关于癌症临床试验的神话

临床试验非常重要 - 它们是治疗癌症的新药和程序的唯一途径。 尽管如此,作为治疗的一部分,只有约5%的癌症患者参与了临床试验。 为什么? 有关临床试验的神话,如作为豚鼠,已经流传甚至在漫画中被说明。

什么是这些神话和关于癌症医学研究的事实是什么?

神话#1 - 你是豚鼠

与他们的声誉相反,如果您参加临床试验,则您不是豚鼠。 但它确实有助于了解您提供的临床试验阶段以及该特定阶段的目的。

大多数情况下,临床试验涉及使用已经用于许多人的治疗,并且可能比标准治疗效果更好 。 第3阶段试验 - 通常登记人数最多的试验阶段 - 旨在回答“这种治疗方法是否比标准治疗效果更好,还是比标准治疗的副作用更少” ?“阶段3是食品和药物管理局(FDA)通过FDA批准程序批准使用药物之前的最后一步。

在进入阶段3试验之前,进行阶段2试验。 第二阶段的临床试验是为了回答这个问题,“这种治疗方法有效吗?”

有些时候,在对动物进行药物或治疗后,首次对人类进行临床试验。 这些试验,第一阶段试验通常只有少数人完成,旨在回答这个问题:“这种治疗是安全的吗?”

在您选择进入临床试验之前,研究人员将与您讨论您正在研究的临床试验阶段,您可能期望的内容以及可能出现的并发症。 总体而言,参与临床试验的绝大多数癌症患者(97%)声称这是一种积极的经历。

神话#2 - 如果没有其他工作,你应该只参加临床试验

了解上述阶段可以帮助回答这个问题。 在某些情况下,答案可能是肯定的 - 如果没有其他工作正在进行,第1阶段试验可能会帮助您进一步研究其他患有您的疾病的人(并且对您而言也有一点小差异)。但通常,人们参与在其他原因的临床试验中。 癌症临床试验适用于所有疾病阶段的人群。 通过对癌症遗传学和靶向治疗的后续发展进行新的研究(针对癌症细胞中特定异常的治疗方法,并且常常以比传统化疗更少的副作用进行治疗),对于某些人而言,可能推荐临床试验为诊断后的首次治疗。

神话#3 - 如果人们可能活得更久,就会做临床试验

这不是一个神话。

有时进行临床研究,看看人们是否能够长时间存活并接受新的治疗。 但有些研究评估生存以外的其他因素,如生活质量。 例如,可以在临床试验中测试药物,以比现有治疗更好地减少化疗引起的恶心。 还有许多其他类型的临床试验。 一些预防癌症的研究方法。 其他人则在寻找筛查或诊断癌症的方法。

神话#4 - 一旦你在临床试验中,你无法改变主意

如果您参与临床试验,您可以随时停止参加研究。

如果您发现副作用不可容忍,或者您有任何其他原因想要停止,您将永远不会被迫继续。

神话#5 - 你不会知道你是否得到新药,老药或安慰剂

一些临床研究确实有一个安慰剂组,但这并不意味着您有可能接受任何治疗的风险,当一种治疗可能有助于您的治疗。 安慰剂很少用于临床试验来研究癌症治疗,如果有可能您会收到安慰剂,您将会被清楚地告知。 如果正在测试药物或程序以查看它是否比无所事事更有效,则可以使用安慰剂组。 而且 - 如果研究/实验药物或程序明显优于安慰剂,则将停止临床试验以允许接受安慰剂的人接受显示的有效治疗。

确实,许多研究都是“双盲”。这意味着您和您的医生都不知道您是否接受标准治疗或正在研究中进行评估的治疗。 但是,如果在研究完成之前发现一种治疗显而易见 - 无论是研究治疗还是标准治疗 - 如果一种治疗被发现,该研究将被中断以允许那些已经接受治疗的人看起来是劣等的得到优越的待遇。 了解有关了解临床试验术语的更多信息。

神话#6 - 临床试验意味着你可能会错过其他治疗

当你进行临床试验评估时,如果有更好的治疗方法,你会在参加试验之前告诉你。 确实,有时接受治疗 - 无论是标准治疗还是临床研究治疗 - 意味着您未来可能不适合进行不同的临床试验。 与您的肿瘤学家和研究人员进行仔细的交流非常重要,以了解您参加试验时未来是否会有任何限制。

神话#7 - 您将接受的治疗优于标准治疗

在临床研究中,不能保证你将得到的治疗比现有的标准治疗更好。 这是临床试验的目的。 例如,在某些情况下,有效治疗之前肺癌患者被称为ALK阳性肺癌 ,已被FDA批准,研究人员可以确定该肺癌患者在临床试验药物上的表现会更好比标准治疗。

神话#8 - 在试验完成之前,没有其他人可以获得治疗

有时,在临床试验完成之前,发现治疗明显优于标准治疗。 有些患有严重疾病的人可以在临床试验之外使用该药物,通过一种称为“体恤使用”或扩大使用的过程

神话#9 - 我的家人和朋友想让我参加试验,所以我需要参加

参加临床试验是一个非常个人的决定。 尽管您可能会欢迎来自亲人和医疗保健提供者的意见,但只有您可以决定它是否适合您。

神话#10 - 你的肿瘤医生会让你知道你是否是临床试验的候选人

通常情况是这样。 但重要的是要记住,肿瘤学家是人类。 没有人能意识到世界上任何地方正在进行的每一个癌症临床试验,以及患者入选的确切要求和限制。 同样重要的是要注意,临床试验不一定在每个癌症中心进行。

您的医生可能会在您的癌症中心推荐临床试验,或者可能会建议您前往另一个癌症中心参加试验。 但也可以在线检查您的特定癌症的临床试验。 由于这可能会造成混淆,因此还有免费的配套服务 ,其中护士导航员将与您交谈,然后尝试根据当前可用的临床试验来适合您的特定情况。

>来源:

>美国食品和药物管理局。 了解扩展访问和其他治疗选项。 更新01/01/18。 http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm