什么动物研究和统计研究告诉我们
长期以来一直担心怀孕期间服用某些抗逆转录病毒药物的 妇女可能会出现先天性缺陷的风险增加。 研究往往是相互矛盾的，对潜在风险的担忧有时会扭曲我们对药物实际安全性的看法。
由于可能存在致畸性（出生缺陷），至少在孕早期，药物Sustiva（efavirenz）长期以来一直是人们关注的焦点。
这些建议已经改变，现在允许在孕早期使用efavirenz，如果母亲没有检测到病毒载量 。
据说，同样的指导方针表明，非怀孕的生育年龄的妇女避免任何和所有含依非韦伦的药物治疗。
那么这实际上意味着什么？ 美国健康小组是否只是对可能或不可能有害的药物进行对冲，或者应该关注这种药物和其他药物？
动物研究表明潜在的风险
在评估艾滋病毒药物和出生缺陷的风险时，目前的研究大多不是来自人体研究，而是来自动物研究（显然是因为你不能从伦理上暴露人类胎儿成为具有潜在危险的药物）。
关于Sustiva，20只猕猴暴露于药物中的3只患有腭裂和中枢神经系统畸形的婴儿首次提出对致畸性的担忧。此外，药物浓度仅为人类使用的1.3倍。
同时，暴露于Sustiva的大鼠经历了胎儿吸收，胎儿在妊娠期间死亡的现象被剩余的兄弟姐妹重新吸收。
兔子没有看到出生缺陷。
人类的统计研究
来自抗逆转录病毒妊娠登记处（APR）的统计数据绘制了一幅略有不同的图景。
虽然APR在孕早期暴露于Sustiva的766名儿童中发现了18名出生缺陷，但神经管缺陷的数量很少 - 动物研究中的类型 - 令人怀疑对人类的影响是否与猴子相同，老鼠。
随后对包括APR在内的19项不同研究的分析发现，在接触Sustiva的1,437名儿童中，有39名出生缺陷。 根据这些数字，该比率与美国普通人口中的数据没有什么区别。
尽管已确认的缺陷数量相对较少，但卫生官员仍不愿意给予Sustiva大拇指。
其他HIV药物的出生缺陷风险
2014年，法国围产期队列的研究人员发表了一项研究，研究了怀孕期间接触各种抗逆转录病毒药物的儿童的出生缺陷数量。 这项多国研究共涉及1986年从艾滋病病毒携带者中出生的13,124名儿童。
结果很有意思：尽管出生缺陷的增加与某些抗逆转录病毒药物如Crixivan（茚地那韦）有关 ，但与普通人群中所见的比率仍然没有差别。 而且，在出生缺陷的类型或严重程度中不能找到具体的模式。
同时，在头三个月暴露于Sustiva的372名婴儿中，药物和出生缺陷之间没有发现关联。
这并不是说这些药物没有风险。 法国研究人员确实注意到暴露于AZT（齐多夫定）的婴儿心脏缺陷增加了两倍。 大部分都涉及室间隔缺损，这是一种常见的先天性缺陷，在心脏的两个下腔之间形成一个孔。
2014年出版的哈佛大学公共卫生学院的研究证实了法国的许多发现。 这项研究涉及2580名美国儿童在妊娠早期接触抗逆转录病毒药物，发现很少单独的药物和没有一类药物与出生缺陷风险增加有关。
然而，哈佛大学的研究人员确实注意到，暴露于利托那韦的 Reyataz（atazanavir）患儿在头三个月期间皮肤和肌肉骨骼疾病的风险升高。 虽然研究人员建议可能需要进一步的研究来评估妊娠期雷帕塔综合征的风险，但他们仍然认为总体风险仍然很低。
并得出结论认为，尽管进一步的研究有必要在怀孕期间使用，但由于绝对（先天性异常）风险较低，怀孕期间推荐使用抗逆转录病毒疗法的好处仍然超过了这种风险。“
>来源：
>美国卫生与人类服务部（DHHS）。 “关于在怀孕的艾滋病毒1型感染妇女中使用抗逆转录病毒药物进行孕产妇保健的建议以及在美国减少围生期艾滋病毒传播的建议”。 华盛顿特区; 2014年3月28日更新。
>抗逆转录病毒妊娠登记督导委员会。 “1989年1月1日至2017年1月31日的抗逆转录病毒妊娠登记国际临时报告”。 威尔明顿，北卡罗来纳州; 2017年1月更新。
> Sibiude，J .; 等人。 “产前暴露于抗逆转录病毒疗法和出生缺陷之间的关联：法国围产期队列研究的分析（ANRS CO1 / CO11）”。 公共科学图书馆|医药。 2014年4月29日; DOI：10.1371 / journal.pmed.1001635。
>威廉姆斯，P。 Crain，M .; 耶尔德勒姆，C。 等人。 “人类免疫缺陷病毒暴露的未感染婴儿的先天性畸形和子宫内抗逆转录病毒暴露”。 JAMA Pediatrics 。 2014; DOI：10.1001 / jamapediatrics.2014。