你需要知道的关于仿制药

仿制药只是使用不同名称的品牌药。 你会认出很多名字。 Tylenol品牌有一种名为对乙酰氨基酚的通用名称。 Prilosec是通用奥美拉唑的品牌名称,可以帮助患有反流性疾病的人。 二甲双胍用于糖尿病患者,是Glucophage品牌的通用名称。

美国食品和药物管理局(FDA)认为仿制药与剂型,安全性,强度, 给药途径 ,质量,性能,特性和预期用途的品牌药物“相同或生物等效。”

但仿制药的价格低于其品牌(也称为“创新者”)的同行,并且随着医疗保健成本的飞涨,选择仿制药可能是降低成本的一种方法。 因为他们的成本非常低,所以提出他们是否真的平等的问题是公平的。

通用药和品牌药有什么区别?

除了定价之外,还有至少两个其他的区别。

首先,并非所有创新药物都有一个通用版本 。 那些最近开发的产品可能仍然是专利产品。 因此通用不存在。 要获得这些药物的好处,您需要使用品牌版本。

此外,“生物等效”仅表示活性成分必须相同,美国商标法要求药物看起来不同,所以通用版本可能是不同的颜色,不同的形状,具有不同的味道或含有不同的非活性成分

从品牌药物转变为普通药物的人群报告出现了问题,反之亦然。 在大多数情况下,问题似乎源于非活性成分的变化。 其他似乎源于不同版本中包含的活性成分的量。 不良报道很少,但如果您遇到它们,您应该进一步探索。

为什么仿制药成本更低?

当制药商开发新药时,它会获得该药的专利。 该专利保护了开发者在开发药物方面的投资,而且没有其他人可以在一段时间内合法销售完全相同的药物。 它将被保护长达17年。

这种受专利保护的药物是创新药物。 当我们购买它时,我们还支付研究费用,证明它是安全的成本,市场和运输药物的费用,以及如果它是针对特定症状,疾病或病症的唯一可用药物。 这些成本可能会使我们购买药物的成本非常昂贵。 开发商将大部分价格视为收回开发成本的一种方式。

一旦专利保护时间过去了,任何其他公司都可以制造和销售与品牌产品相同成分的药物。 但是,FDA坚持认为必须给一个仿制药一个新的名字。 由于制造仿制药的公司没有招致原始研究,测试或市场推广的成本,因此成本较低。

如果你有一个涵盖处方药的保险计划 ,你可能会惊讶地发现,某些品牌药物的价格实际上比泛型药物更低。

健康保险公司与药品生产商和药品销售商谈判定价,偶尔会为被投诉的顾客定价品牌药物。

您的保险公司维护一份称为配方的优选药物清单,以帮助您了解定价。 如果选择不明确,请咨询您的保险公司,以确定品牌或通用品牌是否会降低您的成本。

仿制药有缺点吗?

如果我们通过健康保险计划接受仿制药,我们知道为自己购买药物时可以节省多少资金,以及为整个医疗保健系统节省多少资金,但我们不得不想知道为什么我们不愿意服用仿制药。

答案更多的是关于仿制药制造商如何运作,FDA缺乏监督,更少关于仿制药是否“有效”的真正问题。

绝大多数仿制药都是在其他国家生产的; 不在美国。 美国食品及药物管理局在调节本国制造的药物方面有足够的麻 它不能也不会很好地管理海外的制造商。 这个问题的一个例子是Ranbaxy在2013年的崩溃,当时FDA最终收取了5亿美元的罚款,因为Ranbaxy故意掺假其药物。 毫无疑问,其他制造商也合法销售他们批准生产的药物的仿冒版本

确保您获得您需要的药物,品牌或通用药物的最佳方法是咨询您的医生。 当你的医生给你开了一种药物时,询问是否有类似的通用药物。 如果有的话,问问哪种药物对你最有意义。

如果您对目前服用的仿制药的可用性感到好奇,FDA维护一份名为橙皮书的参考文献。

如果您想了解更多关于您的保险公司如何对其药品进行定价的问题,无论是通用还是品牌,您都可以了解更多关于层级和处方定价的信息