Gazyva（Obinutuzumab）是一种类似于Rituxan（利妥昔单抗）的药物，目前正在研究各种类型的血液癌症，包括非霍奇金淋巴瘤（NHL）的多项临床研究。 与Rituxan一样，Gazyva与化疗联合用于治疗某些血液癌症。 制药商Genentech和Roche指出，目前有多项正在进行的研究比较obinutuzumab和利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
Gazyva现在已被FDA批准用于某些滤泡性淋巴瘤患者，此外它还可用于慢性淋巴细胞白血病或CLL。 对于CLL，Gazyva与苯丁酸氮芥相结合; 对于滤泡性淋巴瘤，Gazyva联合苯达莫司汀。
关于滤泡性淋巴瘤
虽然不是最常见的淋巴瘤，但滤泡淋巴瘤确实是最常诊断的淋巴瘤类型之一。 两种基本类型的淋巴瘤是霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。 滤泡性淋巴瘤是一种非何杰金氏类型，是最常见的惰性或缓慢生长的非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
虽然它增长缓慢，但它仍然是无法治愈的癌症，每次治愈后都会变得更加难以治愈。 在美国，五分之一的NHL患者中约有五分之一患有滤泡性淋巴瘤，估计2015年将有超过14,000例新病例被诊断。
随着越来越多的患者成功地将恶性肿瘤控制住，特别欢迎新的治疗方法。
Gazyva为滤泡性淋巴瘤
“患有滤泡性淋巴瘤的患者尽管接受含Rituxan方案的治疗后病情恢复或恶化，但需要更多的选择，因为每次疾病复发时该疾病变得更加难以治疗，”首席医疗官兼全球产品主管Sandra Horning说。发展。
“Gazyva加上苯达莫司汀提供了一种新的治疗选择，可以在复发后使用，以显着降低进展或死亡的风险。”
Gazyva的FDA批准基于III期GADOLIN研究的结果，该研究显示，对于患有滤泡性淋巴瘤的患者，在之前或之后的基于Rituxan的治疗的六个月内进展的患者中， Gazyva加上苯达莫司汀，然后单独Gazyva显示52与单独使用苯达莫司汀相比，疾病恶化或死亡风险降低百分比（无进展生存期，PFS）。
Gazyva如何工作
像Rituxan一样，Gazyva是一种单克隆抗体。 也就是说，它是一种由科学家设计并由制造商生产的特殊抗体。 最终产品作为液体悬挂在袋中并通过静脉内输注给药。
像Rituxan一样，Gazyva靶向CD20抗原。 CD20抗原就像一个识别标签 - 它是存在于某些细胞表面的蛋白质复合物，包括被称为B淋巴细胞的白细胞或B细胞。 称为前B细胞的未成熟B细胞也具有此CD20抗原。
当obinutuzumab与CD20结合时，会导致B细胞死亡和溢出。 它通过招募其他免疫细胞来完成这项工作，通过直接激活死亡信号和/或激活一种称为补体级联的物质 - 免疫系统使用的一系列化学反应，表明需要寻找和摧毁。
Gazyva与Rituxan有什么不同？ 那么，根据制药商的说法，Gazyva被认为具有增加的诱导直接细胞死亡的能力 - 一种称为抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的能力 - 并且它在诱导机体免疫系统攻击方面诱导更大的活性B细胞与利妥昔单抗相比。 事实上，在临床前研究中，与Rituxan相比，Gazyva的ADCC增加了35倍。 Gazyva在临床前研究中也激活了B细胞内的死亡信号。
副作用
Gazyva的安全性评估基于392例无痛性NHL患者，其中81％患有滤泡性淋巴瘤。
在患有滤泡性淋巴瘤的患者中，所见最常见的副作用与具有无痛性NHL的总体人群一致。
Gazyva 最常见的副作用是输液反应，低白细胞计数，恶心，疲劳，咳嗽，腹泻，便秘，发热，低血小板计数，呕吐，上呼吸道感染，食欲下降，关节或肌肉疼痛，鼻窦炎，低红细胞计数，全身无力和尿路感染。
罕见但危及生命的副作用在医生的处方信息中报告，有时采取“盒装警告”的形式。 对于Gazyva，这种盒装警告包括有关两种病毒感染的信息：在某些情况下，乙型肝炎病毒（HBV）再激活导致严重的肝损伤和死亡; 和JC病毒感染进行性多灶性白质脑病（PML）导致死亡。
有关Gazyva在滤泡性淋巴瘤中的完整安全性和有效性，请参阅Gazyva处方信息。
资料来源：
1. Gazyva处方信息。
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