一种用于延迟释放的皮质类固醇
雷诺斯( 泼尼松 )在欧洲被称为Lodotra,是一种低剂量泼尼松缓释制剂。 由Horizon Pharma制造的Rayos于2012年7月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于类风湿性关节炎和其他一些适应症。
FDA的批准基于比较Rayos的药代动力学(即药物如何被吸收,代谢,消除)与速释泼尼松以及昼夜节律中泼尼松在RA中的数据(CAPRA-1和2 )试验。
CAPRA-2显示,与安慰剂相比,用雷诺治疗的中度至重度类风湿性关节炎患者的ACR20反应标准有明显改善,并且疲劳程度显着改善。 CAPRA-1评估了Rayos的整体安全性。
适应症
Rayos是一种具有抗炎或免疫抑制作用的皮质类固醇 ,用于治疗某些过敏性,皮肤病,内分泌,胃肠道,血液,肿瘤,神经系统,眼科,肾脏,呼吸道和风湿病。
关于风湿病,雷诺斯可能用于急性痛风性关节炎的短期缓解。 Rayos也可用于强直性脊柱炎 ,皮肌炎, 多肌炎, 风湿性多肌痛 , 银屑病关节炎 ,复发性多软骨炎,类风湿性关节炎, 干燥综合征 , 系统性红斑狼疮和血管炎的某些病例。
可用性
Rayos可以1毫克,2毫克和5毫克的形式提供。 延迟释放片剂。
加药
给药应个体化,考虑到疾病的严重程度以及患者是否正在使用速释泼尼松。 初始剂量通常是5mg。 Rayos每天一次。 但是,目前使用泼尼松的患者可能需要调整剂量以使其转换为雷诺士时的等效剂量。
Rayos应该和食物一起服用,而且这种药片必须全部服用。 为了维护,应该使用最低的有效剂量。 停止应该是渐进的。
不良反应
使用皮质类固醇最常见的不良反应包括体液潴留,血压升高,葡萄糖耐量改变,情绪变化,体重增加和食欲增加。
还有其他不良反应可能与大多数人体器官系统有关。 Rayos的完整处方信息包含广泛的列表。 与皮质类固醇相关的肌肉骨骼不良反应包括股骨和肱骨头骨坏死 , 骨质疏松症 ,肌肉无力,肌肉量减少,椎体压缩性骨折和肌腱断裂。
禁忌
雷诺斯不应用于对泼尼松或片剂中含有的其他非活性成分具有已知超敏反应的患者。
警告
- 应监测下丘脑 - 垂体 - 肾上腺轴抑制,库欣综合征和高血糖症患者,尤其是那些接受长时间泼尼松治疗的患者。
- 对于新感染的易感性增加,并增加了用雷诺或泼尼松治疗的患者潜伏感染加重或再激活的风险。
- 应监测血压,钠和钾水平。药物可影响盐和水的保留。
- 胃肠道疾病的风险增加,包括穿孔。 症状可能被掩盖。
- 幸福感,失眠,情绪波动,性格改变和严重抑郁症可能发生。 泼尼松使用会使现有的情绪不稳定性恶化。
- 可能发生骨密度降低。
- 可能存在眼科效应,包括白内障,青光眼和感染。
- 不应对服用免疫抑制剂泼尼松的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。
- 妊娠头三个月可能会发生胎儿损害。
药物相互作用
Rayos可能会与
确保你的医生知道你目前服用的所有药物和补充剂。 评估Rayos治疗的潜在风险与潜在收益非常重要。
有什么不同?
Rayos与立即释放泼尼松有什么不同? 在临床试验中,Rayos在晚上10点用食物给药。 Rayos的延迟释放方面允许当半夜中细胞因子水平开始升高时,出现泼尼松在血液中的治疗水平。 这种作用机制可以更好地控制一些患者的炎症。
来源
Rayos。 处方信息。
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma宣布FDA批准RAYOS®(泼尼松)缓释片用于类风湿性关节炎和多种其他适应症。 Horizon Pharma。 2012年7月。
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983