Otrexup(甲氨蝶呤) - 你应该知道的

Otrexup是一款单剂量自动注射器

Otrexup( 甲氨蝶呤 )是含有处方药甲氨蝶呤的皮下单剂量自动注射器。 Otrexup于2013年10月11日首次获得美国FDA批准。由Anatares Pharma,Inc.生产的Otrexup是替代口服甲氨蝶呤,小瓶和注射器可注射甲氨蝶呤或另一种单剂量自动注射器Rasuvo的替代品

适用于Otrexup

Otrexup是一种叶酸类似物代谢抑制剂,FDA批准用于严重活动性类风湿关节炎多关节幼年特发性关节炎患者的治疗,这些患者对一线治疗反应不足。 Otrexup也被批准用于控制与其他治疗反应不足的成年人严重的致残性银屑病相关的症状。 Otrexup不被批准用于治疗肿瘤疾病。

Otrexup管理

甲氨蝶呤的起始剂量为类风湿关节炎患者每周7.5毫克,多关节幼年特发性关节炎患者每周10毫克/平方米,以及每周一次10至25毫克的牛皮癣。 Otrexup以每周一次的皮下注射方式进行管理。 它可以在每个方向注射到大腿或腹部。

Otrexup的剂量为10至25毫克,剂量为5毫克。

除Otrexup以外,另一种甲氨蝶呤制剂应用于需要口服,肌内,静脉内,动脉内或鞘内给药,剂量低于每周10mg,剂量大于25mg /周,高剂量方案的患者,或剂量调整小于5毫克增量。

禁忌

Otrexup 不应该由孕妇,哺乳母亲或肝病或酗酒者使用。 此外,Otrexup应该避免患有免疫缺陷综合症,既往血液疾病或已知对甲氨蝶呤过敏的患者。

常见的不良反应

Otrexup与常见不良反应有关,包括:恶心,腹痛,消化不良,口腔炎,口腔溃疡,皮疹,鼻咽炎,腹泻,肝功能异常,呕吐,头痛,支气管炎,血小板计数低,白血球数量少细胞,所有类型的血细胞短缺,头晕,光敏性和脱发。

如果您遇到不良事件或消极反应,您可以通过http://www.fda.gov/medwatch/或致电1-800-FDA-1088向FDA报告。 您也可以通过http://www.otrexup.com或致电1-855-Otrexup(1-855-687-3987)与Otrexup的制造商联系。

药物相互作用

服用阿司匹林NSAIDs皮质类固醇与Otrexup可能会延长血清甲氨蝶呤水平,导致毒性增加。 使用Otrexup时服用质子泵抑制剂也可能会增加和延长血清甲氨蝶呤水平,增加毒性风险。

确保你的医生有你所服用的所有药物和补品的最新清单。 如果可能的话,为您的所有处方药使用一个药房也是一个好主意。 如果您的所有药物都在您选择的药房的计算机系统中,那么跟踪潜在的药物相互作用就会更容易。

警告和注意事项

与Otrexup相关的黑框警告声明使用甲氨蝶呤报告了严重的毒性反应和死亡。 应监测使用该药物的患者的骨髓,肝脏,肺,皮肤和肾脏毒性。 也有报道甲氨蝶呤导致胎儿死亡或先天性异常,这是怀孕禁忌的原因。

在使用甲氨喋呤时服用NSAIDs的患者中报告了意外严重的骨髓抑制,再生障碍性贫血和胃肠道毒性。 长期使用甲氨蝶呤后可发生肝毒性,纤维​​化和肝硬化。 随时可能出现间质性肺炎,即使使用低剂量甲氨蝶呤。 可能发生腹泻,溃疡性口炎,出血性肠炎和肠穿孔。 可能发生严重的,可能致命的皮肤反应。 潜在的致命机会性感染也可能发展。

在用低剂量甲氨蝶呤治疗的患者中已经报道了非何杰金氏淋巴瘤和其他肿瘤。 应该注意的是,在用甲氨蝶呤治疗期间发生恶性淋巴瘤的情况下,停用甲氨蝶呤足以引起淋巴瘤的消退。

据报道,甲氨蝶呤也引起一些患者的不孕,精子数量和月经功能障碍。 这可能是甲氨蝶呤使用过程中的一个问题,并且停止使用一段时间。

一句话来自

使用Otrexup的人应该定期进行血液检查,包括全血细胞计数,肝酶和肾功能检查。 如果怀疑肺部问题,可能需要进行胸部X线和肺功能检查。

使用Otrexup的人员应该意识到潜在的不利影响,以便他们能够在问题发生时立即识别并报告问题。 诚然,潜在的不良事件清单是可怕的,但请记住,许多人使用甲氨蝶呤时没有遇到任何问题。 意识和监督至关重要。

资料来源:

Otrexup。 完整的处方信息 2016年3月修订。

Otrexup批准历史。 Drugs.com。