为什么会出现关于女性他汀类药物的争议?

虽然他汀类药物已成为过去二十年心脏风险降低的主要依托,但他们对于女性患者中他汀类药物的益处有争议。 多年来,来自几项临床试验的数据支持但未证实他汀类药物对患有冠状动脉疾病(CAD)的女性的有效性。 该争议在2015年迈出了一大步,朝着解决方案迈进,然而,当对几项临床试验进行荟萃分析后,得出的结论是,他汀类药物对女性的作用似乎与男性一样有效。

为什么他汀类药物如此重要?

他汀类药物在心血管医学中被认为是非常重要的,因为他们是唯一令人信服地证明可以显着降低高风险患者心脏病发作,中风和死亡风险的唯一降胆固醇药物。

事实上,现在看来很清楚,他汀类药物的作用远不止降低胆固醇水平 - 它们具有抗炎作用; 它们有助于防止血液凝结异常; 它们有助于稳定动脉斑块,其破裂常常导致心脏病发作和中风; 并且它们还具有其他有益效果。

在几项重要的临床试验中,他汀类药物预防心血管疾病的独特益处使得大多数医生非常热衷于将这些药物用于心血管风险升高的患者。

为什么会出现关于女性他汀类药物的争议?

争议已经存在,因为他汀类药物在改善心血管结局方面同样有效的证据在女性中的确定性低于男性。

多年来,大量随机临床试验招募既往有心肌梗塞 (心脏病发作)或急性冠状动脉综合征的男性和女性患者 ,即已患有显着冠状动脉疾病(CAD)的患者 ,显示他汀类药物有效减少随后的心脏事件,包括心脏病发作和死亡。

在还没有CAD的人群中,CAD患病风险高的人群中,随机试验也显示他汀类药物的心血管预后改善,尽管程度较轻。

但是,当您分析仅在参加这些临床试验的女性中获得的结果时,他汀类药物的益处通常无法达到统计学显着性。 也就是说,他汀类药物对女性的益处尚未证实。

这个缺乏证明的解释是什么?

这是争议所在。 有两种可能的解释。 首先,当然,也许他汀类药物在女性和男性中的作用不大。 大多数专家都怀疑这种情况。 第二种解释是,没有足够的女性参加现有临床试验以统计证明他汀类药物的有效性。 事实上,在大多数这些试验中,他汀类药物所带来的益处的程度似乎与女性相同,但男性中没有足够的女性参加这项益处达到统计学显着性。

什么是新证据?

2015年初,在柳叶刀报告中发表了一项大型荟萃分析,即在考虑心血管风险水平时,他汀类药物对女性的作用似乎与男性相同。

这项由胆固醇治疗试验(CTT)合作组织进行的研究分析了27项他汀类药物的随机临床试验,共纳入46,000名女性。 与大量女性的分析得出结论认为,他汀类药物在降低随后的重大心血管事件风险方面对女性和男性都有效。 (这些主要心血管事件包括心脏病发作, 中风 ,需要支架搭桥手术以及心源性死亡。)他汀类药物对所有心血管风险水平的男性和女性的有益作用均相同。

那么他汀应该用于女性吗?

现在我们可以说现有最好的证据表明他汀类药物对女性和男性都有用,而且患者的性别不应该是决定是否使用他汀类药物的一个因素。

确定他汀类药物治疗应根据您的心血管风险水平,以及您和您的医生仔细考虑他汀类药物与潜在风险的潜在益处。 虽然这些决定总是需要个性化,但现有的最佳证据表明性别不需要在决策过程中发挥特殊作用。

>来源:

>胆固醇治疗试验者(CTT)合作。 降低LDL治疗男性和女性的疗效和安全性:27项随机试验中来自174,000名参与者的个体数据的荟萃分析。 柳叶刀2015; DOI:10.1016 / S0140-6736(14)61368-4。

> Davignon,J.有益心血管对他汀类药物的多效性作用。 Circulation 2004; 109:III39。

> Nissen,SE。 高剂量他汀类药物治疗急性冠状动脉综合征。 不只是脂质水平。 JAMA 2004; 292:1365。