每周一次皮下自动注射器
2014年7月11日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Rasuvo（methotrexate），一种含有处方药甲氨蝶呤的单剂量自动注射器。由Medac，Pharma，Inc.生产的Rasuvo是一种易于使用的药物，使用替代口服甲氨蝶呤或小瓶和注射器可注射的形式。
Rasuvo的适应症
Rasuvo被批准用于严重，活动性类风湿关节炎和多关节型幼年特发性关节炎患者的治疗，这些患者对一线治疗反应不足或不耐受。
Rasuvo还可用于控制成人中与严重顽固性致残性银屑病相关的症状，这些成人未能通过其他治疗方案获得令人满意的反应。 （ 注意： Rasuvo不应该用于治疗肿瘤疾病。）
Rasuvo的管理
每周一次Rasuvo作为皮下注射给药。 Rasuvo有10个剂量规格，7.5 mg到30 mg（2.5 mg增量）。 自动注射器是手动触发的，应该注射到腹部或大腿。 如果剂量低于7.5mg或高于30mg，或者需要调整至2.5mg以下，应使用其他甲氨蝶呤制剂。
用于类风湿性关节炎的甲氨蝶呤的典型起始剂量是7.5mg，每周一次用于口服或皮下注射。 对于牛皮癣，通常的起始剂量是通过口服，肌内，皮下或静脉内给药每周一次10-25mg。
对于多关节型幼年特发性关节炎，起始剂量为每周一次10mg / m2（m2为体表面积的平方米）。
谁不应该使用Rasuvo？
怀孕的类风湿性关节炎患者不应该使用Rasuvo。 哺乳母亲以及患者应该避免：酗酒或肝脏疾病，免疫缺陷综合症或先前存在的血液恶液质。
对甲氨喋呤过敏的患者也应避免Rasuvo。
常见的不良反应
Rasuvo常见的不良反应包括恶心，腹痛，消化不良，胃或口腔溃疡，鼻咽炎，腹泻，肝脏检查异常，呕吐，头痛，支气管炎，血小板减少症（低血小板），脱发，白细胞减少症（低白细胞计数），全血细胞减少症（所有类型血细胞计数低），眩晕和对紫外线的敏感度。 如果您有不良反应，您可以通过电话1-855-336-3322向FDA报告，1-800-FDA-1088或Medwatch在http://www.fda.gov/medwatch上向FDA报告。
药物相互作用
您的医生应该列出您目前服用的所有药物和补品。 请注意，服用阿司匹林， NSAID或皮质类固醇药物与Rasuvo一起，血清甲氨喋呤水平可能会延长（即，它可能会更长时间保留在血液中），并可能增加毒性风险。
服用质子泵抑制剂（如Nexium或奥美拉唑）和Rasuvo也可延长血清甲氨蝶呤水平并增加毒性风险。
警告和注意事项
Rasuvo包括一个盒装警告（发出最严重的警告类型）。
盒装警告的释义重点是：
- Rasuvo只能由具有抗代谢治疗知识和经验的医生使用。 Rasuvo是一种叶酸类似物代谢抑制剂。
- 由于严重毒性反应的可能性可能是致命的，所以Rasuvo应仅针对那些对其他治疗没有反应的类风湿性关节炎，牛皮癣或多关节幼年特发性关节炎患者开处方。
- 据报道甲氨蝶呤导致胎儿死亡或先天性异常。
- 对肾功能不全，腹水或胸腔积液患者甲氨蝶呤的清除率下降。
- 骨髓抑制，再生障碍性贫血和胃肠道毒性可能会意外发生，如果甲氨蝶呤与NSAIDs一起服用，可能会致命。
- 长期使用甲氨蝶呤会导致肝毒性，纤维化和肝硬化。 可能需要定期进行肝活检。
- 即使在较低的剂量下，甲氨蝶呤诱导的肺部疾病（例如急性和慢性间质性肺炎）也可能发生。
- 腹泻和溃疡性口炎需要停止甲氨蝶呤治疗以防止肠穿孔或出血性肠炎。
- 即使使用低剂量甲氨蝶呤也可能发展成恶性淋巴瘤。 应停止使用该药物以查看淋巴瘤是否退化。
- 甲氨蝶呤可能在肿瘤快速增长的患者中诱发“肿瘤溶解综合征”。
- 使用甲氨蝶呤会导致严重的，有时会致命的皮肤反应。
- 使用甲氨喋呤可能会导致致命的机会性感染。
- 如果甲氨蝶呤与放疗一起使用，可能会增加软组织坏死和骨坏死的风险。
底线
Rasuvo是一种方便的甲氨蝶呤制剂。 Rasuvo具有与其他甲氨蝶呤制剂相关的所有潜在不良反应和盒装警告。
来源
Rasuvo批准历史记录。 drugs.com。