Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)是用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定剂量组合药物。 包含Technivie的三种药物也被捆绑在两片丙肝治疗药物Viekira Pak中 。
2015年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Technivie用于成人18年或以上的HCV基因型4感染(GT4) 患者,无肝硬化 。
Technivie是第一个针对GT4慢性HCV感染患者的全口服无干扰素HCV治疗,传统上认为该患者难以治疗。
据报道,在2012年8月12日至2013年11月19日进行的IIb期临床试验中,Technivie的治愈率为100%,未接受治疗的患者(“初次接受治疗”)。
剂量
每日服用两片(12.5mg ombitasvir,75mg paritaprevir,50mg ritonavir),不需要摄入高脂肪或卡路里。 Technivie药片是粉红色,长方形和薄膜包衣,“AV1”压花在一面。
处方建议
Technivie与利巴韦林(一种用于抑制病毒RNA合成的药物)一起接受为期12周的治疗。 利巴韦林的推荐剂量基于体重,如下所示:
- 少于165磅(75千克):每日1000毫克,分开并每日两次食用
- 165磅(75千克)及以上:每日1250毫克,分次服用,每天两次,食物
对于无法耐受利巴韦林的初治患者,可考虑为期12周的Technivie疗程。
常见副作用
与使用Technivie(至少发生在7%的患者)相关的最常见的副作用是:
- 身体虚弱
- 疲劳
- 恶心
- 失眠
- 皮疹
禁忌药物
使用Technivie时也不应该服用以下药物:
- 抗惊厥药:Tegretol,Dilantin,Trileptal,苯巴比妥
- 抗精神病药:Orap
- 抗逆转录病毒药物: Sustiva
- 降胆固醇药物:Altoprev,Mevacor,Zocor
- 勃起功能障碍药物:Revatio
- 麦角衍生物(用于治疗头痛):DHE 45,Ergomar,Ergotrate,Hydergine,Migranal
- 含雌二醇的避孕药:Estinyl,Apri,Reclipsen,Azurette,Kariva,Yaz,Yasmin,Ocella,Vestura,Beyaz,Safyral,Zovia,Demulen,Demulen 1/35,Kelnor 1/35,Nuva Ring,FaLessa,Lutera,Alesse ,Seasonique,Aviane,Ortho Evra,Xulane,Lo Loestrin Fe,Necon 1/35,Minastrin 24 Fe,Loestrin 24 Fe,Ortho Tri-Cyclen,Sprintec,Ortho Tri-Cyclen Lo,Tri-Sprintec,Cryselle,Lo / Ovral, Ovral,Elinest
- 基于利福平的抗结核药物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 镇静剂:Versed,Halcion
- 圣约翰草
禁忌症和注意事项
对于中度肝受损患者(Child-Pugh评分B),不推荐使用Technivie,并且严重肝受损患者(Child-Pugh评分C)禁忌使用Technivie。
Technivie禁用于对利托那韦已知超敏反应的患者(即,曾经历过史蒂文斯 - 约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的患者 )。
尽管Technivie本身并不禁忌用于妊娠,但Technivie和利巴韦林的组合不应该用于孕妇或怀孕的女性伴侣。 在母乳喂养方面,动物研究未发现胎儿发育异常异常; 建议专家咨询,以讨论在Technivie期间母乳喂养的潜在益处和不利影响。
资源:
美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准Technivie治疗慢性丙型肝炎基因4型。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2015年7月24日发布。
Hézode,C .; Asselah,T .; 雷迪,R。 等人。 “Ombitasvir plus paritaprevir加利托那韦加或不加利巴韦林治疗初治和治疗过的基因4型慢性丙型肝炎病毒感染(PEARL-I)患者:随机,开放标签试验。” 柳叶刀。 2015年6月20日; 384(9986):2502至2509年。