改变全球艾滋病策略的标志性研究

科学家和决策者支持立即开始艾滋病毒治疗

政策制定者,研究人员和临床医生之间一直存在争论,即在确诊时开始HIV治疗是否对患者有益,无论是在更好的长期健康状况还是避免HIV感染和非HIV感染与HIV相关的疾病。

新英格兰医学杂志于2015年7月20日发布的一项具有里程碑意义的研究结果表明,即时治疗不仅可以将疾病和死亡的可能性降低57%,而且可以在不考虑人的年龄,种族,性别, 病毒载量 ,世界范围,经济状况或免疫状态(通过所谓的CD4计数来衡量)。

在研究之前,当个体的CD4计数下降到一定阈值以下时(通常低于500个细胞/ mL,或者在一些国家,低于350个细胞/ mL),推荐使用抗逆转录病毒疗法(ART )。

这项名为“抗逆转录病毒疗法的战略时机”(START)试验的新研究旨在确定在更高的CD4计数下治疗是否可以在不增加患者心血管,肾脏或其他非HIV相关疾病风险的情况下改善健康状况。

开始研究设计和结果

在哥本哈根艾滋病项目的Jens Lundgren博士在温哥华举行的2015年国际艾滋病会议上发布的START试验的第一个完整结果,在5月份宣布该研究由于绝大多数证据被提前终止后受到高度期待对它有利。

这项于2009年启动的研究从35个国家的215个地点招募了4,685名HIV阳性男性和女性,所有人的基线CD4计数均超过500个细胞/ mL。 中位年龄为36岁,而参与者中有27%是女性。

然后将患者分成两组:一组在ART中立即开始,另一组在ART中推迟ART,直到该人的CD4计数降至低于350个细胞/ mL或发生与AIDS相关的严重疾病或死亡。

在研究结束时,延期手术组中有50例与艾滋病相关的严重事件,比给予即刻ART患者的近4倍多(14)。 同样, 与非直接(ARM)相比, 非艾滋病相关严重事件 (29)的数量几乎是其中的两倍。

在研究参与者中,肺结核, 淋巴瘤卡波西肉瘤(KS)是三个最主要的艾滋病相关事件,其中62%发生在非洲参与者中。 严重的非艾滋病相关事件主要是癌症心血管疾病(CVD)和死亡。

按组别分类,大多数不良事件见于老年患者,鉴于一般老年人群中癌症和心血管疾病的发病率较高,这似乎是合理的。 令人惊讶的是, 吸烟似乎并没有改变结果,表明即时ART对吸烟者有利,而非吸烟者。

然而,也许最不寻常的发现是,CD4细胞计数较低的患者不会发生不良事件,正如所预料的那样,但CD4细胞计数更高的患者不会发生不良事件。 虽然研究人员无法完全解释结果,但这些发现与先前的研究相呼应,这些研究表明,CD4单独计数可能无法提供一个人免疫缺陷的完整描述。

在他的发言中,隆德格伦博士呼吁研究新的免疫监测方法,以更好地了解这些过早的艾滋病相关和非艾滋病相关事件的机制。

开始考虑艾滋病研究的一个决定性时刻

START试验在2011年首次获得重视,当时的另一项研究HPTN 052表明,服用ART可以大大降低将HIV病毒从感染艾滋病病毒的人传染给未感染性伴侣的风险 - 这种策略通常被称为预防治疗,或TASP

鉴于这两项结果,2015年国际会计准则会议的领导人发布了所谓的温哥华共识声明,宣布“所有艾滋病病毒感染者必须在诊断后获得抗逆转录病毒治疗”。

虽然领导人承认实施方面存在许多障碍 - 其中至少包括全球合作伙伴和捐助国立即每年增加80-10亿美元的资金来源 - 他们坚持认为,战略可以最终“终止”疫情,因为我们早在如2030。

全球基金的凯特汤姆森在对全球基金会的结果发表评论时宣布,该试验标志着全球抗艾滋病斗争的“决定性时刻”,每年仍有200万新感染者和120万人死亡。

资料来源:

INSIGHT START研究组。 “在早期无症状HIV感染中开始抗逆转录病毒治疗。” 新英格兰医学杂志。 2015年7月20日; DOI:10.1056 / NEJMoa1506816。