支架技术的发展

寻求消除晚期支架血栓形成

新的支架技术正在以令人眩晕的速度发展。 即使是心脏病专家也可能难以保持一切顺利。 以下是正在开发的新型支架的快速入门,以及为什么需要改进支架。

什么是支架应该做什么?

支架的全部目的是帮助预防动脉 粥样硬化斑块 血管成形术后 冠状动脉 (或任何动脉)的再狭窄

通过血管成形术,将气囊导管穿过动脉中的阻塞区域,并使气囊充气以破碎牙斑并减轻堵塞。 支架是一种金属支架,在球囊充气时使用,可提供机械支撑,并有助于保持新处理的动脉畅通。

支架技术的早期发展

当第一次使用支架时,他们成功地将血管成形术后再狭窄的风险降低了约一半,在手术后的12个月中从约20%降至约10%。 (再狭窄发生时通常在一年内发生。)

为了进一步降低再狭窄率,支架开发者开始用含有旨在抑制支架部位组织生长的药物的聚合物涂覆裸金属支架。 这些支架被称为药物洗脱支架或DES。 (相比之下,最初的非药物涂层支架被称为裸金属支架或BMS)。已经使用多种药物开发DES,主要是紫杉醇,依维莫司或佐他莫司。

DES在一年内将再狭窄率降至约5%至6%相当成功。 然而,DES在几年内成为支架治疗的“黄金标准”后,出现了一个新的问题 - 晚期血栓形成。

晚期血栓形成的问题

支架血栓形成是在支架位置处的动脉内形成血块。

血栓形成与再狭窄不同,后者是组织的再生。 再狭窄当然是一个问题,但至少当它发生时它往往会逐渐发生,所以通常有时间来治疗它。 相反,支架内血栓形成倾向于突然发生,没有任何警告。 支架血栓形成通常导致动脉的完整时机,因此倾向于产生心肌梗塞(心脏病发作)猝死

早期血栓形成(支架植入术后数周至数周发生血栓)的问题已在支架置入术的早期得到确认,并且在支架术后几个月内通过强力抗血小板治疗成功解决。 通过使用BMS,这种方法似乎已经足够。

然而,在广泛使用DES的几年内,发现了晚期支架内血栓形成的问题 - 即在手术后一年或两年发生支架部位的突然血栓形成。 晚期支架内血栓形成与早期支架内血栓形成同样具有灾难性。 为了降低风险,心脏病专家现在开放抗血小板治疗至少一年后,如果可能的话更长(可能永远)。

由于使用强抗血小板药物本身存在风险,因此晚期支架血栓形成问题已经导致支架开发者寻求设计一种新型支架,以消除或至少减少这一问题。

较新的支架技术

关于为什么DES可能导致晚期支架血栓形成(而DES不倾向于导致这个问题)的主要理论着重于这些支架上使用的聚合物涂层。 聚合物涂层的目的是将药物保持在适当位置,并在数周或数月内逐渐释放药物以抑制组织生长和再狭窄。 然而,一旦药物被释放,聚合物就没有其他用途。

研究人员现在认为DES上的聚合物涂层本身会增加炎症并延迟支架置入部位的愈合,从而增加支架血栓形成的风险。

他们采取了三种一般方法来解决这个问题,现在有几家公司正在开发采用所有这三种方法的新支架。

1)“更好”的耐用聚合物。 DES现在可以使用更新的聚合物技术。 这些新型聚合物似乎会引起较少的炎症反应,并使治疗部位的组织愈合更好。 据信它们大大降低了晚期血栓形成的风险。 这些支架 - 通常被称为“第二代DES” - 现在在世界各地广泛使用。

2)生物可吸收聚合物。 DES(在美国开发和制造)在欧洲已经有好几年了,它们使用的聚合物涂层在几个月内被吸收(消失),留下裸露的金属支架。 换句话说,这些支架在前几个月(通常发生再狭窄时)提供了DES的好处,然后他们成为BMS,减少了晚期血栓形成的风险。 2015年10月,Synergy支架(波士顿科学)成为美国首个获得批准的生物可吸收聚合物支架。

已经进行了一些比较生物可吸收聚合物DES与第一代和第二代DES的研究。 与第一代DES相比,使用第二代DES和生物可吸收聚合物DES减少了晚期支架内血栓形成。 但是,目前没有迹象表明生物可吸收聚合物DES的性能优于第二代DES。

此外,至少到目前为止,第二代DES和新型聚合物DES仍需要延长抗血小板药物的治疗时间。

3)生物可吸收支架。 正在开发中的支架是完全可生物降解的 - 也就是说,整个支架被重新吸收并最终完全消失。 相信在手术后9到12个月不再需要支架提供的好处(支架效应) - 支架不再有其他用途。 那么为什么不让它消失呢? 生物可吸收支架的几种版本已经开发出来,并且正在进行积极的临床试验。

底线

我们今天在支架技术上看到的所有令人惊叹的工程技术无疑是令人印象深刻的,看起来早晚支架可能会接近消除再狭窄和血栓形成。 但我们应该保留一些事物的角度。

首先,所有这些活动和支架技术的所有投资旨在解决由于我们试图用血管成形术和支架治疗冠状动脉疾病 (CAD)而造成的两个问题(再狭窄和支架血栓形成)。 如果我们首先不需要这样做,那么这种巨大的努力就没有必要了。

其次,尽管心脏病专家已经很快推荐CAD的侵入性治疗,但我们应该记住,在大多数稳定型CAD患者中,支架并未显示显着降低心脏病发作或死亡的风险。 在您同意支架之前,您需要与您的医生讨论支架是否真的会对您的未来有所帮助,或者您是否仅仅将新的慢性管理问题添加到您已有的支架上。

资料来源:

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