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Viekira Pak是用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的联合包装药物组合。 该包装包括与药物达沙布韦一起共包装的一种固定剂量组合药物Technivie(ombitasvir + paritaprevir + ritonavir)。
药物成分ombitasvir,paritaprevir和dasabuvir是干扰病毒复制的直接作用抗病毒药物(DAAs)。
经常用于HIV治疗的药物利托那韦被包括在内以提高 paritaprevir 的药物水平 。
Viekira Pak通常但不总是与利巴韦林联合给药,并且不需要与聚乙二醇化干扰素 (peg-干扰素)一起服用。
Viekira Pak于2014年12月19日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于成人18年或以上的HCV基因1型感染,包括代偿性肝硬化 (肝功能仍然正常)和肝脏移植。 对于失代偿性肝硬化患者,不建议使用Viekira Pak。
据报道,Viekira Pak的治愈率达到95%或更高,只有2%的患者由于不耐受而终止治疗。 它适用于HIV / HCV合并感染的患者 。
剂量
两片共同配制的ombitasvir + paritaprevir + ritonavir片剂(25mg / 150mg / 100mg)每天早晨食用一次,再加上一张dasabuvir,每天早晚两次食用。
片剂方便地捆绑在每日盒装剂量中,每盒包含剂量说明。 共同配制的片剂为粉红色,薄膜包衣并用“AV1”压花,而达沙布尔片剂为米黄色,薄膜包衣并用“AV2”压花。
处方建议
根据以下建议,在12至24周的课程中开设Viekira Pak:
- 没有肝硬化的基因型1a:Viekira Pak与利巴韦林共12周
- 基因型1a伴肝硬化:Viekira Pak与利巴韦林共24周
- 没有肝硬化的基因型1b:单独维拉帕克12周
- 基因型1b无肝硬化:Viekira Pak与利巴韦林共24周
对于肝移植患者,只有在肝功能正常和纤维化(疤痕形成)较轻的情况下,Viekira Pak才能与利巴韦林一起服用24周。
常见副作用
使用Viekira Pak(发生率高达10%的患者)最常见的副作用是:
- 疲劳
- 恶心
- 皮肤瘙痒
- 皮肤反应
- 失眠
- 虚弱和疲劳
药物相互作用
使用Viekira Pak时还应避免以下情况:
- 抗惊厥药:卡马西平,苯妥英,苯巴比妥
- 抗高血脂药(用于降低血液中的脂质水平):吉非贝齐
- 抗心律失常药物:匹莫齐特
- 降胆固醇药物:洛伐他汀,辛伐他汀
- 勃起功能障碍用药:伟哥(西地那非)
- 含麦角的药物(用于治疗头痛和偏头痛):麦角胺,二氢麦角胺,麦角新碱,甲基麦角新碱
- 乙炔雌二醇(一种人造雌激素)
- HIV药物 : Sustiva(efavirenz) , Atripla(依法韦仑+替诺福韦+恩曲他滨)
- 低血压药物:阿夫唑嗪
- 基于利福平的抗结核药物:Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin,Priftin
- 镇静剂:三唑仑,口服咪唑安定
禁忌症和注意事项
对于中度肝受损患者,不建议使用Viekira Pak。 Viekira Pak禁用于严重肝损伤患者。
Viekira Pak也被禁止用于已知对利托那韦超敏反应的患者(包括史蒂文斯 - 约翰逊综合征,一种可能危及生命的全身炎症反应)。
与利巴韦林一起使用时,Viekira Pak禁用于孕妇。
建议在治疗过程中每月对所有育龄妇女进行怀孕监测。 还建议为患者和她的男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法,并在治疗过程中和随后的六个月内使用。
资源:
美国食品和药物管理局(FDA)。 “FDA批准Viekira Pak治疗丙型肝炎。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2014年12月19日发布。