药物Xolair（omalizumab）与癌症之间潜在的关联一直存在一些担忧。 在Xolair被批准在美国使用之前，FDA原始安全官的报告包括以下内容：
“恶性比率的比较表明（但不确定）Omalizumab暴露受试者的增加率...将临床研究数据与大型流行病学数据库进行比较表明，Omalizumab暴露的受试者经历比预期更多的恶性肿瘤，而对照组经历更少恶性肿瘤“。
在临床试验中，每200名接受Xolair治疗的研究志愿者中有一人出现癌症（4127名患者中有20名），而每500名没有服用Xolair的对照志愿者中的一名（2236名患者中有5名）。 癌症是各种各样的。 在这个组中发生的癌症不止一次包括：
- 乳腺癌
- 皮肤癌（黑素瘤和非黑素瘤）
- 前列腺癌
每次发生五次其他癌症。
认识到如果有人在参加Xolair研究之前患有癌症，他们并未被排除在研究之外 - 事实上，认为至少有5名患者在参与临床试验之前有癌症症状，这一点很重要。 因此，Xolair很可能在这些患者中引发癌症。
在开始用Xolair治疗后，患者在非常短的时间内也开发了癌症。 癌症不可能在如此短的时间内增长 - 也就是说，在开始Xolair之前，他们可能已经患上了癌症。
随后，一组肿瘤科医生表示，根据目前可用的数据，它并不认为Xolair治疗会导致癌症。
长时间暴露于Xolair或其在癌症高风险人群（如吸烟者或具有癌症家族史的人群）中的使用影响尚不清楚，但正在进一步研究中。
Xolair（omalizumab）的流行病学研究：评估中度至重度哮喘患者的临床有效性和长期安全性将研究Xolair与各种类型癌症相关的长期影响。
2014年对Xolair 5年安全性数据的回顾发现，Xolair患者与未接受Xolair治疗的患者的癌症发病率没有差异。 该药还与短暂性脑卒中称为短暂性脑缺血发作有关 。 心脏病; 突然，意外的胸痛; 肺动脉高血压称为肺动脉高压; 和肺和血管中的血块。 然而，根据对当前可用证据的评估，FDA无法确定Xolair是否有助于解决这些问题。 由于FDA无法明确表示没有与这些心脏和大脑问题相关的风险，FDA将其添加到药品标签不良反应部分的包装说明书中。 同样，FDA无法明确表示Xolair没有癌症风险，因此有关讨论此主题的信息已添加到药品标签的警告和注意事项部分。
如果你打算考虑Xolair作为治疗你的或你的孩子的哮喘，你应该与你的医生讨论这些问题。
FDA建议医生根据患者的疾病严重程度和哮喘控制水平定期重新评估是否需要持续Xolair治疗。
>来源：
> Lanier B.关于 >抗免疫球蛋白 > E在特应性和非特应性疾病中 的作用的未解答的临床问题和推测 。 过敏性哮喘Proc 27 >：S37 > -S42,2006）
>批准历史，信函，评论和相关文件。 XOLAIR（OMALIZUMAB）评审文件
>凯蒂埃德。 药房TimesFDA增加心脏和大脑问题的风险，癌症Xolair标签。
> F SA.gov FDA药物安全通讯：FDA批准哮喘药物Xolair（omalizumab）的标签变化，包括描述 心脏和脑部不良事件的风险 稍高 。