Harvoni是用于治疗慢性丙型肝炎（HCV）感染的固定剂量组合药物。 包含Harvoni（ledipasvir，sofosbuvir）的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的蛋白质（NS5A）和酶（RNA聚合酶）起作用。
2014年10月10日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Harvoni用于18岁以上成人感染HCV基因型1，包括肝硬化患者 。
Harvoni被批准用于以前未经治疗（“未经治疗”）的患者，以及那些对以前的HCV治疗有部分或无反应（“经历过治疗”）的患者。
Harvoni是FDA批准的第一种不需要使用聚乙二醇干扰素（peg-interferon）或利巴韦林（传统上用于HCV联合治疗的两种药物，均具有高毒性概况）的HCV药物。
据报告，Harvoni的治愈率在94％至99％之间，而II期试验报告合并感染HIV和HCV的患者的治愈率为100％。
剂量
一片（90mg / 400mg）每天服用或不服食物。 Harvoni片剂为菱形，姜黄色和薄膜包衣，一面为“GSI”，另一面为“7985”。
处方建议
根据以下建议，Harvoni按照12至24周的课程进行处方：
- 无或有肝硬化的治疗：12周
- 无肝硬化的治疗：12周
- 治疗 - 伴有肝硬化：24周
此外，对于未经治疗的肝硬化患者，HCV病毒载量低于600万拷贝/ mL可考虑为期8周的疗程。
常见副作用
与使用Harvoni相关的最常见的副作用（发生在10％或更少的患者中）是：
- 疲劳
- 头痛
其他可能的副作用（低于10％）包括恶心，腹泻和失眠。
药物相互作用
使用Harvoni时也应避免以下情况：
- 基于利福平的抗结核药物：Mycobutin，Rifater，Rifamate，Rimactane，Rifadin，Priftin
- 抗惊厥药：Tegretol，Dilantin，Trileptal，苯巴比妥
- Aptivus（tipranavir / ritonavir）用于HIV抗逆转录病毒疗法
- 圣约翰草
禁忌症和注意事项
对于HCV基因型1患者使用Harvoni没有禁忌症。
然而，对于使用替诺福韦药物的HIV患者（包括Viread， Truvada ，Atripla，Complera， Stribild ），应监测任何替诺福韦相关副作用，特别是肾（肾）损害。
在Harvoni剂量之前或之后4小时应单独服用抗酸剂，而质子泵抑制剂和H2受体抑制剂（又名H2阻滞剂）的剂量可能需要降低以防止降低ledipasvir的吸收。
尽管怀孕期间没有使用Harvoni的禁忌症，但几乎没有人类临床数据。 然而，使用ledipasvir和sofosbuvir的动物研究显示对胎儿发育没有影响。
怀孕期间建议专家咨询，以评估Harvoni疗法的紧迫性，特别是立即开始或等到分娩后。
建议在治疗过程中每月对所有育龄妇女进行怀孕监测。 还建议患者和她的男性伴侣至少应提供两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和六个月后使用。
资源：
美国食品和药物管理局（FDA）。 “FDA批准第一种治疗丙型肝炎的组合药物。” 马里兰州银泉市; 新闻稿于2014年10月10日发布。