广泛的纤维肌痛药物

随着医学科学对纤维肌痛综合征 (FMS)的更多了解,制药公司正争相让FDA批准更多的纤维肌痛药物。 医生开处方批准的药物和广泛的非标药物,因为他们发现它们是有效的。

FDA批准的FIBROMYALGIA药物

Lyrica(普瑞巴林) 2007年6月,Lyrica成为FDA批准的第一种纤维肌痛药物。

临床试验中 ,FMS患者的疼痛,睡眠,疲劳和生活质量显着改善。 由辉瑞制造的Lyrica也被批准用于治疗糖尿病性神经病和带状疱疹后遗神经痛 。 它还与其他药物一起用于预防癫痫成人的部分发作性癫痫发作。

这可能听起来很奇怪,但辉瑞不确定为什么Lyrica能够工作。 这就是它在FDA网站上所说的:

作用机制尚不清楚,但有一些数据表明它对大脑中神经递质的释放有影响。 神经递质是大脑中的化学物质,可将信号从一个神经元传递到另一个神经元。

Cymbalta(度洛西汀) FDA于2008年6月批准Cymbalta作为纤维肌痛药。Cymbalta被归类为SNRI或5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂。 5-羟色胺和去甲肾上腺素都是神经递质,一般在纤维肌痛患者中是有缺陷的。

SNRI使它们更多可用于大脑。

Cymbalta之前曾被FDA批准用于治疗抑郁症糖尿病性神经病

Savella(milnacipran) Savella是美国市场上的新药,于2009年1月被批准为纤维肌痛药物。 由森林实验室公司和赛普拉斯生物科学公司生产,Savella是一种类似于Cymbalta的抗抑郁药,不同之处在于它是该类中第一种将5-羟色胺升高为去甲肾上腺素的药物。

2007年12月提交的新药申请包括来自涉及2000多名患者的两项III期试验的数据。 该公司说数据显示Savella比安慰剂更有效,且耐受性良好。 没有死亡,大多数副作用被描述为轻度至中度。

米那普兰在欧洲以Dalcipran和Ixel的名义销售。 它已经上市十年了,并且在50多个国家被批准为抑郁症。

寻求批准为FIBROMYALGIA药物

JZP-6(羟丁酸钠) JZP-6(Xyrem中的活性成分)的临床试验表明其显着改善睡眠质量并减轻纤维肌痛患者的疼痛 。 JZP-6是一种中枢神经系统抑制剂,被认为可以帮助患者达到更深的睡眠阶段3和阶段4。 2008年9月结束的III期临床试验和Jazz Pharmaceuticals于2009年12月向FDA提交了新药申请。进一步的III期临床试验结果尚未确定,但该公司表示,研究结果支持此前的积极结果。

Xyrem获FDA批准用于发作性病患者的猝倒症(突然失去肌肉控制)和白天过度嗜睡

注意:由于其滥用的可能性,Xyrem是附表III联邦管制的物质。

Effirma(口服flupertine)

Adeona制药公司希望首次在美国获得Effirma的批准,并于2008年4月宣布美国FDA授予其研究性新药申请。 这使得该公司有权为Effirma进行一项随机, 双盲,安慰剂对照的 II期临床试验 ,作为FMS治疗。

口服氟吡汀已在欧洲获得超过25年的批准。 在那里,它被用于治疗来自多种来源的疼痛,包括手术 ,癌症,创伤和肝脏疾病。

然而,Adeona希望证明它不仅仅对付FMS的痛苦,而且改善情绪,疲劳,认知问题,睡眠障碍和整体功能。

其他FIBROMYALGIA药物

抗抑郁药:抗抑郁药提高大脑中某些化学物质的水平,包括神经递质血清素和应激激素去甲肾上腺素 - 在抑郁症或FMS患者中都很低。

这里列出的所有药物都有潜在的副作用,如果您不再突然服用,可能会导致严重的医疗问题。 与医生保持联系以讨论任何问题或剂量变化很重要。

OPIATES / NARCOTICS作为FIBROMYALGIA治疗

研究表明,阿片类药物通常对FMS疼痛无效。 然而,许多人报告说他们确实有帮助,而且这些药物经常为它服药。

鸦片剂/麻醉剂包括:

为解决对阿片类药物滥用和成瘾的担忧,美国疼痛协会为医生颁布了指导方针。

药物信息和安全资源

资源:

NIH出版物NO。 04-5326。

美国食品和药物管理局。 “与纤维肌痛共存”