Rituxan研究中的类风湿性关节炎患者发展为PML的致命病例
在参与Rituxan （利妥昔单抗）安全性延长临床试验的类风湿性关节炎 （RA）患者中已经鉴定出致命的PML（进行性多灶性白质脑病）病例。 因此，FDA和该药物的制造商已发出警告，并将更新Rituxan处方信息以包括PML。
什么是PML？
PML也被称为进行性多灶性白质脑病。
根据国家神经疾病和中风研究所的报告，“进行性多灶性白质脑病（PML）是由免疫受损个体的中枢神经系统中的常见病毒的再激活引起的。多瘤病毒JC（通常称为JC病毒）由除了那些免疫防御能力下降的人之外，大多数人是无害的。“
更多地了解开发PML的RA患者？
RA患者首先开发了JC病毒感染，然后是PML。 在安全性扩展研究中，在患者接受最后一剂Rituxan 18个月后，PML的死亡发生。
RA患者也发展成口咽癌（ 喉癌 ），并在发展PML之前9个月接受化疗和放疗。 患者有一些复杂的病史，可能有助于PML的发展。 除了RA，患者患有干燥综合征并且检测不到补体C4水平。
在用Rituxan治疗之前，患者用甲氨蝶呤，类固醇和TNF阻断剂治疗。 甲氨蝶呤和类固醇也在利妥昔单抗治疗期间和之后使用。
FDA应对PML案件做了什么？
美国食品和药物管理局正在修改处方说明，并通过信函和公众在其网站上向医疗专业人员通报PML致命病例。
RA患者接受Rituxan治疗应该怎么做？
一如既往，与你的医生讨论你的担忧。 专家建议，如果接受Rituxan治疗的患者出现神经系统症状 - 应考虑与神经科医生，脑MRI和腰椎穿刺进行咨询。 开发PML的患者应停止使用Rituxan，可能停止或减少其他免疫抑制剂，同时考虑抗病毒治疗。 但是，如果能够解决PML问题，那么确实没有任何治疗方法可以解决。
资料来源：
FDA：患者接受利妥昔单抗的进行性多灶性白质脑病的致命病例。 医生指南新闻 。 2008年9月11日。
FDA Medwatch。 使用利妥昔单抗治疗渐进性多灶性白质脑病的重要新安全信息。 2008年9月11日。