临床试验不同阶段的目标
临床试验的目的是什么?如果你正在考虑其中一项研究,你需要知道什么? 临床试验包含了一些神秘感,当被要求考虑参加这些研究时,许多人变得焦虑不安。 了解研究的目的以及不同之处
临床试验的总体目的
临床试验的目的是想方设法更有效地预防,诊断或治疗疾病。
在癌症治疗中使用的每种药物和程序曾作为临床试验的一部分进行研究。
尽管关于临床试验的神话比比皆是 - 你有没有听过豚鼠笑话? 理解您作为护理标准接受的任何经批准的治疗方法曾经在临床试验中进行过研究,发现其效果优于副作用或比此前使用的副作用少。
尽管近年来临床试验在医学研究中的用途并没有太大变化,但是参与这些试验的个体患者的角色发生了重要的变化,并且大部分是不言而喻的。 在讨论临床试验不同类型和阶段的更具体目的之后,我们将在下面进一步讨论。
不同类型临床试验的目的
不同试验的目的取决于作为研究一部分提出的问题。
不同类型的临床试验包括:
- 预防性试验。 这些试验研究如何预防疾病或并发症的发生。
- 筛选试验。 筛查试验寻找在更早的可治疗阶段检测癌症的方法。 例如,试图找到一种比通常诊断时更早检测肺癌的方法。 它们也被称为早期检测试验。
- 诊断试验。 这些试验寻找更好和更少侵入性的方法来诊断癌症。
- 治疗试验。 人们通常最熟悉治疗试验,寻找药物和程序的研究能够更好地发挥作用,或者更好地耐受,副作用更少。
- 生活质量试验。 寻找更好的方式为癌症患者提供支持性护理的试验非常重要,并且越来越普遍。
临床试验不同阶段的目的
除了对某一类型的研究外, 临床试验还分为几个阶段,包括:
- 阶段1试验。 这些试验只针对少数人进行,旨在确定治疗是否安全 。
- 阶段2试验 。 在治疗被认为是相对安全的后,在第2阶段试验中对其进行评估,看它是否有效 。
- 3期试验 。 如果发现治疗相对安全有效,则在第3阶段试验中对其进行评估,以查看它是否比标准治疗更有效 ,或者具有比标准治疗更少的副作用。 如果在3期临床试验中发现某种药物更有效或更安全,则可以对其进行FDA批准评估。
- 阶段4试验。 FDA通常在完成第3阶段试验后批准(或不批准)药物。 第四阶段试验是在FDA批准后完成的,并且可以完成以确定针对一种癌症亚型起作用的癌症药物是否可能对另一种亚型癌症有效。
临床试验的目的如何改变个人
如前所述,尽管临床试验在医学上的目的没有改变,但这些试验确实在为个体参与者改变 - 这种改变与我们对肿瘤遗传学和免疫学的理解提高相一致。
一个例子值得一页页的话,所以让我们谈谈临床试验正在改变的两种不同的方式。
多年来,主要的试验类型是第3阶段试验。 这些试验通常评估大量人群,以查看治疗是否可能比以前的治疗更好。
通过这些试验,标准和实验治疗之间有时差异不大。 临床试验药物可能是相对安全的,但不一定很有可能比旧的治疗方法效果更好。
相比之下,近年来针对癌症进行的第一阶段试验的数量越来越多 。 正如所指出的,这些是在药物在实验室中或者在动物身上进行过测试之后对人类进行的首批研究。 这些治疗方案肯定会带来更大的风险,因为主要目标是查看治疗是否安全,并且只有少数人被纳入这些研究。 然而,通常有更多的潜力 - 至少考虑到目前正在进入试验的治疗类型 - 这些治疗可能为生存提供一个比过去更可观的机会。 对于一些人来说,这些药物提供了唯一的生存机会 ,因为尚未批准新类别中的其他药物。
你可能会认为这听起来有点像彩票,但近年来这种情况也发生了变化。 多年前的第一阶段试验可能更多是在黑暗中刺中,寻找任何治疗癌症的方法 。 现在,许多这些药物被设计用于针对癌症细胞中的特定分子过程,这些过程已经在临床试验中接受药物的那些人进行过测试。
换句话说,临床试验正在发生改变的第二种主要方式主要是第一种。 人类基因组计划已经打开了许多新的门户和途径,允许研究人员设计靶向药物,直接针对癌细胞中特定的和独特的异常。 此外, 免疫疗法使研究人员能够找到补充和利用我们自身机体抗癌能力的方法。
需要临床试验参与
以前对临床试验变化的冗长解释有望减少临床试验的一些恐惧。 临床试验不仅可以推动药物的发展,而且由于我们治疗癌症的方式发生了重大变化,因此携带这些药物可以让癌症患者受益更多。
也就是说,人们认为只有20分之一的癌症患者能够从临床试验中获益。 与你的肿瘤医生交谈。 了解临床试验。 这看起来似乎很压倒,但幸好几个大型肺癌组织已合作组成一个免费的临床试验匹配服务 。 确保在你的护理中成为你自己的倡导者。
>来源:
>纪念斯隆凯特琳癌症中心。 临床试验 。