异位指形成或位于其不属于的地方的物体或人体组织。 异位骨形成是在新的骨材料（通过称为骨化的过程）的地方放置，再次，在这种材料不属于的地方。 这个骨化过程由称为成骨细胞的细胞完成。
“异位”一词来源于希腊人，意思是“远离某个地方”。根据Scott等人的观点，它的反义词，即“原位”骨骼，也是源于希腊文的骨骼，指形成于其正确解剖位置的骨骼。
在其题为“异位骨形成模型的简要回顾”的文章中。该文章发表在2012年3月期的Stem Cells Development杂志上。
出生时可能存在异位骨形成，可能是由于遗传因素或出现某些医疗状况（如截瘫和/或创伤性损伤）的并发症（仅举几例）。 人。 认为异位骨形成被认为是由局部炎症引起的，然后是骨骼祖细胞的聚集。 根据波士顿儿童医院的网站，祖细胞与干细胞非常相似，只是它在细胞分裂时可能变得更加有限。 祖细胞来自干细胞，但不是成体干细胞。
脊柱手术引起的异位骨形成
斯科特等人。 例如，接受侵入性手术的患者中有多达10％（背部手术当然属于这一群体）会发生异位骨形成。
在脊柱中，术语“异位骨形成”有时用于描述放置在椎管内的不需要的骨组织。 2002年，美国食品和药物管理局批准了由Medtronic生产的称为Infuse的骨蛋白用于腰椎手术。 FDA规定的使用标准非常具体：作为Lumbar锥形融合装置系统（LT-Cage）内的单层前路腰椎椎间融合（ALIF）的骨移植。
但是在获得批准后不久，许多外科医生开始使用“脱标签”材料，这意味着除了FDA批准的内容外。 非标签用途包括导致许多“不良事件”的颈椎手术，或AE向FDA报告。 异位骨形成是AE中的一种，但名单中包括其他非常严重的事情，如蛛网膜炎，神经功能缺损增加，逆行射精，癌症等等。 不漂亮！
美敦力的争议
自2011年以来一直遵循这个故事的密尔沃基期刊Sentinal Watchdog Report报道说，在第一次Infuse临床试验的数周内，70％的研究患者发现了异位骨形成。 其中一些患者需要一次或多次手术来纠正不必要的骨骼和/或由此引起的医疗并发症。
在对2013年国际外科神经病学杂志上发表的证据的审查中，爱泼斯坦将13项行业推动的研究与随后在期刊上发表的其他研究以及位于数据库中的FDA文件和信息进行了比较。 她报告发现“Infuse研究”中“最初未公布的不良事件和内部矛盾”。
她还报告说，有40％的不良事件归因于ALIF（即完成了“非标记”颈部手术），并补充说这些事件中的一些事件有生命危险。
与此同时，“密尔沃基日报”哨兵报道，美敦力公司2004年的一份报告称，美敦力公司报告的这些不良反应或者根本没有向美国FDA报告。 MJS表示，“撰写2004年论文的医生将继续从美敦力获得数百万美元的版税和其他款项。”
2014年5月，MJS通过另一篇文章跟进了这篇报道，称美敦力已同意支付2200万美元来解决针对其Infuse的1000项索赔。
这个故事还提到， 美敦力公司正在搁置另外140美元以涵盖“预期索赔”。
资料来源：
波士顿儿童医院。 什么是祖细胞？ 成人干细胞101页。 波士顿儿童医院网站。 2015年12月入住。
Epstein，N.由于在脊柱手术中使用BMP / INFUSE引起的并发症：证据持续增加。 Surg Neurol Int。 2013年：2015年12月访问。
Fauber，J.，Infuse引用患者痛苦的骨骼过度生长。 副作用。 期刊哨兵看门狗报告。 杂志互动。 2011年6月。
Fauber，J. Medtronic将支付2200万美元来解决针对精神分析产品的法律诉讼。 看门狗报告。 密尔沃基威斯康星学报哨兵。 2014年5月6日。
Scott，M.，A.，Levi，B.，ASkarinam，A.，Nguyen，A.，Rackohn，T.，Ting，K.，Soo，C.，Brief Review of Models of Ectopic Bone Formation。 干细胞开发。 2012年3月20日; 21（5）：655-667。