Truvada是单药,固定剂量组合药物,由两种抗逆转录病毒药物,替诺福韦和恩曲他滨组成,均被归类为核苷酸逆转录酶抑制剂。 这两种药物成分独立销售为Viread(替诺福韦)和Emtriva(恩曲他滨,FTC)。
Truvada于2004年8月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗艾滋病毒 ,特别适用于体重77磅(35千克)或更重的12岁以上的成人和儿童。
Truvada后来于2012年7月获得美国食品和药物管理局的批准,用于预防高危人群HIV感染的预防措施,称为暴露前预防(PrEP) 。
公式
共同配制的片剂由300mg替诺福韦二异丙基富马酸盐和200mg恩曲他滨组成。 蓝色椭圆形片剂的一面涂有薄膜,一面印有数字“701”,另一面使用制造商的名称“GILEAD”。
剂量
- 对于HIV患者:每天一片,口服或不食用。
- 用作PrEP:每日一片,口服或不加食物。
- 对于肾(肾)损害的患者:如果肌酐清除率在30-49mL /分钟之间,则每48小时服用一片。 如果低于30mL /分钟或血液透析, 请勿使用 。
说明
对于HIV患者,Truvada必须与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 。
当作为PrEP使用时,Truvada作为全面的艾滋病预防策略的一部分,它包括避孕套和其他更安全的性行为。
常见副作用
与Truvada使用相关的最常见副作用(发生在5%或更少的病例中)包括:
- 恶心
- 腹泻
- 疲劳
- 鼻窦炎
- 头痛
- 头晕
- 萧条
- 皮疹
禁忌
通常,任何含有替诺福韦,恩曲他滨或拉米夫定(另一种与恩曲他滨类似的NRTI药物)的固定剂量组合药物不应与Truvada一起服用。
- HIV逆转录病毒药物: Atripla (替诺福韦+恩曲他滨+依非韦伦),Combivir(逆转录病毒+拉米夫定),Complera(替诺福韦+ emtricitabine + rilpivirine),Emtriva(emtricitabine,FTC),Epivir(拉米夫定,3TC), Epzicom (abacavir + lamivudine) , Stribild (tenofovir +恩曲他滨+ elvitegravir + cobicistat), triumeq (abacavir +拉米夫定+ dolutegravir),Trizivir(Retrovir +阿巴卡韦+拉米夫定),Viread(替诺福韦)
- 乙肝药物:Hepsera(阿德福韦)
互动
如果您正在服用以下任何一种药物,请告知您的医生:
- 抗凝剂:Lixiana(edoxaban),Pradaxa(达比加群)
- 非小细胞肺癌药物:Ofev / Vargatef(nintedanib)
治疗考虑
Truvada应谨慎使用有肾(肾)损害史的患者。 始终在开始治疗前评估估计的肌酐清除率。 在有肾功能障碍风险的患者中,监测时应包括肌酐清除率,血磷,尿糖和尿蛋白。
当Truvada与HIV抗逆转录病毒药物Videx(didanosine)联合给药时应该小心。 虽然相互作用的机制尚不清楚,研究表明共同施用可能会增加Videx的血清浓度并增加不良事件(例如胰腺神经病)的可能性。
建议Videx在重达132磅(60千克)或更高的患者中减少到250毫克。
可用的人类和动物数据表明Truvada不会增加怀孕期间出生缺陷的风险。 然而,由于替诺福韦和恩曲他滨对婴儿的影响仍不清楚,因此建议母亲在服用特鲁瓦达时不要母乳喂养。
资料来源:
美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准两种固定剂量组合药物用于治疗HIV-1感染。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2004年8月2日发布。
FDA。 “FDA批准第一种降低获得性艾滋病毒感染风险的药物。” 马里兰州银泉市; 新闻稿2012年7月16日发布。