改进的组合药物提供更少的副作用
分类
Odefsey是一种用于治疗HIV的单片,固定剂量组合药物,由三种不同的抗逆转录病毒药物组成 :
- rilpivirine是一种非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI)
- 恩曲他滨,核苷酸逆转录酶抑制剂(NtRTI)
- 替诺福韦艾拉酚胺(TAF) ,另一种NtRTI
Odefsey是第二种使用TAF的组合药物,TAF是在Truvada和Atripla药物中发现的“改良”版本的替诺福韦二吡呋酯富马酸盐(TDF)。
因此,它可以被认为是Complera的改进,Complera是由rilpivirine + emtricitabine + TDF组成的单片制剂。
TAF被认为优于TDF,因为它能够更有效地将活性药物以更小的剂量输送到细胞中 - 这意味着药物在血流中的积聚更少,并且发生药物相关的肾脏毒性的机会更小。
(尽管发达国家认为TDF相关性肾脏毒性的风险较低,但在发生肾脏功能障碍的发病率较高的发展中国家,风险显着增加。)
治疗指征
Odefsey于2016年3月1日获得美国食品和药物管理局批准,用于成人和12岁以上从未接受艾滋病治疗的儿童 , 病毒载量为10万个/平方米或以下,并称重77磅(35千克)或更多。
如果患者至少6个月的检测不到病毒载量(<50个/ mL),Odefsey也可用于替代目前的疗法(如Complera的疗法),没有治疗失败的历史,并且没有已知的对Odefsey的任何成分药物的抗药性。
公式
Odefsey是一种灰色长方形薄膜包衣片,由25mg rilpivirine,200mg emtricitabine和25mg TAF组成。
它的一面饰有“GSI”,另一面饰有“255”。
剂量
每天吃一片食物。 Odefsey不应该与用于治疗HIV的任何其他抗逆转录病毒药物一起服用。
副作用
在服用rilpivirine和/或emtricitabine + TAF的临床试验患者中已经观察到一些药物副作用,其中最常见的是:
- 恶心
- 头痛
- 失眠
- 萧条
副作用通常是短暂的,很少有患者由于治疗不耐受而停药。
禁忌
Odefsey 不应该服用以下药物或补品:
- 抗惊厥药物:Tegretol,Trilepta,苯巴比妥,苯妥英钠
- 抗结核药物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 质子泵抑制剂(PPIs):Nexium,Kapidex,Dexilant,Prevacid,Losec,Prilosec,Protonix,Aciphex或任何其他PPI
- 类固醇药物:地塞米松(虽然它可以以单剂量给药,如果医学上指出)
- 圣约翰草
在开始任何抗逆转录病毒疗法之前,应始终告知医生您开始服用的任何药物或补充剂,处方或非处方药。
其他考虑事项
Odefsey不推荐用于肾功能不全患者(定义为每分钟肌酐清除率估计低于30mL)。
如果您曾经或正在接受另一位医生针对任何肾脏疾病的治疗,请告知您的医生。
Odefsey不推荐用于肝功能损害患者或慢性乙型肝炎(HBV)感染患者,因为它会严重加重肝脏问题。 建议在开Odefsey之前,对HIV感染者进行HBV筛查。 如果您有任何肝脏问题和/或肝炎病史,请告诉您的医生。
Odefsy的rilpivirine组分可能导致少数患者发生超敏反应,通常以皮疹,眼部炎症(“红眼病”),面部肿胀,发热或其他过敏反应的形式出现。
通常,治疗开始后1-6周存在过敏反应。 出现任何此类症状时,请立即告知医生。 在严重的情况下,治疗可能需要中止。
资料来源:
路透社。 “简介 - 吉列德科学公司说美国FDA批准Odefsey。” 2015年3月1日发布。
基列科学。 “ Odefsey - 处方信息的亮点。” 加州福斯特城; 于2016年3月18日访问。