Technivie - 丙型肝炎药物信息

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)是用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定剂量组合药物。 包含Technivie的三种药物也被捆绑在两片丙肝治疗药物Viekira Pak中

2015年7月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Technivie用于成人18年或以上的HCV基因型4感染(GT4) 患者,肝硬化

Technivie是第一个针对GT4慢性HCV感染患者的全口服无干扰素HCV治疗,传统上认为该患者难以治疗。

据报道,在2012年8月12日至2013年11月19日进行的IIb期临床试验中,Technivie的治愈率为100%,未接受治疗的患者(“初次接受治疗”)。

剂量

每日服用两片(12.5mg ombitasvir,75mg paritaprevir,50mg ritonavir),不需要摄入高脂肪或卡路里。 Technivie药片是粉红色,长方形和薄膜包衣,“AV1”压花在一面。

处方建议

Technivie与利巴韦林(一种用于抑制病毒RNA合成的药物)一起接受为期12周的治疗。 利巴韦林的推荐剂量基于体重,如下所示:

对于无法耐受利巴韦林的初治患者,可考虑为期12周的Technivie疗程。

常见副作用

与使用Technivie(至少发生在7%的患者)相关的最常见的副作用是:

禁忌药物

使用Technivie时也不应该服用以下药物:

禁忌症和注意事项

对于中度肝受损患者(Child-Pugh评分B),不推荐使用Technivie,并且严重肝受损患者(Child-Pugh评分C)禁忌使用Technivie。

Technivie禁用于对利托那韦已知超敏反应的患者(即,曾经历过史蒂文斯 - 约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的患者 )。

尽管Technivie本身并不禁忌用于妊娠,但Technivie和利巴韦林的组合不应该用于孕妇或怀孕的女性伴侣。 在母乳喂养方面,动物研究未发现胎儿发育异常异常; 建议专家咨询,以讨论在Technivie期间母乳喂养的潜在益处和不利影响。

资源:

美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准Technivie治疗慢性丙型肝炎基因4型。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2015年7月24日发布。

Hézode,C .; Asselah,T .; 雷迪,R。 等人。 “Ombitasvir plus paritaprevir加利托那韦加或不加利巴韦林治疗初治和治疗过的基因4型慢性丙型肝炎病毒感染(PEARL-I)患者:随机,开放标签试验。” 柳叶刀。 2015年6月20日; 384(9986):2502至2509年。