FDA批准用于某些脊柱关节病和斑块型银屑病
由Novartis生产的Cosentyx(苏金单抗)于2016年1月15日获FDA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎和活动性银屑病关节炎的成人。 2015年1月,它已被批准用于全身治疗或光疗候选人的成人中度至重度斑块型银屑病 。 强直性脊柱炎和银屑病关节炎是关节炎的炎性类型,其被归类为脊柱关节病 。
Cosentyx对强直性脊柱炎和银屑病关节炎的批准是基于两项强直性脊柱炎和两项评估安全性和有效性的银屑病关节炎安慰剂对照III期临床试验的结果。 这些试验涉及超过1,500名患有这两种疾病之一的成年人。
什么是Cosentyx?
Cosentyx是一种对免疫系统起作用的药物,用于治疗上述疾病和病症。 具体而言,Cosentyx是人白细胞介素-17A拮抗剂(IL-17A) - 与IL-17A结合并阻断与IL-17受体相互作用的单克隆抗体 。 它是第一个批准用于治疗强直性脊柱炎,银屑病关节炎和斑块状银屑病的白细胞介素-17A拮抗剂。
如何管理药物?
Cosentyx通过皮下注射施用于大腿上部或腹部。 Cosentyx可作为一次性使用Sensoready笔的注射液(150 mg / mL)提供。
它也可用于一次性预充式注射器(150 mg / mL)。 还有一瓶必须重新配制,但这只适用于医疗保健专业人员。
对于患有活动性银屑病关节炎或强直性脊柱炎的患者,Cosentyx推荐剂量在第0,1,2,3和4周时的负荷剂量为150mg,随后每4周一次。
它也可以在没有负荷剂量的情况下每4周给药一次。 如果疾病仍然活跃,可以考虑300毫克的剂量。 对于斑块状银屑病,在第0,1,2,3,4周和之后每4周推荐剂量为300mg。 较低剂量的150毫克对某些人来说可能就足够了。 对于患有银屑病关节炎和斑块状银屑病的人,推荐斑块状银屑病方案。
谁不应该使用Cosentyx?
对苏金单抗有严重过敏反应的人不应使用药物。
常见副作用
与Cosentyx相关的最常见副作用包括鼻咽炎(感冒症状),上呼吸道感染和腹泻。 其他副作用是可能的,如果您遇到任何问题,请联系您的医生。
警告和注意事项
某些警告和预防措施与Cosentyx相关:
- 使用时发生严重感染。 由于Cosentyx作用于免疫系统,它可能会降低对抗感染的能力,并可能增加感染风险。 如果在使用Cosentyx时出现严重感染,请在感染治疗期间停止使用药物。 事实上,目前感染,慢性感染或复发性感染史的患者在使用Cosentyx前应谨慎并与医生讨论他们的感染史。
- 在开始用Cosentyx治疗之前,应该检查结核病 。 如果您的医生因为暴露而感到自己有结核风险,那么在开始使用Cosentyx之前以及接受Cosentyx治疗之前,您可能会接受治疗。
- 在临床试验中,注意到炎症性肠病的新发病例,以及IBD患者的恶化。 当Cosentyx处方给已知IBD的患者时应谨慎。
- 过敏或严重过敏反应是可能的。 如果发生,Cosentyx应该立即停用,您应该寻求医疗帮助。
- 如果你使用Cosentyx,不应该给你活疫苗。
- 对孕妇没有足够的Cosentyx研究。 Cosentyx是否在人乳中排泄或摄入后进行全身吸收尚不清楚。 应该谨慎使用。
一句话来自
正如我们所知道的,药物对所有尝试它们的人都不是同样有效。 这就是为什么有几个治疗方案很重要。 由于Cosentyx是第一种靶向白细胞介素-17A的药物,因此现在有一种治疗途径可供使用,而在药物批准之前这种途径是不可用的。
要安全使用Cosentyx,您必须学会如何正确注射,注意潜在的副作用和警告,并在发生任何不良事件时报告。 如果您有兴趣了解更多关于此选项的信息,请将其提供给您的医疗保健专业人士。 他或她会引导你为你做出最佳决定。
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