Zepatier丙型肝炎药物信息

组合药物为基因1型和4型感染提供高固化率

Zepatier（elbasvir / grazoprevir）是用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。包含Zepatier（elbasvir，grazoprevir）的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的蛋白质（NS5a）和酶（NS3 / 4a蛋白酶）起作用。

Zepatier于2016年1月28日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于成人18年或以上的HCV基因1型或4型感染，包括肝硬化患者。

根据HCV的基因型和治疗状态，它被批准用于未经治疗（未经治疗）或以前经过治疗（经历过治疗的）患者。

据报道Zepatier在II期人体试验中具有非凡的治愈率。 HCV治愈被定义为在治疗完成后持续24周检测不到病毒载量（也称为持续病毒学应答，即SVR ）。

HCV基因1型感染患者的总体SVR率为94％〜97％，而基因4型感染患者的SVR率为97％〜100％。

一片（50mg / 100mg）每天服用或不服食物。 Zepatier片剂为椭圆形，米黄色和薄膜包衣，一面压花“770”。

对于基因1型或4型感染，Zepatier处方有或无利巴韦林。与以前的HCV治疗不同，聚乙二醇干扰素（一种与难治性副作用相关的药物）不是必需的。

在开始治疗之前，可以进行基因检测以确定您是否有一种对Zepatier的elbasvir组分具有抗性的病毒（称为NS5a抗性相关多态性）。

治疗持续时间为12-16周，取决于HCV基因型和治疗状态。

基因型	治疗状态	采取利巴韦林？	持续时间
基因型1a	没有抗艾滋病病毒的治疗天真病毒	没有	12周
治疗天真与 elbasvir抵抗病毒	是	16周
先前用利巴韦林+治疗没有抗艾滋病病毒的聚乙二醇干扰素	没有	12周
先前用利巴韦林+治疗聚乙二醇干扰素与 elbasvir抵抗病毒	是	16周
先前用利巴韦林+治疗聚乙二醇干扰素+ HCV蛋白酶抑制剂	是	12周
基因型1b	初治	没有	12周
先前用利巴韦林+治疗聚乙二醇干扰素	没有	12周
先前用利巴韦林+治疗聚乙二醇干扰素+ HCV蛋白酶抑制剂*	是	12周
基因型4	初治	没有	12周
先前用利巴韦林+治疗聚乙二醇干扰素	是	16周

_{* - Olysio （simeprevir），Victrelis（boceprevir），Incivek（telaprevir）}

与Zepatier相关的最常见副作用（发生率超过5％）是：

当与利巴韦林一起使用时，最常见的治疗副作用（发生于5％以上的患者）包括：

服用Zepatier时不应使用以下药物，因为它们可能导致重大药物相互作用：

抗生素：萘夫西林
抗惊厥药：Dilantin（苯妥英），Tegretol（卡马西平）
抗真菌药：Nizoral口服片剂（酮康唑）
抗高血压药物：Tracleer（波生坦）
草药产品：圣约翰草
HIV逆转录病毒药物： Aptivus （ tipranavir ）， Genvoya （elvitegravir，cobicistat，emtricitabine，tenofovir alafenamide）， Intelence （etravirine）， Invirase （saquinavir）， Kaletra （洛匹那韦，ritonavir）， Prezista （darunavir）， Reyataz （atazanvir） elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨，替诺福韦disproxil）， Sustiva （依法韦仑），
用于预防器官移植排斥的免疫抑制剂药物：环孢菌素

据临床研究报道，1％的Zepatier患者通常在治疗第8周时或之后出现严重肝指数升高，表明肝毒性。因此，肝脏相关的血液检测需要在开始治疗之前进行，并且在HCV治疗过程中定期进行。

Zepatier 不应该开给严重肝损伤患者。

利巴韦林在妊娠期禁用，不应使用Zepatier或任何其他丙型肝炎药物开处方。应建议基于利巴韦林治疗的女性患者避免妊娠并在治疗过程中和治疗完成后使用至少两种非激素避孕方法。

_资源：

_{美国食品和药物管理局（FDA）。} _{“FDA批准Zepatier用于治疗慢性丙型肝炎基因型1和4感染。”} _{马里兰州银泉市;} _{新闻稿于2016年1月28日发布。}

_默克。 _{“Zepatier - 处方信息的亮点。”} _{Kenilworth，新泽西州;} _{2016年1月29日访问。}

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