批准用于慢性基因3型肝炎感染者
Daklinza（daclatasvir）是联合治疗用于治疗18岁或18岁以上成人丙型肝炎（HCV）的药物。 Daklinza通过阻断HCV用于复制其RNA的蛋白质称为NS5B（非结构蛋白5B），有效地中断了病毒生命周期中的阶段。
Daklinza于2015年7月24日获得美国食品和药物管理局批准，用于治疗慢性基因3型 HCV感染的患者，包括肝硬化患者。
Daklinza可用于既往未接受过治疗（初次接受治疗）的患者，以及之前曾接受过（接受治疗的）患者对既往HCV治疗有部分疗效或无效应。
临床研究表明，基于Daklinza治疗的初治患者的治愈率为98％，而治疗过的患有肝硬化的患者的治愈率为58％。
推荐剂量
每天服用一片 60mg片剂，联合使用或不联合Sovaldi（sofosbuvir） 。 建议的治疗时间为12周。
服用CYP3A抑制剂或CYP3A诱导剂的患者可能需要调整剂量（ 见下表 ）。 如果不这样做，可能会降低Daklinza的治疗效果，并增加耐药性的可能性。 在这种情况下，建议使用强效CYP3A抑制剂将剂量降至30 mg，每日一次，并使用强效CYP3A诱导剂，每日一次增加至90 mg。
Daklinza被规定用于与Sovaldi联合治疗，并且绝不能用作单药治疗。
配方
Daklinza有30毫克和60毫克口服片剂形式。
30毫克片剂为淡绿色和五角形，一面为“BMS”，另一面为“213”。 60毫克药片也是浅绿色和五角形，一边是“BMS”压花，另一边是“215”。
常见副作用
使用Daklinza / Sovaldi联合治疗（发生率超过5％的患者）最常见的副作用是：
- 疲劳
- 头痛
- 恶心
- 腹泻
药物相互作用
服用下列CYP3A抑制剂时，Daklinza剂量应降至 30 mg：
- 抗生素：克拉霉素，泰利霉素
- 抗真菌药物：伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑，泰利霉素
- HIV抗逆转录病毒药物：Crixivan（indinavir），Invirase（saquinavir），Viracept（奈非那韦），Norvir -boosted Reyataz（阿扎那韦）
服用下列CYP3A诱导剂时，Daklinza剂量应增至 90 mg：
- 高血压药物：Tracleer
- 皮质类固醇药物：地塞米松
- HIV抗逆转录病毒药物： Sustiva （efavirenz），Intelence（etravirine）
- 发作性睡病/睡眠呼吸暂停药物：Provigil
- 青霉素类药物：萘夫西林
- 抗结核药物：Priftin
下列药物不应与Daklinza 一起使用 ：
- 抗惊厥药：Tegretol，Carbatrol，Equetro，Epitol，Dilantin，Phenytek，Dilantin-125
- 抗结核药物：利福平
- 圣约翰草
总是告诉你的医生你可能服用的任何药物，包括非处方药或另一位医生开的药。
其他注意事项
达克林扎会导致心率严重减慢（ 心动过缓 ）。
曾有一些病例在服用抗心律失常药胺碘酮后与Sovaldi联合使用另一种HCV直接作用抗病毒药包括Daklinza后不得不接受心脏起搏器。 不建议将胺碘酮与Daklinza和Sovaldi联合使用。 如果没有其他替代方案可用，强烈建议进行心脏监测。
虽然动物研究在妊娠期间暴露于Daklinza时未显示胎儿损伤的证据，但使用Sovaldi禁忌使用此类药物。 Daklinza / Sovaldi联合疗法在怀孕期间不得使用。 育龄妇女及其男性伴侣在服用Daklinza / Sovaldi时也应使用两种避孕方式。
Daklinza的安全性是肝移植患者尚未建立。
资源：
美国食品和药物管理局。 “FDA批准慢性肝炎基因型3感染的新治疗。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2015年7月24日发布。