仿制药与品牌一样安全有效吗？

仿制药是一种安全的替代品，可为您节省高达80％

这篇关于仿制药的文章基于美国食品和药物管理局的信息。

无论您是否拥有处方药保险，如果您在适合您的健康状况的情况下使用仿制药，您可以省钱 - 通常比品牌药低50％。但是，仿制药是否安全？根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，普通药物与品牌药物一样安全有效。

品牌药物只能由拥有该药物专利的公司生产和销售。品牌药物可通过处方或非处方药获得。例如：

当名牌药物的专利到期时，可以生产和销售该药物的通用版本。仿制药物必须使用与品牌药物相同的活性成分，并且必须符合相同的质量和安全标准。此外，FDA要求仿制药与以下品牌药相同：

所有仿制药都必须经过美国食品和药物管理局（FDA）的审查和批准，然后才能在柜台处方或销售。

根据FDA的说法，所有药物，包括品牌药物和仿制药，都必须运作良好并且安全。

仿制药使用与其品牌相同的有效成分，因此具有相同的风险和收益。

很多人都在关注仿制药的质量问题。为确保质量，安全性和有效性，FDA将所有仿制药通过全面审查程序，包括审查仿制药成分和性能的科学信息。此外，FDA要求仿制药生产厂满足与品牌药相同的高标准要求。为确保符合这一规定，FDA每年进行约3,500次现场检查。

所有仿制药中约有一半是由品牌公司制造的。他们可能会复制他们自己的药物或其他公司的品牌药物，然后在没有品牌名称的情况下出售。

根据美国商标法，禁止仿制药与任何其他正在销售的药物一模一样。尽管仿制药必须具有与名牌药物相同的活性成分，但其颜色，风味，其他非活性成分和药物形状可能不同。

品牌药物通常在17年左右获得专利保护。这为支付新药的研究，开发和销售费用的制药公司提供了保护。该专利不允许任何其他公司制造和销售该药物。但是，当专利到期时，其他制药公司一旦获得FDA批准，就可以开始制造和销售仿制药。

由于专利程序，已经上市不到17年的药物没有通用的等价物出售。

但是，您的医生可能会开一个类似的药物来治疗您的病症，并确实具有可用的通用等效药物。例如，如果您正在服用高胆固醇专利保护的立普妥（阿托伐他汀），您的医生可以将您转换为通用版本的辛伐他汀辛伐他汀。

根据美国药物研究和制造商的说法，将一种新药推向市场需要7年多的时间，并且花费超过8亿美元。由于仿制药公司不必从头开发药物，因此将药物推向市场的成本要低得多。

一旦通用药物获得批准，几家公司可能会生产和销售该药物。这种竞争有助于降低价格。另外，许多仿制药都是成熟的常用药物，不需要承担广告费用。仿制药通常比品牌药的成本低30％至50％。

尽管通用药物中的有效成分与品牌药物中的相同，但是小的差异可能会影响仿制药物在您体内的作用。这可能是由于通用药物的产生方式或药物中存在的非活性物质的类型和数量。对于一些人来说，这些微小的差异可能会导致药物效果不佳或导致副作用。

关于仿制药与品牌药的争议的一个例子是药物左旋甲状腺素，用于治疗甲状腺功能低下的患者（甲状腺功能减退症）。由于很多甲状腺功能低下的人对其药物剂量的微小变化很敏感，因此在左旋甲状腺素的品牌名称和通用名称之间切换会导致甲状腺药物治疗过少或药物副作用过大的症状。

在转用普通药物之前，请告诉医生并确保您对改变感到满意。

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