用Synvisc延缓膝盖手术

可注射的化合物可减轻先前的骨关节炎疼痛

Synvisc(hylan GF 20)是一种来源于透明质酸 (透明质酸钠)物质的粘性液体。 透明质酸是一种自然产生的有助于润滑关节的物质。 在Synvisc中发现的形式是由鸡冠凝胶状物质制成的。

Synvisc被用于被称为粘性补充的治疗形式,其中物质被注入关节间隙以帮助增加润滑。

药物概述

Synvisc注射剂被批准用于治疗膝关节骨性关节炎 ,这些患者未能对包括止痛剂和非药物选择在内的更保守治疗作出反应。

Synvisc以两毫升直接注入膝关节。 除了膝盖外,还没有被批准用于任何关节。 通常以每隔一周交付三次注射的方式给予Synvisc。 为达到最佳效果,膝关节腔内的滑液通常在第一次注射前被移除。

还有另一种Synvisc产品,称为Synvisc-One,它是作为一个单一的6毫升镜头进行管理的。

Synvisc于1997年8月8日获得美国食品和药物管理局批准使用.Synvisc-One于2009年2月26日获得FDA批准。与Synvisc相关的最常见副作用包括:

大多数这些症状的严重程度轻微至中度,并且会自行解决而无需治疗。 如果任何症状持续或恶化,请立即打电话给您的医生,因为这可能是感染或过敏的征兆。

Synvisc延迟膝关节手术的有效性

一项临床试验旨在评估Synvisc对单膝或双膝晚期骨关节炎患者的有效性。 参与者包括56名女性和52名男性,平均年龄为62岁。每个人都未能找到非甾体抗炎药(NSAIDs)或可的松注射的缓解。

在试验期间,每位参与者分别间隔一周接受三次Synvisc注射。 评估在1,3,6,12,15和18个月进行。 该研究旨在评估研究参与者感知的疼痛缓解,并确定治疗延迟全膝关节置换术(TKR)的有效性。

研究结束后,研究人员透露,72.6%的Synvisc治疗患者在整个研究过程中避免了TKR手术。 尽管没有发现严重或长期的副作用,但注射后有8人发生急性炎症反应。 没有人认为是严重的。

根据西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数( WOMAC )(一种用于测量感知疼痛水平的评估),与安慰剂相比,Synvisc的患者疼痛下降了近20%。

膝关节骨性关节炎如今是美国最常见的关节炎类型 ,影响估计有1370万人。 根据研究结果,Synvisc被认为是治疗该人群疼痛和残疾的安全和有效的手段,并且如果使用得当,可能会延迟手术三年或更长时间。

>来源:

>美国食品和药物管理局。 (2008)“建议的Synvisc-One安全性和有效性总结”。 银泉,马里兰州。