随着医学科学对纤维肌痛综合征 (FMS)的更多了解,制药公司正争相让FDA批准更多的纤维肌痛药物。 医生开处方批准的药物和广泛的非标药物,因为他们发现它们是有效的。
FDA批准的FIBROMYALGIA药物
Lyrica(普瑞巴林) : 2007年6月,Lyrica成为FDA批准的第一种纤维肌痛药物。
在临床试验中 ,FMS患者的疼痛,睡眠,疲劳和生活质量显着改善。 由辉瑞制造的Lyrica也被批准用于治疗糖尿病性神经病和带状疱疹后遗神经痛 。 它还与其他药物一起用于预防癫痫成人的部分发作性癫痫发作。
这可能听起来很奇怪,但辉瑞不确定为什么Lyrica能够工作。 这就是它在FDA网站上所说的:
作用机制尚不清楚,但有一些数据表明它对大脑中神经递质的释放有影响。 神经递质是大脑中的化学物质,可将信号从一个神经元传递到另一个神经元。
Cymbalta(度洛西汀) : FDA于2008年6月批准Cymbalta作为纤维肌痛药。Cymbalta被归类为SNRI或5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂。 5-羟色胺和去甲肾上腺素都是神经递质,一般在纤维肌痛患者中是有缺陷的。
SNRI使它们更多可用于大脑。
Cymbalta之前曾被FDA批准用于治疗抑郁症和糖尿病性神经病 。
Savella(milnacipran) : Savella是美国市场上的新药,于2009年1月被批准为纤维肌痛药物。 由森林实验室公司和赛普拉斯生物科学公司生产,Savella是一种类似于Cymbalta的抗抑郁药,不同之处在于它是该类中第一种将5-羟色胺升高为去甲肾上腺素的药物。
2007年12月提交的新药申请包括来自涉及2000多名患者的两项III期试验的数据。 该公司说数据显示Savella比安慰剂更有效,且耐受性良好。 没有死亡,大多数副作用被描述为轻度至中度。
米那普兰在欧洲以Dalcipran和Ixel的名义销售。 它已经上市十年了,并且在50多个国家被批准为抑郁症。
寻求批准为FIBROMYALGIA药物
JZP-6(羟丁酸钠) : JZP-6(Xyrem中的活性成分)的临床试验表明其显着改善睡眠质量并减轻纤维肌痛患者的疼痛 。 JZP-6是一种中枢神经系统抑制剂,被认为可以帮助患者达到更深的睡眠阶段3和阶段4。 2008年9月结束的III期临床试验和Jazz Pharmaceuticals于2009年12月向FDA提交了新药申请。进一步的III期临床试验结果尚未确定,但该公司表示,研究结果支持此前的积极结果。
Xyrem获FDA批准用于发作性睡病患者的猝倒症(突然失去肌肉控制)和白天过度嗜睡 。
注意:由于其滥用的可能性,Xyrem是附表III联邦管制的物质。
Adeona制药公司希望首次在美国获得Effirma的批准,并于2008年4月宣布美国FDA授予其研究性新药申请。 这使得该公司有权为Effirma进行一项随机, 双盲,安慰剂对照的 II期临床试验 ,作为FMS治疗。
口服氟吡汀已在欧洲获得超过25年的批准。 在那里,它被用于治疗来自多种来源的疼痛,包括手术 ,癌症,创伤和肝脏疾病。
然而,Adeona希望证明它不仅仅对付FMS的痛苦,而且改善情绪,疲劳,认知问题,睡眠障碍和整体功能。
其他FIBROMYALGIA药物
抗抑郁药:抗抑郁药提高大脑中某些化学物质的水平,包括神经递质血清素和应激激素去甲肾上腺素 - 在抑郁症或FMS患者中都很低。
- 双重再摄取抑制剂:本课程包括Cymbalta和Savella。 这些药物的其他例子是:文拉法辛和奈法唑酮。
- 三环类抗抑郁药 :如果在晚上服用,这些药物可以帮助FMS患者获得更好的睡眠质量。 它们还增加了镇痛内啡肽的作用并帮助放松肌肉酸痛 。 一些常用于治疗FMS的三环类抗抑郁药包括:阿米替林,多塞平和去甲替林。
- 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂( SSRIs ):这些药物使大脑释放出更多的血清素,这有助于调节睡眠,有时他们可以帮助FMS患者减轻疲劳并缓解其他症状。 但是,他们可能会干扰睡眠。 SSRIs的例子是:氟西汀,帕罗西汀和舍曲林。
这里列出的所有药物都有潜在的副作用,如果您不再突然服用,可能会导致严重的医疗问题。 与医生保持联系以讨论任何问题或剂量变化很重要。
OPIATES / NARCOTICS作为FIBROMYALGIA治疗
研究表明,阿片类药物通常对FMS疼痛无效。 然而,许多人报告说他们确实有帮助,而且这些药物经常为它服药。
鸦片剂/麻醉剂包括:
- 维柯丁(氢可酮醋胺酚)
- Percocet(羟考酮醋胺酚)
- 羟考酮(羟考酮)
为解决对阿片类药物滥用和成瘾的担忧,美国疼痛协会为医生颁布了指导方针。
药物信息和安全资源
- 确保你的医生知道你服用的所有药物和营养补充剂 。 与你的医生或药剂师讨论副作用和可能的负面相互作用。
- 要查看副作用和药物相互作用列表以及其他许多信息,请参阅Drugs.com或RxList.com。
- 如果您对药物有不良反应,一定要通过FDA安全信息和不良事件报告程序报告。
资源:
NIH出版物NO。 04-5326。
美国食品和药物管理局。 “与纤维肌痛共存”