1期临床研究何时做癌症？
如果您正在考虑进行1期临床试验，这究竟意味着什么？ 这与临床试验的其他阶段有何不同？ 随着近期癌症治疗的进展，1期临床试验的作用变得越来越重要。 虽然这些试验有时可能被认为是“最后的努力”，但现在有很多人由于这些试验的存在而存活下来的癌症。
让我们来看看现代研究领域内的第一阶段临床试验，并讨论为什么第一阶段临床试验可能不像过去那样“有风险”。
请记住， 临床试验的目的是寻找比现有药物更好或副作用更小的药物。 所有用于治疗癌症的药物都曾作为临床试验的一部分进行过测试。 在那段时间里，唯一能够从这些治疗中获益的人是那些在临床试验研究组中的人。
第一阶段临床试验的定义和目的
进行1期临床试验以查看实验药物或治疗是否安全。 治疗在实验室或动物身上进行测试后，即进入人体完成的1期临床试验。 这些试验通常只涉及少数人，以确定药物或治疗是否安全，并确定药物的最佳剂量以及应如何给药（无论是口服还是静脉内）。
尽管这些试验的主要目的是评估安全性，但他们也可能确定某种治疗方法是否适用于癌症。
其他阶段
在FDA批准药物之前，必须完成三个阶段的临床试验 。 如果治疗在1期临床试验结束时看起来安全，则可以进入2期临床试验，这是一项研究，以确定治疗是否有效。
如果一种药物或治疗在第一阶段试验中被认为是安全的并且在第二阶段试验中有效，则其将进入第三阶段临床试验。 第3阶段的临床试验要大得多，并且要做的目的是确定一种治疗是否不仅安全有效，而且效果更好或副作用比现有治疗更少。
第一阶段的临床试验在过去的十年中已经发生了变化
第一阶段的试验，以及如果你参加一项试验你可能会得到什么结果，在过去的几年里发生了显着的变化。 2018年正在测试的许多新药都经过精心设计，可以在癌症发展的精确途径中发挥作用。 不仅像这些药物通常不会比传统化疗药物（尽管他们可以）具有较大的副作用，而且基于设计，它们会为您的癌症带来改变的更合理的机会。 毕竟，如果您可以抑制癌症必须经历分裂（并因此增长和扩散）的特定步骤，那么显示出依赖于该步骤的癌症将有一个合理的机会将会响应。
在这种情况下，治疗癌症的唯一选择可能是传统的化疗药物。 诸如靶向药物之类的药物通常更可能在一段时间内持续检查癌症，至少少数人的免疫治疗药物可能会导致持久的反应（长期反应）。
随着精准医学的进步，第一阶段的临床试验很可能会继续为个人提供更多的承诺，而不是简单地进行试验以确定药物是否安全。
考虑一期临床试验时的想法
有些人可能会考虑参与一期临床试验。 一个是希望推进可能在未来帮助其他人治疗疾病的研究。 另一个是希望在人类尚未测试的新药或程序在其他治疗失败时能够提供生存的机会。 通过患者参与临床试验，癌症治疗和随后的生存进展的唯一途径。
也就是说，临床试验不适合每个人。
风险和收益
如果您正在考虑其中的一项研究，那么考虑临床试验的所有风险和益处非常重要。 在一张纸上写下研究的优点和缺点通常很有帮助，这样你可以明显地衡量你的选择。 没有正确或错误的选择，只有对你来说正确或错误的选择。
接受实验药物的其他选择
大部分情况下，您可以使用实验性（试验性）药物的唯一方法是参加临床试验。 情况并非总是如此，有些人可能有资格享受慈善用途或扩大获得FDA尚未批准的药物的机会。 如果您没有资格参加临床试验，但研究药物对您的特定癌症看起来很有希望，请花一点时间了解体恤药物的使用情况 。
底线
第一阶段的临床试验是第一个药物或程序在人体内进行测试的医学研究。 虽然传统上这是焦虑引起的，并导致了作为豚鼠的笑话，但这些初步研究可以以不同的方式进行研究。 从一方面来看，它们可能更危险。 毕竟，这些试验的主要目的是确定药物是否对人类安全（并且了解使用最佳剂量的想法）。
然而，从另一个角度来看，1期临床试验可能会提供更多。 许多3期临床试验比较了已经查看过的药物。 希望可能是一种药物只会在几个月内改善生存。 然而，随着第一阶段临床试验，正在研究一种新药（可能还有一种新药），这可能有助于或可能无助，但可能比现有的任何其他药物更有帮助。 这种情况的例子近年来频繁出现。 由于焦虑仍然涉及临床试验，请花点时间了解关于临床试验的神话以及事实和虚构。
>来源：
>美国食品和药物管理局。 FDA的药物审查程序：确保药物安全有效。