癌症幸存者的寿命比以往任何时候都要长，而且这些突飞猛进的部分原因在于新药。 今天在芝加哥召开的一次名为ASCO的科学会议 - 美国临床肿瘤学会年会上，癌症专家正面临着肿瘤学的关键挑战。
他们也感受到真正的乐观，有时甚至会感到兴奋。
最新数据显示， 新型抗癌药物Gazyva正在帮助一群正在与一种被称为非霍奇金淋巴瘤或NHL的血癌斗争的人群。
关于非霍奇金淋巴瘤
有两种主要类型的淋巴瘤：霍奇金淋巴瘤和NHL。 所有确诊的淋巴瘤中大约85％是NHL。 根据美国癌症协会的统计，预计2015年将有近72,000人在美国被诊断患有NHL，并且将有近20,000人死于这种疾病。
关于该研究
对于不同类型的血液癌患者来说，已经有很好的选择。 然而，幸存者知道，有时候这不仅仅是赢得一场战斗的问题 。
许多人熟悉利妥昔单抗（利妥昔单抗），以及与使用这种单克隆抗体有关的生存获益 - 与单独化疗相比，大规模蛋白质生物工程改造的靶向和破坏癌细胞的联合化疗更有效。
在ASCO上发表的研究使用了一种名为obinutuzumab的新型单克隆抗体，自2013年以来已经由FDA批准以商品名Gazyva用于治疗慢性淋巴细胞白血病并联合苯丁酸氮芥化疗治疗初治患者。
“我们开发了Gazyva以改善现有药物，并很高兴看到它如何为停止响应护理标准的人员提供益处，”全球血液学发展基因技术副总裁Nancy Valente医学博士说。
这项名为GADOLIN研究的研究表明了Gazyva在这种环境中的潜力。 Valente博士指出，该计划是基于这些数据向NHL申请Gazyva的批准，并且他们期待看到来自另两项大型研究的结果，这些研究将Gazyva与他们的一个更加成熟的药品。
耐心
这项研究的参与者是患有癌症的男性和女性 - 其中413人。 尽管接受治疗，但他们都有缓慢增长或缓慢的NHL。 具体而言，他们的癌症对基于利妥昔单抗的疗法是难治性的 - 即利妥昔单抗或利妥昔单抗加化学疗法 - 这意味着他们的疾病在该疗法期间或在该疗法的六个月内已经发展 。
治疗
研究参与者与以前治疗慢生长NHL被分为2个不同的组，进行额外的治疗：
- Gazyva加上苯达莫司汀，其次是Gazyva
- 单独使用苯达莫司汀化疗
结果
- 与单独化疗相比，基于Gazyva的治疗将疾病恶化或死亡的风险降低了45％。
- 由于Gazyva组的益处较苯达莫司汀组高，因此该研究早期停止，也就是说，对于Gazyva组的结果而言，保持苯达莫司汀组的盲态是不合乎道德的。
Gazyva没有发现意外的安全信号。
这是什么意思
无症状的NHL患者经常会经历几轮复发和缓解，如果基于利妥昔单抗的治疗停止，选项可能会受到限制。 因此，一种似乎在顽固性患者中运作良好的新组合是个好消息。
“大多数无痛性NHL患者反复复发，治疗方案变得更加有限，每次疾病恢复时对治疗的反应往往不太持久，我对GADOLIN的数据感到鼓舞，因为obinutuzumab和苯达莫司汀是一种新颖的组合，似乎是非常有效，“不列颠哥伦比亚省大学不列颠哥伦比亚大学医学癌症医学和临床副教授Laurie Sehn博士说。
关于Gazyva
在目前的淋巴瘤研究中，Gazyva延长了难治性无痛性NHL患者的生存时间，而他们的疾病并未恶化。 Genentech和Roche，开发该药物的生物技术公司将把这项研究的数据提交给美国，欧洲和世界各地的监管机构，以供批准。
Gazyva是一种工程化的单克隆抗体，设计用于附着于CD20，一种仅在B细胞上发现的蛋白质，这种蛋白质也是利妥昔单抗靶向的蛋白质。 Gazyva直接破坏CD20轴承细胞，并与人体免疫系统一起破坏。 与利妥昔单抗相比，Gazyva被认为具有增加的诱导直接细胞死亡的能力，并诱导更多的活性，从而如何招募人体的免疫系统攻击B细胞 - 抗体依赖性细胞毒性或ADCC。
副作用和不良事件
单独使用时，Gazyva的副作用一般不如化疗药物的副作用明显。 Gazyva最常见的副作用是输液反应，低白细胞计数，低血小板计数，低红细胞计数，发热，咳嗽，恶心和腹泻。
Gazyva可引起严重或危及生命的不良事件：乙型肝炎再激活，进行性多灶性白质脑病或PML，输液反应，肿瘤溶解综合征和感染。 此外，Gazyva可引起输液反应，白细胞计数降低和血小板计数下降，这可能是严重或危及生命的。
来源
GADOLIN：来自obinutuzumab加苯达莫司汀与单用苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的III期研究的初步结果。 J Clin Oncol 33，2015（suppl; abstr LBA8502）。
针对慢性淋巴细胞白血病的治疗：obinutuzumab的临床潜力。 药物基因组学和个性化医学。 2014; 12月22日; 8：1-7。