医药食品知识

哮喘的食物

美国食品和药物管理局(FDA)在“孤儿药物法”中将医疗食品定义为“在医生的监督下被配制成消费或肠内施用的食品,并且该食品旨在用于特定的饮食管理根据公认的科学原则,通过医学评估建立独特的营养需求的疾病或病症。“

这与您的医生告诉您在饮食中少吃油炸食物或增加蔬菜不同。 医疗食品是那些特定健康声称的食品,旨在满足疾病或病症的特定营养需求。 这些食物是专门配制的,以满足患者的特殊需求。

以Lunglaid为例,白三烯水平是哮喘控制不佳的儿童的目标。 Suplena是针对慢性肾病患者的医疗食品。

你需要看医生使用医疗食品吗?

是。 FDA指导意见指出,医疗食品旨在用于医疗监督食品意欲治疗的疾病。 FDA认为必须始终如一地监测哮喘等慢性病情况,并接受有关如何使用医疗保健提供者提供的医疗食品的说明。

虽然有趣的是,处方是不需要的,但孤儿药法和FDA的期望是,你会定期看到你的医生,你的疾病是在医生的监督下。

FDA是否监管医疗食品?

不是。由于食品不是药物,它们不受FDA管理,也不会像其他哮喘药一样进行上市前审查或批准,例如:

Lunglaid等医疗食品通常被称为GRAS或通用认可的A S S afe。 为了FDA给予这种认可,FDA要求生产者以类似食品打算使用的方式展示足够的安全性。 这通常需要公司通过类似的程序,您可能会看到FDA评估药物的批准情况。 这可能包括对动物产品的研究,以及已发表的患者研究以及未发表的研究和其他数据。

医药食品有什么其他要求?

食品和药物管理局审查了医疗食品的许多方面,以保护美国消费者。 任何加工,包装或持有医疗食品的公司都必须向FDA注册。 存在一个合规计划,通过实地参观设施,确保美国生产的食品具有适当的制造和控制流程。 此外,医疗食品的营养和微生物分析是针对所有医疗食品进行的。

医疗食品也受到某些标签要求的限制,例如所有成分的完整列表。

>来源:

>美国食品和药物管理局。 工业指南草案:关于医疗食品的常见问题; 第二版 。