当它来到药物治疗时，你会“得到你所付出的”吗？
自从您第一次被问及“纸张或塑料？”以来，这是您在商店遇到的最困难的问题。 您正在药房填写您的处方，药剂师转而问您：“通用版本是否正常？” 您疯狂地衡量您的选择：仿制药的成本更低，但它们是否与品牌名称版本相同？
你应该得到通用的并节省几美元？
答案是“可能”。 在大多数情况下，由于食品和药物管理局（FDA）使用的测试过程，仿制药被认为是安全的。
药物专利
制药公司投入大量资金开发他们的药物。 为了收回这些花费可能高达数亿美元的费用，美国政府就该药颁发专利或专利权。
专利被定义为“排除他人制造，使用，销售或销售的权利”。 换句话说，没有其他制药公司可以在其实验室中制造相同的药物并将其销售。 专利可以持续长达20年，但每个专利都是不同的。 在药物批准过程中，可以随时发放专利。 因此，药物可能获得专利，但尚未获FDA批准用于患者。
药物排他性
类似的权利也可以授予制药公司用于其新药的类似权利。 排他性被定义为“FDA批准药物后授予的独家销售权。” 为了在创建新药和普通市场营销之间取得平衡，排他性可能会或可能不会与专利一致。
排他性的长度取决于所授予的药物类型，可以是3至7年。 当专利和专有权过期时，其他制药公司可以重新制作药物并以不同的名称进行销售。 这为竞争打开了市场，并推动了仿制药的成本下降。
仿制药和生物等效性
仿制药必须具有与名牌相同的有效成分 ，但非活性成分可能不同。 非活性成分可能包括颜色，防腐剂或其他填料。 但是，仅仅因为泛型具有相同的非活动成分，它不会被自动视为通用等价物。
希望推销仿制药的制药公司必须向FDA提供生物等效性证据。 为了生物等效，仿制药中的活性成分必须以与商标名药物相似的速度和类似的量被吸收。 仿制药不必与名牌药完全相同，但它必须符合FDA制定的某些指导方针。 这些指南可能因药物而异。
为确保您提供的仿制药与生物等效的品牌名称一致，请咨询您的药剂师。
您的药剂师可以从FDA的橙皮书中获得有关仿制药的信息。 橙皮书包含药物列表及其生物等效性状态。 电子版可通过有效成分和专有（品牌）名称进行搜索。
如何以及何时选择通用
如果您的医生使用该药物的品牌名称为药物写了处方，则药剂师必须填写该特定药物。 药剂师可以打电话给你的医生，谈论替代药物的一般形式。 或者，您可以在写处方时与您的医生谈论仿制药与处方药。
如果您对药品柜台的品牌名称或通用名称感到惊讶，请致电您的医生办公室。 为你服药的医生会知道你是否能用通用药物获得预期的结果。
资料来源：
美国食品和药物管理局。 “什么是仿制药？” FDA.gov 2008年10月16日。
美国食品和药物管理局。 “关于专利和排他性的常见问题。” FDA.gov 2006年4月28日。