尽管敏感度水平很高，但假阴性还是会引起关注
2012年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准OraQuick In-Home HIV测试 ，为消费者提供第一个非处方口服HIV测试，能够在短短20分钟内提供保密结果。 FDA的批准受到许多社区组织的欢迎，这些组织长期以来一直认为在120万感染艾滋病毒的美国人中有20％完全不了解自己的状态时，可以使用家庭测试的好处。
主要支持家庭测试的论据：
- 美国的许多公共诊所要么人手不足，要么负担过重，导致那些想要或需要测试的人离开。 家庭内测试可以帮助克服这一障碍，为那些风险最大的人提供更大的自主权，控制权和保密性 。
- FDA在批准该产品时指出，家庭内检测“将会帮助更多的感染者了解他们的艾滋病病毒感染状况，从而减少艾滋病病毒的传播”。
- 一个24小时热线电话与训练有素的工作人员将有助于确保产品使用正确; 用户了解测试的局限性（包括所谓的窗口期 ），并且那些得到肯定结果的人将被转诊到附近的诊所或医生办公室。
截至2013年9月，OraQuick制造商报告称，由于该产品“现在有超过20万人知道他们的艾滋病病毒感染状况”，随着消费者意识的增加，行业分析师预测销售量会增加。
然而，尽管测试有明显的好处，一些研究强调了对家庭战略的担忧，质疑产品的真实世界的准确性，以及它对病人护理和风险行为的影响。
家庭艾滋病毒检测的准确程度如何？
根据FDA的报告，OraQuick快速入户测试不仅安全且易于使用，而且灵敏度和特异性约为95％，略低于99.3％和99.8％医生和诊所使用的护理套件。
然而，与即时检验不同，家庭版本的假阴性率大约为7％，这意味着每12个检测中就有一个会提供不正确的“全部清晰标志”。 虽然这不一定会损害产品的可行性，但鉴于产品滥用和/或过早的艾滋病毒检测的可能性，它确实会引起对实际测试准确性的质疑。
加利福尼亚大学旧金山分校于2013年进行的一项研究得出结论，像OraQuick这样的第四代快速口服测试能够正确识别86％的HIV阳性病例，显着低于临床试验中所见。 更令人关注的是，该产品在感染急性（早期）阶段确认血清状态的准确性仅为54％。
随着越来越多的证据表明，急性感染时的干预可能会减少几十年来艾滋病毒已知隐藏（或“持续”）的潜伏储库的发展，对高敏感度试验的需求已成为当务之急 - 特别是在光呼吁国内和全球的普遍检测和治疗。
虽然OraQuick包装插页确实提醒用户有关过早测试的风险，但为了克服这些统计缺陷，需要更加重视产品改进而不是消费者意识。
家庭内测试是否会改善患者的关联？
从政策角度来看，家庭检测的主要目的之一是增加与美国艾滋病关怀相关的病人数量。这是一个雄心勃勃的目标，因为在被诊断为艾滋病病毒的874,000名美国人中，只有437,000人获得了医疗服务，根据美国疾病控制和预防中心发布的研究。
虽然大多数研究表明公众广泛接受家庭测试，但实际数据很少确定患者是否因这些测试而将自己与护理联系起来。
虽然在非洲的一些研究显示，在家庭测试后联系增加 - 在某些情况下多达300％ - 这些都是在受过专业训练的专业人员进行预检咨询访问之后进行的。
由于美国没有采取这样的策略，这里可能会出现这种情况，或者更简洁一些，它是否真的有所作为？
大多数人同意，由于许多检测中心在检测后没有报告与关怀相关的结果，因此很难进行全面评估。 然而，我们所知道的是，无支援的艾滋病毒检测本身在许多关键领域缺乏效力 - 在降低检测结果为阴性的人群中降低高危行为方面最为显着。
在哥伦比亚大学梅尔曼公共卫生学院开展的一项研究中，5,000名随机分配的患者在快速检测前接受了信息表或简短的咨询。 12个月后，重新评估患者。 令人惊讶的是，只有信息的小组中有11.1％的人获得了性病 ，而在接受简短咨询后，几乎同样数量的病人（12.3％）获得了性病。 考虑到患者的年龄，性别和种族，所有九家诊所的调查结果均一致。
西雅图和金县艾滋病/性病公共卫生计划的计算机建模进一步支持了这一结论，表明家庭内检测可能会将男男性接触者（男男性接触者）的艾滋病毒感染率从18.6％的基线增加到22.5％至27.5％。
尽管这些都不意味着建议家庭内的艾滋病毒检测会破坏公共卫生努力，但它确实强化了对消费者和卫生决策者更好地阐明家庭艾滋病毒检测的益处和局限性的必要性。
资料来源：
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