用Mavyret治疗慢性丙型肝炎

新型药物能够在8周内治疗所有6株

Mavyret(glecapravir,pibrentasvir)是用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的固定剂量组合药物。 Mavyret使用的药物通过阻断病毒需要复制的两种单独的蛋白质来起作用。

Mavyret于2017年8月3日获得美国食品和药物管理局批准用于成人18岁及以上。 研究表明,这种药物可以达到92%至100%的治愈率,具体取决于HCV亚型,这个数字或多或少与目前用于丙型肝炎治疗的其他直接抗病毒药物(DAA)一致

优点和缺点

Mavyret能够治疗所有六种HCV毒株( 基因型 ),并且可以用于从未接触过HCV药物的人以及曾经治疗失败的人。 此外,该药可用于代偿性肝硬化患者 (肝功能仍然正常)。

Mavyret与类似药物相比具有一个关键优势,因为它可以在短短八周内治疗慢性丙型肝炎感染。 对于新治疗的患者,所有其他药物需要不少于12周。 这包括合并HCV药物Epclusa ,其也被批准用于所有六种基因型。

然而,与Epclusa不同,Mavyret不能用于失代偿性肝硬化(肝功能不再正常)的患者。

另一个关键区别是价格 。 鉴于像Epclusa这样的药品在12周的课程中批发价格大约为75,000美元(或每片890美元),Mavyret的价格为26,400美元,为期8周的课程(或每片439美元)。

价格差异可能足以说服健康保险公司向390万长期感染丙型肝炎病毒的美国人扩大治疗范围,其中大多数人必须等到肝脏损伤严重后才能批准治疗。

处方建议

Mavyret的推荐剂量是每日一次食用三粒。

每片含有100毫克的glecaprevir和40毫克的pibrentasvir。 这些药片是粉红色的,长方形的,有薄膜的,并且在一侧上用“NXT”进行凹陷。

治疗持续时间因患者的HCV基因型,治疗经历和肝脏状况而异,具体如下:

大约75%的患有丙型肝炎的美国人患有基因型1,这是最普遍的,也是最难治疗的。 相比之下,20%到25%的基因型为2型和3型,而只有少数基因型为4,5或6型。

副作用

像Mavyret这样的新一代DAAs药物的副作用远低于早期疗法,其中许多药物包括聚乙二醇干扰素( 聚乙二醇干扰素 利巴韦林 。 与Mavyret相关的最常见副作用(发生率超过5%)包括:

一般来说,副作用是可控的,并且随着时间推移而趋于改善。 事实上,上市前研究得出的结论是,Mavyret中不到百分之一的人由于无法忍受的副作用而停止治疗。

药物相互作用

通常用于治疗结核病的利福平为基础的药物的使用禁止用于Mavyret,应在治疗开始前停用。 这些包括品牌名称为Mycobutin,Rifater,Rifamate,Rimactane,Rifadin和Priftin的药物。

已知其他药物与Mavyret相互作用,并可能增加或降低血液中Mavyret的浓度。

以下是不推荐用于Mavyret的:

肝脏损害

Mavyret禁用于严重肝功能损害的患者(以Child-Pugh评分为C),不建议任何中度受损的患者(Child-Pugh B)。

建议在开始治疗前进行肝功能检查以避免并发症。 Child-Pugh评分在根据血液检查和特征症状复查确定肝病严重程度方面也很有用。

乙肝再活化

在乙型肝炎和丙型肝炎患者中应谨慎使用Mavyret。已知乙型肝炎病毒(HBV)在治疗期间或治疗后很快出现反应。 重新激活可能伴随着黄疸和肝脏炎症的症状。 如果治疗不立即停止,再激活可能导致肝功能衰竭甚至死亡。

尽管HBV感染并不禁止使用Mavyret,但需要更密切地监测肝酶,以确定早期复发迹象。

在怀孕

尽管Mavyret在怀孕期间没有禁忌,但几乎没有可用于评估实际风险的人类临床数据。 据说,动物研究表明,妊娠期间使用glecaprevir和pibrentasvir与胎儿异常无关,包括母乳喂养期间的暴露。

建议进行专家咨询,不仅要衡量治疗的益处和风险,还要帮助确定治疗是否紧迫或可以推迟到分娩后。

为了防止治疗期间的怀孕,建议夫妻在治疗完成后至多六个月内至少使用两种非激素避孕方法。 由于不建议使用基于雌激素的避孕措施 ,因此请与您的医生联系,以了解使用孕激素的口服避孕药是否合适。

>来源:

> Abbie,Inc.“处方信息重点:用于口服的Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)片剂初始美国批准:2017.” 伊利诺州芝加哥; 2017年12月更新。

>福斯特,G。 Gane,E. Asatryan,A。等人 “耐力-3:在未经治疗的HCV基因型3感染的无肝硬化患者中,与索非布韦加daclatasvir相比,glecaprevir / pibrentasvir的安全性和有效性。” J Hepatol。 2017年; 66(Suppl 1):S33。

>美国食品和药物管理局。 “FDA批准Mavyret治疗丙型肝炎。” 马里兰州银泉市; 2017年8月3日发布。