FDA自2009年批准
Savella(milnacipran)于2009年1月获FDA批准用作纤维肌痛治疗。 那时,它是美国市场上的一种新药。 因为它非常新颖,所以还没有通用表格。
Savella是5-羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂,或SNRI。 根据定义,SNRIs是抗抑郁药。 然而,Savella在美国尚未被批准为抑郁症。迄今为止,纤维肌痛是其在美国唯一批准使用的。
然而,milnacipran在欧洲以几个品牌出售,包括Dalcipran,Ixel等。 米那普仑药物在国外市场上已有十多年的历史,并在50多个国家被批准用于抑郁症 。
什么Savella做
Savella增加神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素的水平,纤维肌痛患者的水平可能较低。 这与美国食品和药物管理局批准用于纤维肌痛,神经痛,抑郁症和其他一些情况的Cymbalta属于同一类。
然而,据报道Savella比5-羟色胺更多地增加去甲肾上腺素。
2007年12月提交的Savella 新药申请包括来自2000多名患者的两项III期试验的数据。 该公司说数据显示Savella比安慰剂更有效,且耐受性良好。 在研究过程中没有死亡,大多数副作用被描述为轻微至中度。
后来的研究支持早期的结果,显示症状显着改善,包括疼痛,疲劳和睡眠。 然而,2015年的评估认为,只有约40%的服用者有效。 (这与Cymbalta和其他FDA批准的纤维肌痛药Lyrica的有效率相似。)
Savella剂量
Savella的推荐剂量是每天100毫克或200毫克,分成两剂。 通常以较小剂量开始并逐渐达到全量。
突然停止服用Savella并不安全。 如果你想离开药物, 一定要和你的医生谈谈正确的断奶程序 。
Savella副作用
像所有药物一样,Savella会引起一些不愉快的副作用。 不是每个人都能得到它们,但是当你开始服用这种药物时你应该知道它们是什么。 一些副作用可能是严重的。
如果您有以下任何症状,请立即获得医疗帮助:
- 严重的过敏反应(皮疹,麻疹瘙痒,呼吸困难,胸部紧绷,脸部肿胀,嘴唇或舌头)
- 奇怪的行为
- 血腥或黑色柏油样凳
- 混乱
- 黑尿
- 出汗过多
- 昏晕
- 快速或不规则的心跳
- 发热
- 畏寒
- 持续的喉咙痛
- 幻觉
- 失去协调
- 内存问题
- 肌肉疼痛或无力
- 新的或恶化的焦虑,焦虑,抑郁,惊恐发作,侵略,冲动,烦躁,愤怒,不安或无法坐静
- 苍白的大便
- 红肿,起泡或脱皮
- 癫痫发作
- 严重或持续头痛或头晕
- 严重或持续恶心
- 呕吐或腹泻
- 严重或持续的睡眠问题
- 肚子疼
- 自杀的想法或行为
- 震
- 麻烦排尿
- 不寻常的青紫或出血
- 不寻常或严重的心理或情绪变化
- 非同寻常的弱点
- 皮肤或眼睛发黄(黄疸)
通常不需要医疗照顾的副作用包括:
- 便秘
- 性欲或性能下降
- 头晕
- 口干
- 头痛
- 潮热
- 出汗增加
- 食欲不振
- 恶心
- 睡眠困难
药物可能会相互影响。 与您的医生和/或药剂师讨论您的所有医疗状况以及可能与您服用的其他药物的相互作用。
Savella适合你吗?
我们从来不知道什么药物可以帮助我们,直到我们尝试它们。 如果你想尝试Savella,与你的医生讨论利弊,并一起作出决定。
资料来源:
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