固定剂量的组合药物提供一次 - 每日,单丸疗法
分类
Complera是一种用于治疗HIV的单片,固定剂量组合药物,由三种不同的抗逆转录病毒药物组成 :
- rilpivirine是一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)
- 恩曲他滨, 核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI)
- 替诺福韦二吡呋酯富马酸盐(TDF),另一种NtRTI
Complera于2011年8月10日获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于12岁以上从未接受过HIV治疗的成人和12岁以上儿童, 病毒载量为100,000细胞/ ,体重77磅(35千克)以上。
如果病人有无法检测到的病毒载量,Complera也可以用来取代目前的治疗方法(
公式
Complera是一种粉红色胶囊形状的薄膜包衣片剂,由25mg rilpivirine,200mg emtricitabine和300mg TDF组成。 它的一面饰有“GSI”,另一面是平面。
剂量
每天吃一片食物。 Complera不应该与用于治疗HIV的任何其他抗逆转录病毒药物一起服用。
副作用
在服用Complera的临床试验患者中已经注意到许多药物副作用,其中最常见的是:
- 恶心
- 头痛
- 失眠
- 萧条
副作用通常是短暂的,很少有患者由于治疗不耐受而停药。
禁忌
Complera 不应该与以下药物或补品一起服用:
- 抗惊厥药物:Tegretol,Trilepta,苯巴比妥,苯妥英钠
- 抗结核药物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 质子泵抑制剂(PPIs):Nexium,Kapidex,Dexilant,Prevacid,Losec,Prilosec,Protonix,Aciphex或任何其他PPI
- 类固醇药物:地塞米松(尽管如果医学上指出,它可以以单剂量给药)
- 圣约翰草
在开始任何抗逆转录病毒疗法之前,应始终告知医生您开始服用的任何药物或补充剂,处方或非处方药。
其他考虑事项
Complera不推荐用于肾功能不全患者(定义为肌酐清除率估计值每分钟低于30mL)。 如果您曾经或正在接受另一位医生针对任何肾脏疾病的治疗,请告知您的医生。
对于肝功能损害患者或慢性乙型肝炎(HBV)感染患者,不推荐使用Complera,因为它会严重加重肝脏问题。 建议在开具Complera之前,对HIV感染者进行HBV筛查。 如果您有任何肝脏问题和/或肝炎病史,请告知您的医生。
Complera的rilpivirine组分可能会导致少数患者发生超敏反应,通常呈现皮疹,眼部炎症(“粉红色眼睛”),面部肿胀,发热或其他过敏反应。 通常,治疗开始后1-6周存在过敏反应。 出现任何此类症状时,请立即告知医生。 在严重的情况下,治疗可能需要中止。
治疗更新
2016年3月1日,FDA批准了一种更新的Complera配方,以Odefsey的名义销售 。 这种更新的配方用替诺福韦艾拉酚胺(TAF)替代TDF组分,后者被归类为前药。
与TDF不同,TAF没有活性药物,而是利用人体自身的新陈代谢将其转化为活性形式。 因此,药物以更低的剂量更有效地递送到细胞中,以及具有更低的药物毒性(特别是关于与TDF使用相关的肾损伤)。
资料来源:
美国食品和药物管理局(FDA_。“批准Complera:恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦DF固定剂量组合。”Silver Srping,马里兰州; 2011年8月10日发布。
基列科学。 “Complera - 处方信息的重点。” 加州福斯特城; 于2016年3月18日访问。
路透社。 “摘要 - Gilead Sciences说美国FDA批准Odefsey”于2015年3月1日发布。