10.1371 / journal.pone.0080629。

>卫生与人类服务部(DHHS)。 “机密和匿名测试”。 HIV.gov; 2015年7月5日更新