为什么要规定Bevyxxa
Bevyxxa,也被称为betrixaban,是经食品和药物管理局批准用于住院医疗患者的血液稀释剂 。 从技术上讲,这种药物是Xa因子抑制剂,这意味着Bevyxxa延缓血液凝固过程以防止凝血。
血液形成血块对生命至关重要,否则我们会在从不停止流血的剪纸或流血的鼻子中流血至死。
如果血液没有凝结,我们将无法幸免于最小的伤害,但血液堵塞得太好也会造成严重问题。
对于住院患者,血凝块的风险往往比出血风险高得多。 出于这个原因,药物被赋予“稀”血液并使血液花费更长的时间来凝结。 这可以防止体内凝块的形成。
什么Bevyxxa做
血液稀释剂用于使血液形成血块更长时间,这可以降低由血块引起的严重并危及生命的并发症的风险。 尽管许多人每天服用血液稀释剂,因为已知会引起血块的心脏病,但Bevyxxa可用于预防住院期间因患病而通常形成的不同类型的血块。
这些血块通常形成于肢体 - 通常是腿 - 这种情况称为深静脉血栓形成(DVT) 。
在某些情况下,腿部或手臂形成的凝块会破裂并开始通过血流,在肺部形成一种称为肺动脉栓塞症或PE的危及生命的状况。
对于预计未接受手术的住院患者,Bevyxxa适用于预防医院和出院后的血栓。
在批准Bevyxxa之前,有两种药物用于相同的目的, 肝素和Lovenox (依诺肝素)。 这两种药物都在医院使用,但作为注射给药,所以患者必须转换为不同的药物以供在家中使用。
与肝素和Lovenox不同,Bevyxxa可用于医院并在出院后用于预防血栓形成,因为药物被视为药丸,而不是注射剂。
为什么使用Bevyxxa
Bevyxxa已被FDA批准向公众发布,并将出现在医院和药店用于有可能形成血凝块的个体。 住院患者已知形成血凝块的风险增加,并且患者病情越重,通常风险越高。 出于这个原因,经常给药以防止形成血块。
如何Bevyxxa是不同的
在研究中,Bevyxxa比Lovenox(依诺肝素)注射略有效。 Bevyxxa和目前正在使用的药物之间的真正区别是给药频率和给药途径。
肝素通常每天给药两到三次,是一种注射剂。 Lovenox也是一种注射剂,每天给药一次。
此外,注射通常无法在家中继续进行,患者必须转换为不同的药物 - 这一过程可能导致某些病例的住院时间延长 - 因此Bevyxxa的真正益处在于患者可以将它医院和家里。
截至2017年7月,这种药物的定价尚未公布,所以目前还不清楚价格是否与竞争住院药物肝素和洛文诺克相竞争。 这种新药不太可能比Coumadin(华法林)便宜,后者通用。
预计Bevyxxa将与其他较新的血液稀释药物(如Eliquis,Pradaxa和Xarelto)在医院环境外以药丸形式服用相比具有价格竞争力。
如何Bevyxxa被采取
Bevyxxa以药丸形式口服,最好每天一次食用。 最好每天同时服用这种药物以获得最佳效果。
Bevyxxa的风险
像所有血液稀释剂一样,Bevyxxa会增加出血的机会。 这可能意味着正常的伤口,比如剪纸,会比服用这种药物之前出血的时间更长更长。 剃须时的小切口可能会导致比通常情况更多的血液,而月经出血或受伤也是如此。 这是一种已知的服用所有血液稀释剂的风险,并不是特定于Bevyxxa。
Bevyxxa没有逆转剂,这意味着没有已知的药物可以在出血的情况下立即停止Bevyxxa的作用。 如果有创伤性损伤,内部出血或其他类型的出血问题,这可能会使止血困难。 如果出血严重或有生命危险,输血来代替失血将是最有效的治疗方法。
服用Bevyxxa或任何类型的血液稀释药物时,瘀伤也可能更加重要。 在药物试验期间与该出血无关的其他反应包括:
何时打电话给你的医生
