FDA批准使用Mifeprex(RU-486)

关于堕胎药和终止妊娠与药物的事实

2000年9月28日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准RU-486。 这种有争议的药物通常被称为“ 堕胎药” 。 它在美国由品牌Mifeprex(米非司酮)开处方。

这种药物以前曾在欧洲使用过,并很快在美国得到采用。 经批准后,从2001年至2011年,堕胎总数每年下降超过25万。

手术流产的数量急剧下降,而药物流产的数量则增长了近四分之一。

FDA在Mifeprex 2016年的变化

药物流产安全性的临床经验促使2016年FDA批准的方案发生变化,使其可用于妊娠70天,并且不需要进行米索前列醇剂量和治疗后评估的个人访视。 最初的FDA标签用于妊娠49天,这使得37%的流产患者成为了选择。 70天的窗口使其成为75%堕胎患者的选择。 2016年的指南还扩大了谁可以开药。

如何给予Mifeprex

RU-486(Mifeprex)的原始规则要求对医生办公室进行三次访问,而修订后的准则只需要一到两次访问。 该药只能由医生在人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试后开始处方,该测试可测量怀孕期间体内产生的激素水平。

医生还需要执行超声波检查来确认和约会怀孕。 2016年指导方针允许用药长达70天的妊娠期(10周)。

一旦确认了怀孕,你会得到两种药物。 首先,你会得到一剂米非司酮,这将使受精卵不能附着在子宫内膜上。

最初,剂量是三片,但是这减少到一片,口服。

第二种药物米索前列醇引起子宫收缩,两天后服用。 新的指导方针允许它在家中作为四片你放在脸颊而不是吞咽的药片进行管理,让它们溶解30分钟。 原来的指导方针,由一些州执行,要求你去看你的医生采取第二次药物。

米索前列醇在6小时到1周后终止妊娠。 你必须准备好抽筋和出血,这可能会持续几天。

您的医护人员必须在服用米非司酮后7-14天内评估您的情况。 美国食品及药物管理局不再具体规定这必须是亲自访问。 如果怀孕仍然存在,必须进行手术流产。

RU-486可能的副作用包括子宫痉挛,疲劳,恶心和大量出血。 大多数女性在几个小时到一周内完全康复。 在怀孕的前七周,药物流产的成功率为92%至92.5%。 这使得一小部分可能需要额外手术的妇女留下。

如果您怀疑自己可能怀孕并且想要使用堕胎药来终止您的怀孕,您应该尽快联系您的医生或地区诊所以讨论您的选择。

的优点和缺点

含药终止妊娠的两个主要优点是其有效率高,而且比手术流产的侵入性和痛苦少得多。

至于缺点,Mifeprex可能不适合患有肝脏或肾脏疾病,贫血,糖尿病或超重的女性。 如果与其他药物联合使用,它可能不起作用。 副作用可能包括轻微痉挛,恶心,呕吐,腹泻和持续8至10天的出血。

FDA准则的变化反映了许多医生的做法。 但是,一些州已通过立法要求严格遵守FDA标签,而不是扩大标签外使用。

标签的变化可能扩大获得药物流产的机会。

>来源:

>用药物终止妊娠。 MedlinePlus。 https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

>琼斯RK,Boonstra HD。 FDA更新对药物流产标签的公共卫生影响。 古特马赫研究所。 https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label。

>米非司酮(米非司酮)信息。 美国食品和药物管理局。 https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm。