用Egrifta治疗HIV脂肪营养不良

FDA批准的药物可减少15-18%的肠道脂肪堆积

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Egrifta(tesamorelin)是美国食品药品管理局(FDA)于2010年11月批准用于治疗HIV相关性脂肪代谢障碍的一种注射型合成生长激素释放激素(GHRH)。

关于HIV相关的脂肪代谢障碍

艾滋病毒相关的脂肪营养不良是一种特征,有时体内脂肪有时会发生深刻的再分布。

这种情况通常伴随着面部,臀部或四肢的明显变薄,同时经常导致脂肪堆积在腹部,胸部或脖子后部(后者被称为“水牛驼峰”状在外观上)。

HIV相关的脂肪营养不良常与某些类型的抗逆转录病毒药物 (包括蛋白酶抑制剂(PIs)和某些核苷逆转录酶(NRTIs)如Zerit(司他夫定)和Videx(didanosine))联系在一起。 这种情况也可能是艾滋病毒感染本身的后果,特别是影响尚未开始抗逆转录病毒疗法的患者。

自新一代抗逆转录病毒药物引入以来,艾滋病病毒感染者发现脂肪营养不良的情况要少得多,但仍然是一个问题,因为一旦发生这种情况并且即使可疑药物停止,情况也很难恢复。

治疗指征与疗效

艾滋病毒在艾滋病毒感染患者中特别指出用于减少过量的内脏脂肪(即积聚在腹腔和内脏周围的脂肪)。

它对面部,臀部或四肢的脂肪萎缩(脂肪减少)或在乳房或脖子后面积聚脂肪似乎没有任何影响。

Egrifta通过刺激脑下垂体释放人类生长激素(HGH)起作用,已知其促进脂解(即脂质和甘油三酯分解)的作用。

研究表明,通过CT扫描测量,Egrifta疗法可减少15%至17%的腹部脂肪。 2014年的额外试验显示,Egrifta还可以将肝脏周围的脂肪累积减少18%。

剂量和给药

推荐的Egrift成人剂量是每天一次皮下注射(皮下)2mg。 建议将Egrifta注射到肚脐下的腹部。 旋转注射部位通常有助于减少皮肤的疤痕和/或硬化。

Egrifta使用无菌水从一个药瓶重新构成,后者在一个单独的小瓶中提供( 如图所示 )。 一旦重组后,必须立即使用该药物。 未重建的Egrifta必须储存在36 o F至46 o F(2 o C和8 o C)的冰箱内。

Egrifta不适用于体重减轻管理。

疗程的持续时间和监测

由于治疗的长期效应或潜在益处尚未完全清楚,因此应尽一切努力通过CT扫描或比较腰围测量来监测治疗效果。 如果患者没有通过这些方法证明明确减少,则应考虑停止治疗。

治疗的持续时间应始终与经验丰富的GHRH治疗的艾滋病专家直接协商,或与艾滋病专家和合格内分泌专家协商。

治疗过程中还应定期监测葡萄糖水平 ,因为Egrifta可能会导致一些葡萄糖耐受不良,使患者发生糖尿病的风险增加。

常见副作用(发生率至少2%)

药物相互作用

Egrifta与下列药物有相互作用,降低了其本身和伴随药物的吸收/输送:

禁忌症和注意事项

Egrifta绝不应该给予具有活性恶性肿瘤的任何人,无论是新诊断的还是复发的,因为HGH可能会影响肿瘤组织(肿瘤)的生长。 应仔细考虑非恶性肿瘤患者或曾接受过治疗或稳定恶性肿瘤的患者,并对潜在风险进行权衡。

Egrigta禁用于患有垂体手术,垂体瘤,垂体机能减退,头部照射或手术摘除垂体腺(垂体切除术)的患者。

Egrifta也被禁用于艾滋病病毒感染的孕妇,因为怀孕期间内脏组织会增加,GHRH治疗的任何减少可能会对胎儿造成伤害。 如果怀孕,停止Egrifta疗法。

如果患者对tesamorelin或利尿剂Osmitrol(甘露醇)有已知的过敏反应,则不表明Egrifta。

糖尿病患者应慎重考虑,因为Egrifta可能会增加胰岛素生长因子1(IGF-1)水平。 应定期监测以确定糖尿病视网膜病变 (持续性或急性视网膜损伤)的发展或恶化。

资料来源:

美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准Egrifta治疗HIV患者的脂肪代谢障碍。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2010年11月10日发布。

斯坦利,T。 Feldpausch,M。 哦,J。 等人。 “tesamorelin对HIV患者肝脏脂肪的影响:一项随机,安慰剂对照试验。” 美国医学协会杂志(JAMA)。 2014年7月23日至30日; 312(4):380-389。