第一种药物能够治疗所有类型的HCV感染
Epclusa（sofosbuvir和velpatasvir）是用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。 包含Epclusa的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的酶（RNA聚合酶）和蛋白质（NS5A）起作用。
概观
Epclusa于2016年6月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于18岁及以上的成年人，并且是第一个能够治疗所有六种主要HCV基因型的直接作用剂。
Epclusa适用于既往未接受过治疗（初次接受治疗）的患者，也适用于既往接受过HCV治疗（有经验治疗）部分或无应答的患者。
Epclusa可以用于诊断为肝硬化的人 ，尽管建议在失代偿性肝硬化 （即肝功能不再）的情况下共同使用利巴韦林 。 据报道，Epclusa在一些组中的治愈率接近100％，而对失代偿性肝硬化患者的疗效据说高达94％。
Epclusa的平均批发价格为74,760美元，即12周疗程每片890美元。
丙型肝炎患病率
大约75％的HCV感染的美国人患有基因型1，而20％至25％的患者患有基因2型或3型。虽然美国只有少数人感染了基因型4,5或6，但他们仍然是中东，南非和亚洲。
在埃及，HCV人口最多的国家中，几乎七分之一的人（14.5％）被认为是感染的。
在感染艾滋病毒的人群中，美国和欧洲HCV共感染率高达30％。 在全球范围内，艾滋病毒/丙型肝炎病毒共同感染的总体负担约为4-5百万人，或10-15％。
在这些人群中，HCV治疗被认为对共存肝损害的发生率较高至关重要。 Epclusa在治疗所有主要HCV基因型方面的有效性使其成为从全球角度来看特别重要的药物，仅有少数禁忌症。 （请参阅下面的“禁忌症和注意事项”。）
剂量
剂量是每天服用或不服用食物的一片（400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir）。 Epclusa药片呈粉红色菱形，涂有薄膜，一面饰有“GSI”，另一面饰有“7916”。
处方建议
对于患有慢性HCV感染的患者，在有或没有代偿性肝硬化（肝脏仍然功能正常）的情况下，Epclusa处方为期12周。 在失代偿性肝硬化患者中，Epclusa是与药物利巴韦林组合治疗 16周的课程。
常见副作用
使用Epclusa最常见的副作用（发生率至少为5％）是：
- 头痛
- 疲劳
- 恶心
- 弱点和能量损失
- 失眠
- 易怒
在临床研究中，副作用通常被认为是低级别的，只有不到1％的参与者由于药物不良事件而停止治疗。
在失代偿性肝硬化患者中，也常报告贫血和腹泻。 临床研究表明，与Epclusa和利巴韦林使用相关的副作用虽然很常见，但通常为轻至中度，只有5％的参与者由于药物不良事件而停止治疗。
药物相互作用
使用Epclusa时也应避免以下情况：
- 抗癌药物：海康蛋白
- 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- 抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- HIV药物 ：Sustiva（efavirenz），强化Aptivus（tipranavir / ritonavir）
- 草药补品：圣约翰草
禁忌症和注意事项
用于治疗不规则心跳的抗心律失常药物Codarone（胺碘酮） 不推荐与Epclusa一起使用，除非在医学上有必要。 这些药物的联合使用可能会导致心脏严重减慢（心动过缓），其效果尚未完全了解。 如果共同施用，强烈建议进行心脏监测。
质子泵抑制剂通常不推荐与Epclusa一起使用，除非被认为是医疗必需的。 在这种情况下，应在质子泵抑制剂剂量提前4小时服用Epclusa。
在使用药物替诺福韦（在Truvada ， Atripla ，Complera和Stribild中发现）的HIV感染者中，在处方Epclusa时应格外小心。 当一起使用时，Epclusa可以增强与替诺福韦使用相关的肾脏相关毒性。 建议定期进行肾脏监测。
应在Epclusa剂量前后4小时分开服用抗酸剂（铝或镁），而H2受体抑制剂 （又名H2阻滞剂）应与Epclusa同时服用或间隔12小时服用。
如果与Epclusa一起处方，他汀类药物Lipitor（avorvastatin）和Crestor（rovustatin）的剂量可能需要降低，因为这些药物的配对可以增加降胆固醇药物的浓度和副作用。
虽然在怀孕期间使用Epclusa没有禁忌症，但几乎没有人类临床数据可用。 然而，使用sofosbuvir和velpatasvir的动物研究显示对胎儿发育没有影响。 怀孕期间建议进行专家咨询以评估Epclusa治疗的紧迫性，特别是是立即开始还是等到分娩后。
建议在治疗过程中每月对所有育龄妇女进行怀孕监测。 还建议女性和她的男性伴侣至少应提供两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和六个月后使用。
资料来源：
吉利德科学。 “ 处方信息的重点 - 普卢普斯 。” 福斯特城，加州
Mohamoud，D。 Mumtaz，G .; Riome，S .; 等人。 “埃及丙型肝炎病毒的流行病学：一项系统评价和数据综合。” BMC传染病。 2013; 13（288）：DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288。