了解ACR20(美国风湿病学院)标准

临床试验术语解释

在类风湿性关节炎的临床试验中,使用标准标准来比较关节炎药物或关节炎治疗的有效性,或比较一种试验与另一种试验。 被称为美国风湿病学会(ACR)标准的标准是几乎所有已发表的研究中使用的衡量标准,这些研究着眼于各种风湿性疾病治疗的疗效(有效性)。

ACR20是第一套建立的标准,随后是ACR50和ACR70。

ACR标准的使用

ACR标准用于评估和确定肿胀或肿胀关节数的改善,同时改善以下五个参数中的三个:

ACR标准也可用于帮助医生更有效地确定您的治疗方法是否有助于改善您的类风湿关节炎症状,尽管它们更常用于临床试验。

了解ACR20,ACR50和ACR70在临床试验中的含义

临床试验报告了达到ACR20,ACR50和ACR70的研究参与者的百分比。 例如,如果一项研究报告55%的患者达到了ACR20,那意味着研究中55%的患者在关节肿胀或关节肿胀方面获得了20%的改善,另外五项标准中的三项改善了20%。

如果一项临床试验报告40%的患者达到ACR50,那意味着研究中40%的患者在关节肿胀或关节肿胀方面获得了50%的改善,另外五项标准中的三项改善了50%。 这同样适用于ACR70,只有70%的提高水平。 对于使用ACR标准评估的患者,他们必须完成临床试验。

ACR20是FDA批准的

美国食品和药物管理局(FDA)建议使用ACR20作为用于治疗类风湿性关节炎的药物的临床试验的选择的结果量度。 这种认可导致了ACR20在临床试验中的广泛使用。 它通常被简称为ACR20,因为它要求上述标准至少提高20%。

资料来源:

> Felson DT,Anderson JJ,Boers M等人。 美国风湿病学会类风湿关节炎改善的初步定义。 关节炎和风湿病。 1995; 38:727-735。 DOI:10.1002 / art.1780380602。

> Felson DT,LaValley MP。 ACR20和确定风湿性疾病反应阈值:太好了。 关节炎研究与治疗 2014; 16(1):101。 DOI:10.1186 / ar4428。

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