关于艾滋病毒暴露前预防的事实(PrEP)

暴露前预防(或PrEP)是一种艾滋病毒预防策略,已知抗逆转录病毒药物的日常使用可以显着降低患者感染艾滋病毒的风险。 以证据为基础的方法被认为是整体艾滋病毒预防策略的重要组成部分,其中包括持续使用避孕套和减少性伴侣数量。

PrEP不打算单独使用。

自2010年以来,一系列大规模临床试验表明,PrEP可以降低男男性接触者(MSM) ,异性活跃成年人和注射吸毒者(注射吸毒者)的艾滋病毒感染风险。 针对这些证据,美国疾病控制和保护中心(CDC)已经发布了正在进行的临时指导。

支持PrEP的证据

在2010年, iPrEx研究审查了在2499例HIV-血清阴性MSM中使用PrEP。 该大型多国试验发现Truvada(替诺福韦+恩曲他滨)的每日口服使用将HIV传播风险降低44%。 在血液中可检测到Truvada水平的试验参与者中,有51%的受试者是按照指示服药的,感染风险降低了68%。

继iPrEX研究之后,一些临床试验旨在探索PrEP在未感染的异性恋男性和女性中的有效性。

其中第一项研究是博茨瓦纳的TDF2研究 ,发现每天口服使用Truvada降低了62%的传播风险。

与此同时,在肯尼亚和乌干达的合作伙伴PrEP研究探讨了两种不同的药物治疗方案(一组为Truvada,另一组为单独的替诺福韦)用于血清不一致的异性伴侣,其中一个伴侣是HIV阴性,另一个伴侣是HIV -正。

总体而言,风险分别下降了75%和67%。

2013年6月, 曼谷替诺福韦研究调查了PrEP对曼谷戒毒诊所自愿注册的2,413个IDUs的疗效。 试验结果显示,研究中男性和女性口服Truvada口服剂量每日减少49%。 与先前的研究一致,参与者能够维持药物依从性的感染率降低了74%。

从两个PrEP试验失败中吸取的经验教训

这些研究的成功是两次高度公开的试验失败。 两者都旨在探索艾滋病病毒感染者中PrEP的有效性,这是一种设想赋予社会弱势女性权力的方法。

令人失望的是,肯尼亚,南非和坦桑尼亚的FEM-PrEP研究以及南非,乌干达和津巴布韦的VOICE研究都被阻止,研究人员发现口服PrEP的参与者没有经历任何针对HIV的保护。 临时药物监测测试确定,少于40%的女性坚持每日药物治疗方案,在试验期间更少(12%)的患者维持一致的替诺福韦水平。

FEM-PrEP和VOICE研究都强调了抗逆转录病毒疗法的根本挑战之一,即药物依从性和个体达到预期结果的能力之间的不妥协关系 - 在这种情况下,预防感染。

例如,在iPrEx研究中,研究人员发现,坚持率低于50%的参与者受到感染的几率为84%。 这与90%以上的时间吃药的人形成鲜明对比,其风险降低到32%。 调查人员估计,如果同一组按照指示服用了所有药物,风险将降至8%或更低。

进行的随机分析确定了一些可能影响研究参与者间依从性的共同经历和/或信仰。 其中:

这些问题仅用于强调坚持咨询的重要性,以及定期监测艾滋病病毒感染状况,妊娠状态,服药依从性,副作用和任何人接触PrEP的风险行为。

其他关注和挑战

除了遵守障碍之外,一些人还对PrEP的行为影响表示担忧,特别是是否会导致更高水平的无保护性行为和其他高风险行为 。 有证据表明,事实并非如此。

在旧金山,波士顿和亚特兰大进行的为期24个月的随机试验中,MSM的行为风险在PrEP开始后显示出下降或保持不变。 在对加纳PrEP妇女的定性分析中也看到类似的结果。

同时,由于在不知情感染HIV的人群中使用PrEP,出现了耐药性HIV,这引发了其他人的担忧。 早期的数学建模表明,在高感染率环境(如撒哈拉以南非洲地区)的10年期间,约9%的新感染者可能因PrEP而获得一定程度的传播耐药性 。 最佳案例/最差案例的范围从低至2%至高达40%。

相比之下,在发达国家的情况下,一项研究(将英国艾滋病联合协作组与英国药物耐药性数据库的数据相联系)确定,PrEP可能对耐药性艾滋病毒在MSM中的传播产生“微不足道的影响”,通常被认为是很多发达国家的高风险群体。

PrEP建议

CDC已经发布了有关在MSM中使用PrEP,性活跃异性恋成年人和注射吸毒者的临时指导。 在开始PrEP之前,医生将首先通过以下方式确定人员的资格:

此外,医生会评估一位女士是否怀孕或打算怀孕。 虽然没有关于接触特鲁瓦达的婴儿受到伤害的报道,但药物的安全性尚未得到充分评估。 也就是说,CDC不推荐PrEP适用于正在哺乳的女性。

一旦确认资格,该人将被规定每日一次剂量的Truvada。 然后进行降低风险的咨询(包括针对静脉吸毒者的安全性行为指导,以防止通过无保护的性行为感染)。

一般来说,处方将不超过90天,只有在HIV检测确认该人仍然血清阴性后才可再次使用。

此外,例行性病筛查应每年进行两次,以及为妇女进行的妊娠试验。 还应监测血清肌酐和肌酐清除率,理想情况下首先随访,然后每年两次。

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