在过去的十年中，艾滋病预防已经发生了巨大变化。 我们不再考虑安全套或禁止艾滋病毒保护的主要形式。 今天，有越来越多的战略可以共同合作，将艾滋病病毒的风险降低到几乎可以忽略不计的水平。
其中最主要的就是暴露前预防（PrEP） ，这是一种每日一次的避孕药，可将艾滋病毒风险降低多达92％。
与艾滋病毒抗体阳性的合作伙伴一起使用抗逆转录病毒疗法时 ，风险可能会进一步下降 - 据估计，风险可能会降至99％以上。
然而，尽管已证明其有效性，但在实施PrEP方面依然存在重大挑战。 除了每日吸毒的任务外，我们还不确定需要多少依从性才能获得全面的保护效益。 一些研究表明，同性恋和双性恋男性每周可能只需要两到三剂，而女性可能需要接近完美的依从性才能达到类似的效果。
因此，开发一种可提供全职保护的工具被认为是科学家和卫生官员的主要优先考虑。
2017年1月， 比尔和梅林达盖茨基金会通过向总部位于波士顿的生物制药公司Intarcia Therapeutics捐赠5000万美元，开发出一种可植入皮下的设备，全天候提供HIV保护，从而奠定了研究的基础。
捐赠有效地将皮下埋植植入了发展的快车道，以及目前正在为艾滋病的预防和治疗探索的其他长效疗法 。
皮下种植体如何工作
Intarcia设备不是第一个使用皮下技术提供稳定剂量预防性药物的设备。
自1983年以来，已经使用避孕植入物 ，大约是火柴的大小，以防止妇女怀孕，新设备能够提供长达三年的持续保护。
已经研究了类似的可植入产品用于2型糖尿病，癌症治疗，结核病治疗，甚至精神分裂症病症。
在艾滋病领域，第一批皮下植入物之一是由帕萨迪纳橡树岭科学研究所开发的。 早期动物研究表明，他们的装置植入前臂皮下时，能够持续给药替诺福韦艾拉酚胺（TAF）长达40天，并且没有明显的副作用。
目前正在进行研究以扩展这些结果，目的是创建一个能够提供长达12个月的稳定流覆盖的设备。
虽然类似的方法，Intarcia设备（称为ITCA 650）提供了一个独特的“迷你泵”系统，更好地稳定剂量长达六个月。 来自细胞外液的水通过半渗透膜进入装置的一端，然后膨胀并驱动渗透活塞。 ITCA 650被认为是先前设备的重大进步，已经在人类糖尿病试验中取得了令人印象深刻的成果。
如果在HIV方面取得类似的结果，则可以在几年短的时间内批准一种装置。 尽管Intarcia尚未决定采用哪种抗逆转录病毒药物，但多数人认为Truvada （已被视为口服PrEP的标准）将成为可能的候选药物，因为其专利将于2018年到期。
为什么皮下植入物如此重要
尽管口服PrEP的大多数人能够保持高水平的依从性，但其在高风险人群中的使用可能差异很大。 根据德班第21届国际艾滋病会议上提出的研究，艾滋病毒风险最高的个体很少采用PrEP。
这包括非裔美国人，他们代表新年感染率的44％，但只有百分之十的PrEP处方。
虽然价格肯定在这种差距中起了一定的作用，但羞辱和披露也有助于，特别是同性恋和双性恋黑人男性，其一生中有50％的艾滋病毒风险 。 对于这些男性中的一些人来说，任何形式的艾滋病毒治疗（甚至是预防性治疗）都与他们的性取向彻底宣告类似。
鉴于这些现实情况，否则一种无形的预防性工具可能会克服这些恐惧？
这是全球卫生官员提出的一个问题，他们一直致力于预防脆弱人群的艾滋病，尤其是无能的妇女和女孩。 然而，很多提出的策略尽管很有说服力，但都失败了，或者远远没有达到预期。 其中：
- VOICE和FEM-PrEP试验是两项早期PrEP研究未能预防非洲女性队列感染的原因，主要原因是治疗依从性不理想。
- ASPIRE和RING试验为5000多名非洲妇女提供了经过特殊处理的阴道环。 在这两种情况下，这些设备的艾滋病毒风险只有轻微的下降（分别为27％和37％）。 此外，风险最高（18岁和24岁）的人绝对没有保护作用。
在这种背景下，皮下植入物显示出最大的希望。 它们不仅能够以比口服疗法更低的价格生产，还能让妇女和其他人以最小的检测来保护自己。 不像阴道内环和其他杀微生物产品 ，它们不能被滥用或容易除去。 （唯一的缺点可能是植入手术需要在局部麻醉下进行）。
虽然在任何此类设备被批准用于治疗或预防艾滋病毒之前可能需要几年时间，但早期的研究仍然很有前景。 为此，盖茨基金会已承诺额外拨款9000万美元的里程碑奖金，以更好地确保皮下注射艾滋病毒的承诺成为现实。
>来源：
> Bancroft，a。 “Intarcia获得1.4亿美元门禁基金会赠款，用于无针HIV技术。” 制药技术专家。 2017年1月4日发布。
> Montanya，J。“2型糖尿病中基于促效药的疗法手册”，2016年6月8日; Springer Link; 第77-92页。
> Du Toit，L .; 皮莱，五。 和Danckwerts，M。“结核病化疗：目前的药物输送方法” Respir。 RES。 2006年9月; 7（1）：118。
> Gunawardana，M .; Remedios-Chan，M .; 米勒，C。 等人。 “长效替诺福韦丙氨苯丙酰胺（GS-7340）皮下植入物用于HIV预防的药代动力学”， Antimicrobial Agents and Chemotherapy。 2015年4月15日; 4（2）：186-190。