Sovaldi（sofosbuvir）是一种新型核苷酸聚合酶抑制剂类药物，用于治疗丙型肝炎（HCV）的联合抗病毒治疗。 Sovaldi通过阻断HCV用于复制其RNA的酶的工作，有效地中断了病毒生命周期中的阶段。
Sovaldi于2013年12月被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于成人18年或以上的HCV基因型1,2,3和4感染，包括那些肝细胞癌 （最常见的肝癌）以及HIV / HCV共同感染的个体。
Sovaldi被批准用于以前未经治疗（治疗初治）的患者，以及那些对以前的HCV治疗有部分或无反应的患者。
临床研究表明，基于Sovaldi方案治疗初治患者的治愈率在82％至96％之间。
剂量
每天服用或不服用食物的400毫克片剂。 Sovaldi片剂为黄色和薄膜包衣，一面为“GSI”压花，另一面为“7977”。
处方建议
Sovaldi被规定用于与利巴韦林的联合治疗; 用聚乙二醇化干扰素（peg-干扰素）+利巴韦林; 或与Daklinza（daclatasvir） 。 Sovaldi绝不能用作单药治疗。
推荐以下治疗方案：
- 基因1型或4型：Sovaldi + peg-干扰素+利巴韦林治疗12周
- 基因2型：Sovaldi +利巴韦林治疗12周。
- 基因型3：Sovaldi +利巴韦林治疗24周或Sovaldi + Daklinza（达卡他韦）治疗12周
对于不符合干扰素或干扰素不耐受的基因1型患者，建议将Sovaldi +利巴韦林组合给药24周。
对于任何等待肝移植的患者，上述治疗方法应在48周内或直到进行移植手术，以先到者为准。
常见副作用
与使用Sovaldi +利巴韦林相关的最常见副作用（即发生在20％或更少的患者中）是：
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
使用Sovaldi +利巴韦林+ peg-干扰素的患者最常见的副作用是：
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 失眠
- 贫血
除贫血和中性粒细胞减少症外，与使用Sovaldi有关的大部分副作用被认为是轻微或短暂的（1级）。
在临床研究中，1％或更少的Sovaldi +利巴韦林患者由于不能耐受的副作用而过早终止治疗。 Sovaldi +利巴韦林+ peg-干扰素患者的发病率增加至11％。
药物相互作用
使用Sovaldi时也应避免以下情况：
- 基于利福平的抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- 圣约翰草
对于HIV患者，Sovaldi不应与Aptivus（tipranavir）或Norvir（ritonavir）共同给药，因为这些蛋白酶抑制剂类抗逆转录病毒药物可能会降低Sovaldi的血清浓度。
禁忌
Sovaldi禁止在怀孕期间或怀孕的男性使用，因为动物研究表明潜在的出生缺陷或胎儿死亡风险。
建议在治疗过程中每月对所有育龄妇女进行怀孕监测。 还建议为患者和她的男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和六个月后使用。
资源：
Manns，M.和Cornberg，M。“Sofosbuvir：丙型肝炎棺材中的最后一颗钉子？” 柳叶刀。 2013年3月15日; 13（5）：378-379。