尽管血液稀释剂会导致更多的出血,但大便中有血液是不正常的,这种情况称为黑便。 在你的尿液中看到血液也是不正常的,另一个迹象表明出血不应该发生。 伴随这些症状,下面是关于何时去看医生使用血液稀释剂的其他例子:
- 严重头痛
- 头晕或无法解释的虚弱
- 原因不明的疼痛,包括关节疼痛
- 频繁流鼻血
- 牙龈出血
如果您服用太多Bevyxxa,请致电您的医生或去最近的急诊室。
如果您经历黑色或柏油样便,呕吐,看到咖啡渣看起来像什么,或者尿液中有血(尿,粉红色,红色或棕色),应立即致电您的医疗保健提供者。
也应该报告任何头部受伤,例如导致头部受伤的跌倒。 服用这类药物时,大脑出血事件要容易得多,治疗开始越快,最终结果就越好。
谁不应该Bevyxxa
- 像所有血液稀释药物一样,Bevyxxa不应被任何有活动性出血的人服用。
- 这种药物尚未研究用于儿科患者。
- Bevyxxa尚未研究用于孕妇或哺乳期妇女。 仅在怀孕或哺乳期妇女使用稀释血液的益处大于这样做的风险时才应考虑使用。 由于Bevyxxa尚未在哺乳期妇女中进行研究,因此避免婴儿接触药物并使用补充牛奶更安全。
- 血液凝固困难的患者不应该服用这种药物。
- 肾病患者可能需要减少每日剂量。
- 已知肝病的人不应该使用这种药物。 肝脏疾病可以降低人体的凝块能力,并可能导致严重并发症服用这种药物。
- 人造心脏瓣膜患者尚未研究,因此不知道这种药物是否对这些人有效。
- Bevyxxa患者并将进行脊柱或硬膜外麻醉的患者发生血肿的风险较高,这是穿刺部位的大量血液。 虽然这听起来不像是一个重大问题,但在严重的情况下,这可能导致神经损伤甚至瘫痪。
- 处于生育年龄的女性应该谨慎使用这种药物,因为这种药物会引起月经出血。 大量出血的妇女可能会出现贫血甚至出血,用这种药物或任何血液稀释剂。 如果您打算怀孕,请与您的医生讨论您的愿望。
- 正在服用已知会增加出血风险的其他药物的患者,如阿司匹林,某些抑郁药物, 布洛芬和萘普生以及其他血液稀释剂,会增加严重出血问题的风险。
Bevyxxa的剂量
Bevyxxa的典型剂量是160毫克(mg)的第一剂量,然后是每日80毫克的剂量。 患有严重肾脏疾病的患者应减少剂量。 这种药物已被研究使用5至7周,使用时间更长可能,但信息尚不可用。
Bevyxxa可提供40mg或80mg的剂量。 服用下列常用药物(P糖蛋白抑制剂)的患者需要较低剂量的Bevyxxa:
- 胺碘酮(Cordarone)
- Azythromycin
- 克拉霉素
- 环孢素
- 秋水仙碱
- 地尔硫卓
- 红霉素
- 非洛地平
- 酮康唑
- 兰索拉唑(Prevacid)
- 奥美拉唑(Prilosec)
- 硝苯地平(Procardia)
- 帕罗西汀(Paxil)
- 舍曲林(Zoloft)
- 奎尼丁
- 他莫昔芬
- 维拉帕米
如果你错过了Bevyxxa的剂量
如果您错过了这种药物的剂量,并且您的下一剂药物需要八个或八个小时以上,请服用错过的剂量。 否则,您应该跳过剂量并按计划服用下一剂。
一句话来自
Bevyxxa是一种全新的药物,由FDA于2017年6月批准,用于住院期间和康复期间的非手术住院患者。 在撰写本文时,Bevyxxa尚未公开。 尽管对这种药物进行研究的初步结果是有希望的,但随着更多患者使用该药物,有关长期使用,副作用,风险和益处的更多信息将变得可用。
目前,研究表明,这种药物在住院期间以及随后恢复的几周内确实可以预防血栓形成,并且与其他类似药物一样有效或更有效。
>来源:
> Bevyxxa。 处方信息的重点。 食品和药物管理局。 2017年6月访问。https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf