临床研究中的控制主体

在科学研究中,控制主体是用来提供比较基础的人。 当作为对照对象的个体聚集在一起时,他们被称为对照组。

对照受试者可用于临床试验以获得关于各种健康状况及其治疗的更多信息。 控制主体通常但并非总是健康的志愿者,没有预先存在的医疗条件。

对照受试者通常需要纳入标准,这意味着他们必须具备某些特征才能符合手头研究的账单以及排除标准,这些特征可能会使他们无法成为对照受试者。 这些特征包括年龄,性别,医疗状况和病史。

如何使用控制主题

控制主体可能有不同的使用方式:

与具有特定情况的人相比:对照受试者可能属于一组正在研究的健康个体,以观察他们的症状,特征或行为与遭受某种健康障碍的个体相比如何。 志愿担任健康控制科目的人员经常因参与研究而获得报酬。

接受安慰剂:在有关新药物或治疗的安全性和有效性的临床试验中,对照受试者将是与研究对象具有相同健康问题但接受安慰剂或接受“假”治疗的个体。

这个组可能被称为“安慰剂对照”。 在这样的研​​究中,受试者通常被随机分配到治疗组或安慰剂对照组。

新疗法与旧疗法的比较:在这种类型的研究中,对照受试者将接受已经证实的治疗形式,然后与接受新型治疗的个体进行比较。

研究设计类型和控制对象的影响

有几种不同类型的研究设计涉及控制科目:

保护控制主体

在高质量临床研究中,有一些过程可以保护免受对照受试者的伤害。 通常情况下,需要知情同意,让参与者了解参与研究的任何可能的风险或好处。 一些研究必须有他们的设计,因此,在开展研究之前,由机构审查委员会(IRB)和/或各个联邦机构批准的治疗对象的治疗。

资源:

“了解临床研究” ClinicalTrials.gov网站