副作用，警告和其他重要信息
Simponi（golimumab）是一种被称为TNF-α（ 肿瘤坏死因子α ）阻断剂的药物。 已经发现TNF在炎症性肠病 （IBD）的发展中起作用。 在溃疡性结肠炎和克罗恩氏病患者的结肠中发现的TNF的量高于没有任何形式的IBD的患者的量。
与用于治疗IBD的其他免疫调节剂药物一样，Simponi与TNF-α结合并阻止其被身体使用。 该药由Janssen Biotech生产。
研究人员认为TNF-α在IBD和胃肠系统中发挥作用。 IBD是一种炎症性疾病，TNF-α是一种称为细胞因子的化学信使。 细胞因子不仅在体内细胞之间传递“信息”，而且还在促进炎症过程中发挥作用。
Simponi如何获得？
Simponi作为皮下注射给药。 在接受医疗保健专业人员的培训后，患者可以在家中自行注射Simponi注射剂。 注射剂将附带详细的使用说明，并且处方医师将提供患者应遵循的任何其他特殊说明。 要开始Simponi，有2个注射开始。 接下来，2周后给予1次注射。
然后，为了维护，每4周给予一次Simponi注射。
用途
Simponi被批准用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎，这些病例对更常规的药物没有反应（它不被用作该病的第一线治疗）。 Simponi也被批准用于治疗类风湿性关节炎 ，银屑病关节炎和强直性脊柱炎。
Simponi通过结合TNF-α来预防炎症。 当TNF-α不再可引起炎症时，IBD可进入缓解期（当疾病活动和症状静止时）。
谁不应该拿Simponi？
如果您正在接受感染治疗，如果您是乙型肝炎病毒携带者，最近接受过活疫苗或曾经对Simponi产生过敏反应，请告诉您的医生。
副作用
Simponi的常见不良反应包括上呼吸道感染，注射部位反应（如发红或肿胀）和病毒感染，如流感和感冒疮 。 告诉你的医生是否有任何副作用令人烦恼或不要消失。 这些副作用应立即报告给您的医生。
其他警告不利影响
Simponi和其他TNF-阻滞剂药物已经与某些类型的感染，包括肺结核相关。 任何暴露于患有结核病的人都应该向处方医生报告。 接受Simponi治疗的患者应接受结核病检测（包括该病的休眠形式），并在必要时进行治疗。 在服用这种药物时，还应该监测患者肺结核的体征或症状，例如：
- 胸部疼痛
- 咳嗽
- 发热
- 食欲不振
- 盗汗
- 减肥
其他类型的感染也是可能的，因为这种药物降低了人体对传染因子的抗性。 曾经去过真菌感染高发地区或有任何感染的地区的患者应向治疗Simponi的医生报告这些情况。
TNF阻断剂与某些类型的癌症的发展有关。 在服用TNF阻断剂的人中已经报道了淋巴瘤。 具体来说，发展肝脾T细胞淋巴瘤的风险增加，特别是在年轻男性中。
Simponi一直与皮肤癌的发展有关。 服用Simponi的人应该意识到他们的皮肤有任何变化，例如颜色或形状发生变化的新的生长或痣。
作为乙型肝炎病毒携带者的人在服用抗TNF药物时有发生病毒再激活的风险。 服用Simponi的患者应接受乙肝检测，并应警惕乙肝的体征和症状，如：
- 发冷
- 粘土色的排便
- 变黑的尿
- 极度疲劳
- 发烧
- 食欲不振
- 肌肉疼痛
- 皮疹
- 胃不适
- 呕吐
- 黄色的皮肤或眼睛
在服用抗TNF药物的一些患者中观察到低血量。 对于IBD患者来说这是一个特别的问题，他们已经处于低水平的红细胞风险之中。 您的医生会定期监测您的血液以寻找贫血 。
接受抗TNF治疗时可能出现的其他问题包括心力衰竭，多发性硬化症，格林 - 巴利综合征，肝病，牛皮癣和狼疮样症状。
食品和药物相互作用
Simponi经常与用于治疗IBD的其他药物如皮质类固醇一起服用。 可以与Simponi交互的药物包括：
- Kineret（anakinra）
- Orencia（阿巴西普）
- 利妥昔单抗（利妥昔单抗）
- 活疫苗
没有已知的食物相互作用。
在怀孕期间的安全
FDA已将Simponi分类为B型药物。 Simponi对未出生的孩子的影响尚未广泛研究。 如果明确需要，Simponi只能在怀孕期间使用。 如果在服用Simponi时怀孕，请通知处方医生。 目前还不知道Simponi是否会进入母乳，但其他类似物质已被证明可以进入母乳。 应该权衡婴儿严重副作用的可能性，以及药物对母亲的有用性。 另一种选择是在施用Simponi之前停止母乳喂养。
资料来源：
Janssen Biotech，Inc.“Simponi用药指南”。 2013年5月。
Janssen Biotech，Inc.“Simponi网站”。 2013年5月。
Olsen T，Goll R，Cui G等人。 “肿瘤坏死因子-α的组织水平与未治疗的溃疡性结肠炎中的炎症等级相关。” Scand J Gastroenterol 。 2007年11月; 42：1312-1320。
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