Solesta为大便失禁

在困扰人体的许多疾病中, 大便失禁 (FI)是最具挑战性的之一。 这种“意外事件”的侮辱性质对一个人的生活质量有着深远的负面影响,并可能造成社会孤立。 到目前为止, 治疗选择包括行为改变, 生物反馈和外科手术。

幸运的是,注射用凝胶Solesta最近作为FI的非手术治疗选择出现在现场。

什么是Solesta?

Solesta是一种由葡聚糖和透明质酸钠组成的凝胶。 通过一系列四次注射将Solesta注射到肛门内衬下面的组织中,而不需要麻醉。 整个过程只需要大约10分钟,由结肠直肠外科医生执行。

据信,Solesta的注射会在肛门周围形成组织,形成一个更窄的开口,从而帮助肛门肌肉保留粪便物质。 这样可以减少粪便不自主通过的可能性。

Solesta自2006年以来一直被批准在欧洲使用,自2011年起在美国获得批准。FDA已批准Solesta供18岁以上的个人使用,其症状尚未通过饮食改变或腹泻药物得到改善。

它工作吗?

Solesta使用的主要研究支持来自于一项研究,其中凝胶用于美国和欧洲的约200名患者。 患者被随机分配接受注射Solesta或“假”用于评估任何安慰剂效应 。 在六个月的时间里,仅有一半以上的Solesta患者的失禁体验发生频率下降50%或更多,而接受“假”治疗的患者约有30%。

因此,似乎Solesta虽然不一定是“奇迹般的疗法”,但却有可能为某些人提供某种症状缓解。

风险和副作用

Solesta通常被视为安全且耐受性良好。 FDA报告了以下可能的副作用:

谁不能使用Solesta?

根据FDA的规定,Solesta不能用于以下健康状况的个体:

资料来源:

Graf,W.,et.al. “右旋糖酐稳定透明质酸治疗大便失禁的功效:一项随机,假控制的试验” Lancet 2011 377:997-1003。

“Solesta® - P100014” 美国食品和药物管理局